Som med bronkitis skal du tage Berodual

Symptomer

Et af de vigtigste symptomer på bronkitis er en hoste, der har en paroxysmal karakter og forårsager en spasme i luftvejene. For at lindre patientens tilstand anbefaler læger at tage bronkitis med et lægemiddel kaldet "Berodual".

Det er vigtigt! Det er værd at bemærke, at denne medicin kun skal tages efter høring af en specialist. Uafhængig behandling af bronkitis "Berodual" er uacceptabel.

Resumé af artiklen

Sammensætning og handling af Berodual

Effektiviteten af ​​dette lægemiddel på grund af tilstedeværelsen i det af to aktive komponenter:

  • fenoterolhydrobromid - dette stof hjælper med at slappe af det glatte muskelvæv i bronchi og blodkar og reducerer hævelse af luftvejs slimhinden;
  • Ipratropiumbromid - reducerer aktiviteten af ​​impulser, der medfører reduktion i glatte bronkiale muskler, og reducerer også den overdrevne aktivitet af bronchiale kirtler og undertrykker den øgede sekretion af deres sekret.

Disse stoffer hører til gruppen af ​​bronchodilatorer og i komplekset sikrer effektiviteten af ​​behandlingen af ​​bronkitis.

Derudover spilles en vigtig rolle af Berodual's lokale handling - medicinen virker direkte på stedet for den inflammatoriske proces, så den er meget effektiv til at krænke luftvejen, som ofte ledsager bronkitis.

Derfor har Berodual en antiinflammatorisk og spasmodisk virkning. Ved indånding i en patient er vejrtrækningen normaliseret, hvæsen er elimineret, og hosten er lettet.

Hvornår skal man tage Berodual

Beroduale ordineres, når hoste skyldes forskellige sygdomme i luftvejene, hvor der er en indsnævring af luftveje og spastic sammentrækning af bronchi.

Også dette lægemiddel er indiceret, hvis der er bronchospasmer forårsaget af indflydelse af interne mediatorer (histamin, methacholin) og allergener.

Ifølge instruktionerne anvendes Berodual i følgende liste over sygdomme:

  1. Obstruktiv bronkitis.
  2. Lungebetændelse.
  3. Kronisk obstruktiv lungesygdom.
  4. Bronchial astma.

Behandling af bronkitis med Berodual

Det er værd at bemærke, at Berodual kun bør tages til bronkitis, hvis patienten har en bronchial obstruktion. Dens symptomer trækker vejret, efterfulgt af hvæsende vejrtrækninger og vejrtrækningsbesvær. Hvis der ikke er sådanne symptomer, ordinerer lægerne i princippet ambroxolbaserede lægemidler (Lasolvan).

Under det alvorlige stadium af bronkitis tager de undertiden først Berodual, så Lasolvan, eller inhalerer dem samtidigt.

Berodual fremstilles i form af en målt spray og dråber til indånding. Disse dråber tilføjes til en speciel enhed - en forstøver. Bronchitis behandles ved indånding med Berodual.

Blandingen til indånding er nødvendig for at forberede før proceduren og straks bruge den. Indåndingsbehandling skal udføres indtil patientens generelle tilstand forbedres, og symptomerne på bronkitis er lettet.

Det er vigtigt! Kun den behandlende læge kan vælge dosering af medicin, der anvendes under indånding!

♦ Berodual er forbudt at indtage (drikke) og undgå kontakt med øjet.

Instruktioner til brug

Doseringen af ​​lægemidlet afhænger af stadiet af bronkitis og sværhedsgraden af ​​dets eksacerbation. Voksne bør tage en dosis i mængden af ​​1,5-2 ml af lægemidlet, som skal fortyndes med saltvand til et volumen på 4 ml. I svær bronkitis, øges dosen af ​​Berodual til 4 ml.

Yngre patienter skal normalt tage en dosis på 0,5 ml af lægemidlet. Den krævede mængde Berodual beregnes under hensyntagen til patientens alder og vægt.

Ved graviditet kan Berodual tages. Men i slutningen af ​​den tredje periode i en gravid kvinde er et fald i aktiviteten af ​​livmoderkontraktioner mulig, og dette skal tages i betragtning i forbindelse med arbejdet.

Trykluft giver 1 dosis medicin. Det skal indåndes dybt, så det medicinske stof er godt fordelt på bronkulens slimhinde. Lægen bestemmer også det ønskede antal klik.

Indånding kan ske uanset måltid. Det er dog bedst at tage medicinen, mindst en og en halv time efter at have spist.

Hvordan man udfører indånding med bronkitis med Berodual?

  • måle den krævede mængde Berodual i måleglaset
  • Fortynd dosen med saltvand;
  • hæld medicin ind i forstøveren;
  • Sæt maskerøret på instrumentet. Mask presset til ansigtet;
  • tænd nebulisatoren og start proceduren
  • indånder langsomt og dybt;
  • Hold luften i lungerne i et par sekunder;
  • udånder gennem næsen
  • Fortsæt indånding, indtil medicinen er færdig;
  • Restkoncentrationer af lægemidlet må ikke anvendes til den næste indånding. De skal bortskaffes.

Tiden for en sådan procedure for en voksen er mindre end 7 minutter. Indåndinger til børn med bronkitis udføres på samme måde.

Kontraindikationer

Berodual kan ikke tages, hvis der er intolerance over for dets komponenter, takyarytmi og obstruktiv kardiomyopati.

Følgende bivirkninger kan forekomme under behandlingen:

  1. På den del af mave-tarmkanalen - opkastning, nedsat peristaltik.
  2. Centralnervesystemet - hovedpine, svimmelhed.
  3. Fra hjertet af hjertet - arytmi, takykardi.
  4. På de visuelle organers side - sløret og nedsat fokusering af syn.

En overdosis af medicinen kan føre til bivirkninger som forøget hjertefrekvens, følelse af kvalme, forhøjet blodtryk, fingersvæv osv. Derfor er det nødvendigt at følge lægenens foreskrevne Berodual dosis og mængden af ​​indånding.

Det er vigtigt! Berodual kan påvirke virkningen af ​​andre lægemidler, derfor skal behandlingslægen informeres om de indtagne lægemidler.

Berodual er et effektivt lægemiddel, der kan tages med den komplekse behandling af bronkitis og andre respiratoriske sygdomme. Det vigtigste er at følge reglerne for anvendelse og sørg for at rådføre sig med en specialist.

Berodual som et middel til indånding

En komplikation af mange sygdomme i luftvejene kan være bronchial obstruktion, hvor der er en spasme og et fald i lungerne, hvilket gør vejrtrækningen vanskelig, og tillader heller ikke at sputum fjernes, når de hoster i opløsningsfasen. Med sådanne symptomer, såvel som som en forebyggende foranstaltning til behandling af hoste, bronkitis, lungebetændelse, astma, anvendes stoffet som en opløsning eller aerodol af Berodual.

Indikationer for brug

Lægemidlet er ordineret til børn og voksne i behandling og forebyggelse af obstruktiv lungesygdom, bronkitis, svær tør hoste, ledsaget af opkastning samt til fremstilling af lungerne til indføring af mucolytika eller antibiotika i form af en spray.

Først og fremmest anvendes Berodual-opløsningen til inhalation til behandling af emfysematisk bronkitis og obstruktiv lungebetændelse ved anvendelse af en forstøver. Ved symptomatisk behandling af astma er det nødvendigt at bruge lægemidlet i form af en aerosolfrigivelse, som er praktisk at bære rundt i løbet af dagen.

Farmakologiske egenskaber

Berodual er en kombineret fremstilling af bronkodilatoregenskaber. Den består af to aktive ingredienser, der lindrer krampe i lungerne og forbedrer sputumudladning med tør hoste.

Ipratropiumbromid har en bronchodilaterende virkning, der blokkerer nogle receptorer af de store bronchi og dermed afslappende glatte muskler samt nedsættelse af udskillelsen af ​​næseslimhinden og bronchi.

Den anden aktive bestanddel af lægemidlet er Fenoterol hydrobromid - stimulerer b2-adrenoreceptorer, som igen øger bronchodilator effekten. Forårsager afslapning af de glatte muskler i bronchi, forhindrer fenoterol sin spasme mod baggrunden for udsættelse for kold luft, histamin, methacholin og andre umiddelbare reaktioner. Derudover blokerer fenoterol frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer fra mastceller, som bidrager til lindring af inflammatoriske processer i lungerne og forøger mucociliær lumen.

Åndedræt lettes efter 5-10 minutter. Den maksimale effekt opnås om halvanden time, og effekten er designet til 5-6 timer.

Anvendelse og dosering

Lægemidlet Berodual fremstilles i form af en aerosol i en dåse med en speciel dyse til sprøjtning. Doseringen af ​​applikationen måles ved at trykke på sprøjteventilen, et tryk - en dosis. Så en voksen og børn over seks år skal tage Berodual i form af en aerosol tre gange om dagen, to inhalationsdoser. Den maksimale daglige dosis er 8 tryk på ventilen om dagen, en enkeltdosis på 2 samtidige tryk på ventilen og om nødvendigt gentages efter 5 minutter.

For at tage stoffet korrekt skal du placere dåsen på hovedet og lede mundstykket ind i mundåbningen. Dernæst skal du tage et dybt åndedræt, og holde pusten på samme tid injicere dosen. En sådan forsinkelse er nødvendig for at lægemidlet kan træde i kraft, hvor det er mest nødvendigt - i bronchi.

Plastikspidsen er kun kompatibel med Berodual aerosolbeholderen, du må ikke bruge andre spraytænder, da doseringen i dette tilfælde vil blive brudt. Som en sikkerhedsforanstaltning er det heller ikke nødvendigt at give barnet brug af lægemidlet i form af en aerosol alene eller uden voksen tilsyn, da sandsynligheden for, at forkert dosering er høj.

Nebulizer indånding

Den mest populære løsning er Berodual, som bruges til indånding ved hjælp af en forstøver. En sådan opløsning fremstilles i en glasflaske med et volumen på 20 ml - 400 dråber med en dispenserdråber.

Korrekt brug af stoffet kun som en inhalation, for dette fortyndes opløsningen med yderligere saltvand fra sterile ampuller og sprøjtes kold under anvendelse af en kompressor eller membran nebulisator. En ultralydsanordning til sådanne inhalationer er ikke egnet, da den bryder lægemidlets helbredende egenskaber. Dosering til barn og voksen vælges individuelt. For det første er en minimumsdosis på 0,5-1 ml, som er 10-20 dråber, foreskrevet, og dens værdi forøges over tid efter behov. Børn under seks år bør fortynde stoffet med en hastighed på 2 dråber pr. 1 kg legemsvægt.

Til engangsbrug eller lindring af anfald er doseringen 20-80 dråber for voksne, som skal være korrekt fortyndet med saltvand og 10-20 dråber til et barn. Men da lægemidlet ikke er billigt, er det kun foreskrevet, når det er nødvendigt for systematisk brug, er dosen i dette tilfælde 10-40 dråber 4 gange om dagen. I alvorlige tilfælde af lindring af et angreb, kan du bruge Berodual's opløsning i en dosis på 50 dråber til indånding.

Bivirkninger

I processen med at bruge inhalationer kan lægemidlet vise bivirkninger - tør mund, afskårne læber. Derfor skal barnet tørre munden med en fugtig klud og fugtige mundhulen med en slurk rent vand og vaske løsningen. Brug af dråber af Berodual, oftere end andre, forårsager sådanne bivirkninger som håndskælv, sænkning af blodtryk, hovedpine, takykardi. Ofte, når børn bruger inhalation, kan nervøsitet, svimmelhed og skeletmuskelpasme forekomme. Fra mave-tarmkanalen kan det være manifestationer af kvalme, opkastning, diarré. Også stoffet kan forårsage urinretention.

I tilfælde af overdosering kan beroduelle dråber forårsage en allergisk effekt, udtrykt i slimhindeødemets edeem, urticaria. I dette tilfælde, såvel som med andre stærkt udtalte bivirkninger af lægemidler, der udnytter fordelene, anbefales det ikke at anvende løsningen. Anvendelsen af ​​lægemidlet Berodual i forbindelse med andre lægemidler af bronkodilatorvirkning kan forøge virkningen af ​​komponenterne og forårsage udseendet af bivirkninger. Opløsningen og dråberne bør heller ikke anvendes samtidigt med steroider, diurethiner og xanthinderivater.

Kontraindikationer

Berodual indeholder fenoterol forårsager uterin spasmer, hvilket gør det umuligt at bruge denne medicin til gravide, især i tredje trimester, da en sådan virkning vil skade det ufødte barn.

Brug heller ikke lægemidlet til personer med hjertesvigt, takykardi, diabetes, med individuel intolerance over for komponenterne. Forsigtighed kan ordineres til cystisk fibrose, glaukom, venøse sygdomme, såvel som børn i op til 6 år.

Hvordan man ansøger med saltvand

Indånding med Berodual gælder kun på recept. Lægemidlet lægges ned i forstøvningsbeholderen afhængigt af hvor meget der er foreskrevet i opskriften med 1 ml - 20 dråber af opløsningen. Derefter fortyndes medicinen med saltopløsning til 3-4 ml af det totale volumen.

Hver gang før indåndingsproceduren udarbejdes en frisk opløsning, uanset hvor meget tid der er gået fra den foregående procedure.

Varigheden af ​​indånding afhænger af enheden. Det anbefales at bruge hele volumenet af opløsningen til slutningen hver gang.

Pause mellem procedurer skal være mindst 4 timer. Hvis der efter indånding er en forværring af patientens tilstand eller bivirkninger forekommer, er det bedre at afbryde medicinen.

Berodual - officielle brugsanvisninger

Registreringsnummer:

Handelsnavn af stoffet:

International Nonproprietary Navn:

Doseringsformular:

Ingredienser:

1 ml opløsning til indånding indeholder:
Aktivt stof: 261 μg ipratropiumbromidmonohydrat, hvad angår vandfri ipratropiumbromid (250 μg) og 500 μg fenoterolhydrobromid.
Hjælpestoffer: benzalkoniumchlorid, dinatriumedetatdihydrat, natriumchlorid, 1 N saltsyre, renset vand

Beskrivelse:

En klar, farveløs eller næsten farveløs væske, fri for suspenderede partikler. Lugten er næsten umærkelig.

Farmakoterapeutisk gruppe:

Kombineret bronkodilator (ß2-selektiv adrenomimetisk + m-holinoblokator)

ATH kode:

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik
Berodual indeholder to komponenter med bronkodilatoraktivitet: ipratropiumbromid - m-cholinoblocker og fenoterol - ß2-adrenoagonists. Bronkodilation med inhalation ipratropiumbromid skyldes primært lokale, snarere end systemiske, anticholinerge effekter.
Ipratropiumbromid er et kvaternært ammoniumderivat med anticholinerge (parasympatolytiske) egenskaber. Lægemidlet hæmmer reflekserne forårsaget af vagusnerven, modvirker virkningerne af acetylcholin, en mediator frigivet fra endene af vagusnerven. Anticholinergika forhindrer en stigning i den intracellulære koncentration af Ca ++, som opstår som et resultat af interaktionen mellem acetylcholin og den muscarinreceptor, der er placeret på de glatte muskler i bronchi. Frigivelsen af ​​Ca ++ er medieret af et system af sekundære mediatorer, herunder ITP (inositoltriphosphat) og DAG (diacylglycerol).
Hos patienter med bronchospasme forbundet med kroniske obstruktiv lungesygdomme (kronisk bronkitis og lungeemfysem) blev der observeret en signifikant forbedring af lungfunktionen (stigning i tvungen ekspiratorisk volumen i 1 sekund (FEV1) og peak ekspiratorisk strømningshastighed med 15% eller mere) inden for 15 minutter, Den maksimale effekt blev opnået i 1-2 timer og varede for de fleste patienter indtil 6 timer efter indgift.
Ipratropiumbromid påvirker ikke udskillelsen af ​​slim i luftvejene, mucociliær clearance og gasudveksling.
Fenoterol stimulerer selektivt ß2-terapeutiske adrenoreceptorer. Stimulering ß1-adrenoreceptorer forekommer ved anvendelse af høje doser. Fenoterol opbløder bronchiale glatte muskulatur og blodkar og forhindrer udviklingen af ​​bronkospastiske reaktioner forårsaget af histamin, methacholin, kold luft og allergener (øjeblikkelig overfølsomhedsreaktion). Umiddelbart efter administration fenoterol blokere frigivelse af mediatorer af inflammation og bronkial mastcelle. Derudover var der en stigning i mucociliær clearance ved anvendelse af fenoterol i doser på 0,6 mg.
Den ß-adrenerge virkning af lægemidlet på hjerteaktivitet, såsom en forøgelse af hyppigheden og styrken af ​​hjertekontraktioner, skyldes vaskoterols vaskulære virkning, stimulering af hjerte-2-adrenoreceptorer og ved anvendelse af doser, der overstiger terapeutisk stimulering af p-1-adrenoreceptorer. Som med andre ß-adrenerge lægemidler blev QTc-intervallet forlænget med høje doser. Ved anvendelse af fenoterol ved anvendelse af doseringsdosis-aerosolinhalatorer (DAI) var denne virkning ikke konstant og blev observeret ved anvendelse af doser, der oversteg de anbefalede. Men efter anvendelse fenoterol anvendelse forstøvere (for inhalation opløsning i hætteglas med standarddosis) systemiske eksponering kan være højere end ved anvendelse lægemidlet ved MDI i de anbefalede doser. Den kliniske betydning af disse observationer er ikke blevet fastslået. Den mest almindeligt observerede virkning af ß-adrenoreceptoragonister er tremor. I modsætning til virkningerne på bronchiens glatte muskler kan de systemiske virkninger af ß-adrenoreceptoragonister udvikle tolerance. Den kliniske betydning af denne manifestation er ikke afklaret. Tremor er den mest almindelige uønskede effekt ved anvendelse af ß-adrenoreceptoragonister. Med den kombinerede anvendelse af disse to aktive stoffer opnås bronchodilatoreffekten ved at udsætte forskellige farmakologiske mål. Disse stoffer supplerer hinanden, hvilket resulterer i forøget spasmolytisk virkning på bronchiale muskel og tilvejebringer større bredde terapeutisk virkning i bronchopulmonære sygdomme, der involverer luftvejskonstriktion. Den komplementære virkning er sådan, at for at opnå den ønskede virkning kræves en lavere dosis af den ß-adrenerge komponent, hvilket gør det muligt for en person at vælge en effektiv dosis med næsten ingen bivirkninger af Berodual. Med akut bronchokonstriktion udvikler Berodual effekten hurtigt, hvilket gør det muligt at anvende det i akutte angreb af bronchospasme.

Indikationer for brug

Forebyggelse og symptomatisk behandling af kroniske obstruktiv respiratoriske sygdomme med reversibel luftvejsobstruktion, såsom bronchial astma og især kronisk obstruktiv lungesygdom, kronisk obstruktiv bronkitis med eller uden emfysem.

Kontraindikationer

Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, takyarytmi, I og III trimester af graviditet. Overfølsomhed over for fenoterol eller atropinlignende stoffer eller andre komponenter i dette lægemiddel.
Med omhu
vinkellukningsglukom, arteriel hypertension, diabetes mellitus, nylig myokardieinfarkt (i de sidste 3 måneder), hjerte- og vaskulære sygdomme som kronisk hjertesvigt, iskæmisk hjertesygdom, hjertesygdom, aortastenosose, markerede cerebrale og perifere arterier læsioner. Hyperthyroidisme, feokromocytom, prostatahyperplasi, obstruktion af blærehalsen, cystisk fibrose, II trimester af graviditet, amning.

Brug under graviditet og under amning

Dataene fra prækliniske undersøgelser og erfaringer hos mennesker viser, at fenoterol eller ipratropiumbromid ikke har en negativ effekt under graviditeten.
Muligheden for en hæmmende effekt af fenoterol på livmoderens kontraktile aktivitet bør overvejes.
Lægemidlet er kontraindiceret i I- og III-trimesterne (muligheden for svækkelse af fenoterols arbejde).
Det skal bruges med forsigtighed i graviditets II trimester. Fenoterol passerer i modermælk. Data, der bekræfter, at ipratropiumbromid i modermælk er ikke opnået. Men forsigtighed bør ordineres Berodual ammende mødre.
Kliniske data om virkningen af ​​kombinationen af ​​ipratropiumbromid og fenoterolhydrobromid på fertilitet er ikke kendt.

Dosering og indgift

Behandlingen skal udføres under lægeligt tilsyn (for eksempel på et hospital). Hjemmebehandling er kun mulig efter at have konsulteret en læge i tilfælde hvor en hurtigtvirkende lavdosis-β-agonist ikke er effektiv nok. Den samme opløsning til indånding kan anbefales til patienter, hvis indåndings aerosolen ikke kan anvendes eller om nødvendigt anvende højere doser.
Dosis bør vælges individuelt afhængigt af angrebets sværhedsgrad. Behandling bør normalt begynde med den laveste anbefalede dosis og stoppe efter en tilstrækkelig reduktion af symptomer er opnået. Følgende doser anbefales:
Hos voksne (herunder ældre) og unge over 12 år
Akutte angreb af bronchospasme
Afhængig af angrebets sværhedsgrad kan doserne variere fra 1 ml (1 ml = 20 dråber) til 2,5 ml (2,5 ml = 50 dråber). I svære tilfælde er det muligt at anvende doser på 4 ml (4 ml = 80 dråber).
Hos børn i alderen 6-12 år
Akutte astmaanfald
Afhængig af angrebets sværhedsgrad kan doserne variere fra 0,5 ml (0,5 ml = 10 dråber) til 2 ml (2 ml = 40 dråber).
Hos børn under 6 år (hvis legemsvægt er mindre end 22 kg):
På grund af at oplysninger om brugen af ​​lægemidlet i denne aldersgruppe er begrænsede, anbefales følgende dosis (kun under medicinsk observation): 0,1 ml (2 dråber) pr. Kg legemsvægt, men ikke over 0,5 ml (10 dråber)
Opløsningen til indånding bør kun anvendes til indånding (med en egnet forstøvningsmiddel) og ikke oralt.
Behandling bør normalt begynde med den laveste anbefalede dosis. Den anbefalede dosis skal fortyndes med 0,9% natriumchloridopløsning til et slutvolumen på 3 til 4 ml og påføres (fuldstændigt) ved hjælp af en forstøvningsmiddel.
Berodual opløsning til indånding bør ikke fortyndes med destilleret vand.
Fortynding af opløsningen skal udføres hver gang før brug rester af den fortyndede opløsning skal destrueres.
Den fortyndede opløsning skal anvendes umiddelbart efter tilberedning.
Varigheden af ​​indånding kan kontrolleres af udgifterne af den fortyndede opløsning.
Berodual opløsning til indånding kan påføres ved hjælp af forskellige kommercielle modeller af forstøvningsmidler. Den dosis, der når lungerne, og systemiske dosis afhænger af typen af ​​forstøveren og kan være højere end den tilsvarende dosis ved brug afmålt aerosol Berodual HFA og CFC (afhængigt af typen af ​​inhalatoren). I tilfælde hvor der er vægmonteret oxygen, anvendes opløsningen bedst ved en strømningshastighed på 6 til 8 liter pr. Minut.
Du skal følge instruktionerne til brug, vedligeholdelse og rengøring af forstøveren.

Bivirkninger

Mange af de nævnte bivirkninger kan skyldes de anticholinergiske og beta-adrenerge egenskaber hos Berodual. Berodual, samt enhver indåndingsterapi, kan forårsage lokal irritation.
Bivirkninger blev bestemt på grundlag af data opnået i kliniske studier og under farmakologisk overvågning af brugen af ​​lægemidlet efter registreringen.
De hyppigste bivirkninger, der blev rapporteret i kliniske undersøgelser, var hoste, tør mund, hovedpine, tremor, faryngitis, kvalme, svimmelhed, dysfoni, takykardi, hjertebanken, opkastning, forhøjet systolisk blodtryk og nervøsitet.
Immunsystemet lidelser
anafylaktisk reaktion
overfølsomhed
Metaboliske og ernæringsmæssige lidelser
kaliopenia
Psykiske lidelser
nervøsitet
excitation
psykiske lidelser
Nervesystemet
hovedpine
tremor
svimmelhed
Overtrædelser af det synkope glaucoma
stigning i intraokulært tryk indkvartering forstyrrelser mydriasis
sløret syn
øjenpine
hornhindeødem
conjunctival hyperæmi
udseendet af en halo omkring objekter
Hjertesygdomme
takykardi
hjerteslag
arytmi
atrialfibrillering supraventrikulær takykardi myokardisk iskæmi
Åndedrætssystem, bryst og mediastinum
hoste
pharyngitis
dysfoni
bronkospasme
faryngeirritation
pharyngeal ødem
laryngism
paradoksal bronkospasm tør hals
Forstyrrelser i mave-tarmkanalen
opkastning
kvalme
tør mund
stomatitis
glossitis
Gastrointestinale Motilitetsforstyrrelser
diarré
forstoppelse
hævelse af munden
Ændringer i hud og subkutan væv
urticaria
kløe
angioødem hyperhidrose
Muskuloskeletale og bindevævssygdomme
muskel svaghed
muskelspasmer af myalgi
Nyrer og urinvejsforstyrrelser
urinretention
Laboratorie- og instrumentdata
øge systolisk blodtryk
stigning i diastolisk blodtryk

overdosis

Overdoseringssymptomer er normalt forbundet primært med virkningen af ​​fenoterol. Symptomer forbundet med overdreven stimulering af β-adrenoreceptorer kan forekomme. Den mest sandsynlige forekomst er takykardi, hjertebanken, tremor, højt blodtryk, sænkning af blodtrykket, hvilket øger forskellen mellem systolisk og diastolisk blodtryk, angina pectoris, arytmier og følelser af blodspuling i ansigtet, en følelse af tyngde bag brystet, øget bronkokonstruktion. Metabolisk acidose og hypokalæmi blev også observeret.
Mulige symptomer på overdosering på grund af ipratropiumbromid (såsom mund på tarm, boligforstyrrelser) er milde og forbigående på grund af lokal anvendelse.
behandling
Du skal holde op med at tage stoffet.
Der skal tages hensyn til blodtryksovervågningsdata.
Det anbefales at udpege sedativer, anxiolytika (tranquilizers), i svære tilfælde - intensiv behandling.
Som en specifik antidot kan ß-blokkere anvendes, fortrinsvis selektive ß1- adrenerge blokkere. Hos patienter med astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom bør man dog overveje muligheden for at øge bronchial obstruktion, som kan være dødelig, påvirket af β-blokkere og omhyggeligt vælge deres dosis.

Interaktion med andre lægemidler

Langvarig samtidig brug af Berodual med andre anticholinerge lægemidler anbefales ikke på grund af manglende data.
Samtidig brug af andre ß-adrenomimetiske midler, antikolinergiske stoffer med systemisk virkning og xanthinderivater (for eksempel theophyllin) kan øge Berodual's bronchodilator effekt og føre til øgede bivirkninger.
Hypokalæmi forbundet med brugen af ​​ß-adrenomimetika kan forbedres ved samtidig administration af xanthinderivater, kortikosteroider og diuretika. Denne kendsgerning bør gives særlig opmærksomhed ved behandling af patienter med alvorlige obstruktiv respiratoriske sygdomme.
Hypokalæmi kan føre til øget risiko for arytmi hos patienter, der får digoxin. Hertil kommer, at hypoxi kan øge hypokalæmins negative påvirkning på hjerterytmen. I sådanne tilfælde anbefales det at overvåge kaliumniveauet i blodserumet.
Det er nødvendigt at udpege med forsigtighed ß2-adrenerge midler til patienter, der modtog monoaminoxidasehæmmere og tricykliske antidepressiva, da disse lægemidler kan forøge virkningen af ​​β-adrenerge midler.
Indånding af generel anæstesi med halogenerede kulbrinteanæstetika, såsom halothan, trichlorethylen eller enfluran, kan øge effekten af ​​ß-adrenerge lægemidler på det kardiovaskulære system.
Kombineret brug af Berodual med cromoglicinsyre og / eller glukokortikosteroider øger effektiviteten af ​​behandlingen.

Særlige instruktioner

I tilfælde af en uventet hurtig stigning i åndenød (vejrtrækningsbesvær), skal du straks kontakte læge.
Overfølsomhed:
Efter brug af Berodual kan der forekomme umiddelbare overfølsomhedsreaktioner, tegn på hvilke i sjældne tilfælde kan være: urticaria, angioødem, udslæt, bronchospasme, orofaryngealt ødem, anafylaktisk shock.
Paradoksal bronchospasme:
Berodual kan ligesom andre inhalanter forårsage paradoksal bronkospasme, som kan være livstruende. I tilfælde af udvikling af paradoksal bronkospasme skal behandlingen med Berodual straks seponeres og skifte til alternativ terapi.
Langsigtet brug:

  • Hos patienter med astma bør Berodual kun bruges efter behov. Hos patienter med en mild form for kronisk obstruktiv lungesygdom kan symptomatisk behandling være at foretrække til regelmæssig brug.
  • hos patienter med bronchial astma bør man være opmærksom på behovet for at udføre eller forbedre antiinflammatorisk behandling for at kontrollere den inflammatoriske proces i luftvejene og sygdomsforløbet.

Regelmæssig brug af stigende doser af lægemidler indeholdende ß2-adrenomimetika, såsom Berodual, til lindring af bronchial obstruktion kan forårsage ukontrolleret forringelse i løbet af sygdommen. I tilfælde af øget bronchial obstruktion, øg dosen2-agonister, herunder Berodual, mere end anbefalet i lang tid er ikke kun uberettiget, men også farligt. For at forhindre en livstruende forringelse i sygdommens forløb bør der tages hensyn til at revidere patientens behandlingsplan og tilstrækkelig antiinflammatorisk behandling med inhalationskortikosteroider.
Andre sympatomimetiske bronchodilatorer bør administreres samtidigt med Berodual under medicinsk vejledning.
Forstyrrelser i mave-tarmkanalen
Patienter med en historie med cystisk fibrose kan have gastrointestinale motilitetsforstyrrelser.
Berodual bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der er udsat for akut glaukom. Kendte individuelle rapporter om komplikationer fra orgel af synet (såsom øget intraokulært tryk, mydriasis, vinkel glaukom, øjensmerte) udviklet af indtagelse af inhaleret ipratropiumbromid (ipratropiumbromid eller i kombination med ß-agonister2-adrenoreceptorer) i øjnene. Symptomer på akut vinkellukningsglukom kan være smerte eller ubehag i øjnene, sløret syn, udseende af en halo i objekter og farvede pletter før øjnene kombineret med hornhindeødem og rødme i øjet på grund af konjunktiv vaskulær injektion. Hvis der opstår nogen sammensætning af disse symptomer, er der brug for øjendråber, der reducerer intraokulært tryk og den øjeblikkelige høring af en specialist. Patienter bør instrueres om korrekt brug af Berodual inhalationsopløsning. For at forhindre opløsningen i at komme i øjnene anbefales det, at den opløsning, der anvendes med en forstøver, indåndes gennem mundstykket. I mangel af et mundstykke skal en maske anvendes tæt til ansigtet. Der skal udvises særlig forsigtighed for at beskytte øjnene hos patienter, der er udsat for udvikling af glaukom.
Systemeffekter:
I de følgende sygdomme: nylig myokardieinfarkt, diabetes mellitus med utilstrækkelig glykæmisk kontrol, hård forekommende organiske sygdomme i hjerte og blodkar, hyperthyroidisme, fæokromocytom eller obstruktion af urinvejene (såsom prostatahyperplasi eller blæreudløbsobstruktion) Berodual bør anvendes efter omhyggelig evaluering risiko / fordel, især når der anvendes højere doser end anbefalet.
Virkning på hjerte-kar-systemet
I postmarketingstudier var der sjældne tilfælde af myokardisk iskæmi, når der blev taget β-agonister. Patienter med samtidig alvorlig hjertesygdom (f.eks. Hjertesygdom, arytmi eller svær hjertesvigt), der modtager Berodual, skal advares om behovet for at se en læge, hvis der opstår hjertesmerter eller andre symptomer indikerer en forværret hjertesygdom. Det er nødvendigt at være opmærksom på symptomer som åndenød og brystsmerter, da de kan være af både hjerte- og lunge-etiologi.
hypokaliæmi:
Ved påføring ß2-agonister kan forekomme hypokalæmi (se afsnittet "Overdosering")
I atleter kan anvendelsen af ​​Berodual på grund af tilstedeværelsen af ​​fenoterol i dets sammensætning føre til positive resultater af dopingtest.
Lægemidlet indeholder et konserveringsmiddel, benzalkoniumchlorid og et stabilisator, dinatriumedetatdihydrat. Under indånding kan disse komponenter forårsage bronchospasme hos følsomme patienter med luftvejs hyperresponsivitet.

Indflydelse på evnen til at køre køretøjer og mekanismer

Undersøgelser af lægemidlets virkninger på evnen til at føre og anvende mekanismer blev ikke udført.
Patienter skal imidlertid informeres om, at de under behandling med Berodual kan opleve sådanne uønskede fornemmelser som svimmelhed, tremor, øjeforstyrrelser i øjnene, mydriasis og sløret syn. Derfor skal forsigtighed anbefales ved kørsel eller ved brug af maskiner. Hvis patienter oplever ovennævnte uønskede fornemmelser, bør man afholde sig fra sådanne potentielt farlige handlinger som at køre bil eller betjene maskiner.

Frigivelsesformular

Opløsning til indånding 0,25 mg + 0,5 mg / ml. På 20 ml i en glasflaske af ravfarve med en polyethylendråber og indskruet polypropylenbetræk med kontrol af første åbning. Flasken med instruktion for ansøgning er anbragt i en papemballage.

Opbevaringsforhold

Liste B.
Ved temperaturer ikke over 30 ° C må man ikke fryse. Opbevares utilgængeligt for børn!

Holdbarhed

5 år.
Brug ikke lægemidlet efter udløbsdatoen.

Ferieforhold

Ved recept

producent

Beringer Ingelheim International GmbH, Tyskland,
produceret af Institute de Angeli S.R.L., Italien
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Firenze, Italien

Du kan få flere oplysninger om stoffet, samt sende dine krav og oplysninger om uønskede hændelser på følgende adresse i Rusland
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Moskva, Leningrad Highway 16A, s. 3

Berodual for indånding: brugsanvisning

Berodual er en kombineret bronkodilator til behandling af sygdomme i luftveje, ledsaget af bronchospasme.

Frigivelse form og sammensætning

Berodual fremstilles i form af en opløsning til inhalation, i en 20 ml flaske-dropper.

De vigtigste aktive ingredienser (i 1 ml opløsning):

  • Fenoterolhydrobromid - 500 μg:
  • Ipratropiumbromidmonohydrat - 260 mcg (svarende til 250 mcg vandfrit ipratropiumbromid).

Hjælpekomponenter: natriumchlorid, dinatriumedetatdihydrat, saltsyre, benzalkoniumchlorid, renset vand.

Farmakologisk aktivitet

Berodual - kombineret bronkodilator. Den indeholder to aktive komponenter: ipratropiumbromid (tilhører gruppen af ​​M-anticholinergika) og fenoterolhydrobromid (tilhører gruppen af ​​β-2 adrenerge mimetika).

Ipratropiumbromid har anticholinerge egenskaber. Sænker reflekserne forårsaget af vagusnerven ved at modvirke acetylcholin (en mediator frigivet fra endene af vagusnerven). Virkningen af ​​ipratropium ved inhalation skyldes den lokale, ikke systemiske, antikolinerg effekt. Ved indånding af stoffet hos patienter med bronchospasme bemærkes en markant forbedring i lungfunktionen i 15 minutter. Den maksimale terapeutiske effekt opnås inden for 1-2 timer efter indånding, varer op til 6 timer. Ipratropiumbromid påvirker ikke mucociliær clearance, slimproduktion i luftvejene og gasudvekslingsprocesserne.

Fenoterolhydrobromid har en selektiv stimulerende effekt på β-2 adrenoreceptorer. Det slapper af de glatte muskler i bronchi, modvirker udviklingen af ​​spasmer. Fenoterol blokerer frigivelsen af ​​inflammatoriske og inflammatoriske mediatorer fra mastceller. Med indførelsen af ​​fenoterol i højere doser øges mucociliær clearance.

Fenoterol har også en stimulerende effekt på β-2 adrenoreceptorer i hjertet og blodkarrene, hvilket resulterer i, at hyppigheden og styrken af ​​hjertekoncentrationer øges. Hvis den anbefalede dosering af fenoterol overskrides, stimuleres β-1 adrenoreceptorer.

Virkningsmekanismerne af fenoterol og ipratropium er forskellige. De aktive komponenter komplementerer hinanden, hvilket bidrager til forbedringen af ​​den antispasmodiske effekt på bronchiens muskler og opnåelsen af ​​en udtalt terapeutisk virkning i forskellige bronkopulmonale sygdomme med obstruktion.

Indikationer for brug

Berodual anvendes til forebyggelse og symptomatisk behandling af kronisk obstruktiv sygdom i luftvejene, nemlig:

  • bronchial astma
  • kronisk obstruktiv lungesygdom
  • kronisk obstruktiv bronkitis;
  • emfysem.

Kontraindikationer

Kontraindikationer til brugen af ​​Berodual er:

  • takyarytmi;
  • hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
  • overfølsomhed eller intolerance over for hoved- eller hjælpekomponenterne af lægemidlet.

Dosering og administration

Dosering af lægemidlet udvælges individuelt under hensyntagen til patientens indikationer og alder.

For voksne (herunder ældre) og børn over 12 år:

  • lindring af et akut anfald af astma - 1 ml (20 dråber) i mild og moderat angreb, i komplicerede tilfælde - 2,5 ml (50 dråber) i yderst vanskelige forhold under streng medicinsk kontrol - 4 ml (80 dråber);
  • lang kursusbehandling - 1-2 ml (20-40 dråber) 4 gange om dagen;
  • som hjælp under ventilation af lungerne - 0,5 ml (10 dråber) opløsning.

For børn fra 6 til 12 år:

  • lindring af akut angreb af bronchial astma - fra 0,5 ml til 1 ml (10-20 dråber) med mildt og moderat angreb i svære tilfælde - 2 ml (40 dråber) i ekstremt vanskelige situationer under streng medicinsk kontrol - 3 ml (60 dråber);
  • lang kursusbehandling - 0,5-1 ml (10-20 dråber) 4 gange om dagen;
  • som hjælp under ventilation af lungerne - 0,5 ml (10 dråber) opløsning.

For børn under 6 år (vejer mindre end 22 kg):

Den anbefalede enkeltdosis er 0,1 ml (2 dråber) opløsning pr. 1 kg legemsvægt, men ikke mere end 0,5 ml (10 dråber); Modtagelsesfrekvens - op til 3 gange om dagen.

Behandlingen bør begynde med den laveste anbefalede dosis. Den krævede mængde opløsning fortyndes med saltopløsning til et volumen på 3-4 ml. Indånding udføres ved hjælp af en særlig indåndingsanordning - en forstøvningsmiddel. Før hver indånding skal der udarbejdes en frisk opløsning, idet det resterende middel efter den foregående procedure ikke må anvendes. Mindste tidsinterval mellem to procedurer er 4 timer.

Bivirkninger

Berodual tolereres sædvanligvis godt. I nogle situationer udvikler man uønskede bivirkninger fra forskellige systemer.

På den anden side af åndedrætssystemet:

  • hoste;
  • irritation af luftvejs slimhinde
  • udvikling af paradoksal bronchospasme (sjælden).

Fra nervesystemet:

  • hovedpine;
  • svimmelhed;
  • forandring i smag og tør mund;
  • nervøsitet;
  • rystelser.

Siden kardiovaskulærsystemet:

  • hjertebanken;
  • takykardi;
  • øge systolisk og lavere diastolisk tryk
  • arytmi.

Fra fordøjelsessystemet:

  • fordøjelsesforstyrrelser (kvalme, opkastning);
  • krænkelse af intestinal motilitet (hovedsageligt hos patienter med cystisk fibrose).

Fra andre systemer:

  • hypokaliæmi;
  • øget svedtendens
  • svaghed;
  • myalgi (muskelsmerter) og muskelkramper;
  • krænkelse af visuel indkvartering
  • urinretention.

Allergiske reaktioner:

I tilfælde af kontakt løsning i øjet udvider pupillen, øget intraokulært tryk, der er ledsaget af smerter eller ubehag i øjeæblet, sløret syn af objekter, udseendet af farvede pletter for øjnene, og rødme af bindehinden.

Forekomsten af ​​symptomer på overdosering skyldes sædvanligvis fenoterols virkning - overdreven stimulering af β-adrenoreceptorer. Mulig reduktion eller stigning i blodtrykket (afhængig af følsomheden af ​​organismen), at øge forskellen mellem den øvre og nedre tryk, hjertebanken og tachycardia, tremor fingre, arytmi, angina pectoris, arytmi, blodtilførslen til ansigt og overkrop, styrkelse af bronkial obstruktion. Symptomer på ipratropiumbromid overdosering er en overtrædelse af visuel indkvartering og tør mund er normalt mild.

Behandling for symptomatisk overdosis af Berodual omfatter brug af beroligende midler, sedativer. I tilfælde af alvorlig forgiftning tages der intensive terapimetoder. B-adrenoreceptorblokkere (fortrinsvis β-1-blokkere) anvendes som en specifik modgift. Men hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom og bronchial astma kan brugen af ​​disse lægemidler forårsage en forøgelse af bronchial obstruktion, så dosis af antidot skal vælges omhyggeligt og omhyggeligt.

Særlige instruktioner

Lægemidlet bør indgives med forsigtighed i visse sygdomme og tilstande, herunder:

  • vinkel-lukning glaukom;
  • øget tryk
  • koronar insufficiens
  • nylig myokardieinfarkt;
  • cystisk fibrose
  • diabetes mellitus;
  • alvorlig organisk patologi i hjertet og blodkarrene
  • fæokromocytom;
  • hyperthyroidisme;
  • prostatisk hypertrofi;
  • cystisk fibrose
  • blærehalsobstruktion;
  • graviditet og amning
  • alder op til 6 år.

Under behandling med Berodual bør man tage højde for det:

  • Berodual hæmmer livmoderens kontraktile aktivitet;
  • Fenoterol absorberes i modermælk, så lægemidlet administreres med forsigtighed til ammende mødre;
  • symptomatisk behandling med en beroduel opløsning kan foretrækkes til langvarig behandling (til milde eller moderate sygdomme);
  • Effektiviteten af ​​langvarig behandling med Berodual hos patienter med svære patologier øges i kombination med antiinflammatorisk behandling med inhalationskortikosteroider.

analoger

Berodualanalogerne indbefatter lægemiddel-Ipraterol-Nativ-opløsningen.

Betingelser for opbevaring

Lægemidlet holdes utilgængeligt for børn, der er beskyttet mod solen ved stuetemperatur (under 30 ° C). Holdbarhed er 5 år. Brug ikke opløsningen efter udløbsdatoen på emballagen.

Berodual for indåndingspris

Berodual opløsning til inhalation 0,25 mg + 0,5 mg / ml 20 ml - fra 270 rubler.

Flagyl

Løsningen til indånding er klar, farveløs eller næsten farveløs, fri for suspenderede partikler, med en næsten umærkelig lugt.

Hjælpestoffer: benzalkoniumchlorid, dinatriumedetatdihydrat, natriumchlorid, 1 N saltsyre, renset vand.

20 ml - mørke glasflasker med polyethylendråber og et skruet polypropylenlåg med kontrol af den første åbning (1) - kartonemballager.

Kombineret bronkodilatormiddel. Indeholder to komponenter med bronkodilatoraktivitet: ipratropiumbromid - m-holinoblokator og fenoterolhydrobromid-beta2-adrenoagonists.

Bronkodilation med inhalation ipratropiumbromid skyldes hovedsageligt lokale snarere end systemiske antikolinerge virkninger.

Ipratropiumbromid er et kvaternært ammoniumderivat med anticholinerge (parasympatolytiske) egenskaber. Lægemidlet hæmmer reflekserne forårsaget af vagusnerven, modvirker virkningerne af acetylcholin, en mediator frigivet fra endene af vagusnerven. Anticholinergika forhindrer en stigning i intracellulær calciumkoncentration, som opstår som et resultat af interaktionen mellem acetylcholin og den muscarinreceptor, som er placeret på de glatte muskler i bronchi. Calciumfrigivelse medieres af et system af sekundære mediatorer, herunder ITP (inositoltriphosphat) og DAG (diacylglycerol).

Hos patienter med bronchospasme forbundet med COPD (kronisk bronkitis og lungemfysem) blev der signifikant forbedret lungfunktion (øget tvungen ekspiratorisk volumen i 1 sekund (FEV1) og maksimal ekspiratorisk strømningshastighed på 15% eller mere) blev noteret inden for 15 minutter, blev den maksimale virkning opnået efter 1-2 timer og fortsatte hos de fleste patienter indtil 6 timer efter indgivelse.

Ipratropiumbromid påvirker ikke udskillelsen af ​​slim i luftvejene, mucociliær clearance og gasudveksling.

Fenoterolhydrobromid stimulerer selektivt β2-terapeutiske adrenoreceptorer. Stimulering β1-adrenoreceptorer forekommer ved anvendelse af høje doser.

Fenoterol opbløder bronchiale glatte muskulatur og blodkar og forhindrer udviklingen af ​​bronkospastiske reaktioner forårsaget af histamin, methacholin, kold luft og allergener (øjeblikkelig overfølsomhedsreaktion). Umiddelbart efter administration fenoterol blokere frigivelse af mediatorer af inflammation og bronkial mastcelle. Endvidere, når anvendt i en dosis på fenoterol 600 mikrogram var en stigning mucociliær clearance.

Beta-adrenerg virkning af lægemidlet på hjerteaktivitet, såsom en forøgelse i hyppigheden og styrken af ​​hjertekontrakter, skyldes den vaskulære virkning af fenoterol, stimulering af p2-adrenoreceptorer i hjertet, og når de anvendes i doser, der overstiger terapeutisk stimulering af β1-adrenerge receptorer.

Som med andre beta-adrenerge lægemidler blev QT-intervallet forlænget.med når de anvendes i høje doser. Når der anvendes fenoterol via aerosol dosisinhalatorer (MDI), denne virkning var ustabilt og blev observeret i tilfælde af anvendelse i doser end anbefalet. Men efter anvendelse fenoterol anvendelse forstøvere (for inhalation opløsning i hætteglas med standarddosis) systemiske eksponering kan være højere end ved anvendelse lægemidlet ved MDI i de anbefalede doser. Den kliniske betydning af disse observationer er ikke blevet fastslået.

Den mest almindeligt observerede virkning af β-adrenoreceptoragonister er tremor. I modsætning til virkningerne på bronchiens glatte muskler kan de systemiske virkninger af β-adrenoreceptoragonister udvikle tolerance. Den kliniske betydning af denne manifestation er ikke klar. Tremor er den mest almindelige uønskede effekt ved anvendelse af β-adrenoreceptoragonister.

Når samlingen anvendelse af ipratropiumbromid og fenoterol bronkodilatationsvirkning opnås ved at virke på forskellige farmakologiske mål. Disse stoffer supplerer hinanden, hvilket resulterer i forøget spasmolytisk virkning på bronchiale muskel og tilvejebringer større bredde terapeutisk virkning i bronchopulmonære sygdomme, der involverer luftvejskonstriktion. Den supplerende tiltag er således, at for at opnå den ønskede virkning kræver en lavere dosis af beta-adrenerge komponent, der muliggør individuelt vælge en effektiv dosis i det væsentlige fravær af bivirkninger Berodual forberedelse.

Med akut bronchokonstriktion udvikler virkningen af ​​lægemidlet Berodual hurtigt, hvilket gør det muligt at anvende det i akutte angreb af bronchospasme.

Den terapeutiske virkning af kombinationen af ​​ipratropiumbromid og fenoterolhydrobromid er en konsekvens af lokal virkning i luftvejene. Udviklingen af ​​bronchodilation er ikke parallel med farmakokinetiske indikatorer for aktive stoffer.

Efter indånding falder 10-39% af den injicerede dosis af lægemidlet normalt i lungerne (afhængigt af doseringsform og indåndingsmetode). Resten af ​​dosis er deponeret på mundstykket, i munden og orofarynx. En del af dosis deponeret i oropharynxet sluges og går ind i mave-tarmkanalen.

En del af dosis, der passerer ind i lungerne, når hurtigt den systemiske cirkulation (inden for få minutter).

Der er ingen tegn på, at farmakokinetikken af ​​det kombinerede lægemiddel er forskellig fra den enkelte komponent.

Sugning og distribution

Absolut biotilgængelighed ved oral administration er lav (ca. 1,5%). Den samlede systemiske biotilgængelighed af den indåndede dosis af fenoterolhydrobromid anslås til 7%.

Bindingen af ​​fenoterol til plasmaproteiner er ca. 40%.

De kinetiske parametre, der beskriver fordelingen af ​​fenoterol, beregnes ud fra plasmakoncentrationen efter i.v. administration. Efter iv administration kan plasmakoncentration-tidsprofiler beskrives ved en 3-kammer farmakokinetisk model, ifølge hvilken T1/2 er cirka 3 timer. I denne 3-kammers model er den tilsyneladende Vd i ligevægtstilstanden er ca. 189 l (ca. 2,7 l / kg).

Metabolisme og udskillelse

Den indtagne del af dosis metaboliseres til sulfatkonjugater.

Efter i / v-administration repræsenterer fri og konjugeret fenoterol i en 24-timers urinanalyse henholdsvis 15% og 27% af den injicerede dosis.

Prækliniske undersøgelser har vist, at fenoterol og dets metabolitter ikke trænger ind i BBB. Den samlede clearance af fenoterol - 1,8 l / min, renal clearance - 0,27 l / min. Den samlede renal udskillelse (inden for 2 dage) af isotop-mærket dosis (herunder udgangsmateriale og alle metabolitter) var efter / i 65%. Isotopmærket totaldosis udskilles gennem tarmen var efter / i 14,8% efter indtagelse - 40,2% i 48 timer i alt isotopmærket dosis udskilles af nyrerne, efter oral administration var ca. 39%..

Sugning og distribution

Den samlede systemiske biotilgængelighed af ipratropiumbromid, der anvendes ved mund og indånding, er henholdsvis 2% og 7-28%. Således er virkningen af ​​den del af ipratropiumbromid, der indtages på den systemiske virkning, ubetydelig.

Plasmaproteinbinding er minimal - mindre end 20%.

De kinetiske parametre, der beskriver fordelingen af ​​ipratropium, blev beregnet på basis af dets koncentrationer i plasma efter i / v-administration. Der observeres en hurtig tofase reduktion i plasmakoncentration. Seeming vd i ligevægtstilstanden er ca. 176 liter (ca. 2,4 l / kg). Prækliniske undersøgelser har vist, at ipratropium, som er et kvaternært derivat af ammonium, ikke trænger ind i BBB.

Metabolisme og udskillelse

Efter i.v. administration metaboliseres ca. 60% af dosen ved oxidation, hovedsagelig i leveren.

Den samlede renal udskillelse (indenfor 24 timer) af udgangsforbindelsen er ca. 46% af den i / administrerede dosis på mindre end 1% af den anvendte dosis inde, og ca. 3-13% af den inhalerede dosis.

T1/2 i den afsluttende fase er ca. 1,6 timer

Den samlede clearance af ipratropium er 2,3 l / min, og renal clearance er 0,9 l / min.

Den samlede renal udskillelse (inden for 6 dage) af den isotopmærkede dosis (inklusive moderforbindelsen og alle metabolitter) var 72,1% efter indgift af IV, 9,3% efter oral administration og 3,2% efter indånding. Den totale isotopmærkede dosis udskilt gennem tarmen var 6,3% efter IV administration, 88,5% efter oral administration og 69,4% efter indånding. Udskillelsen af ​​den isotop-mærkede dosis efter IV-injektion udføres således hovedsageligt af nyrerne. T1/2 Den oprindelige forbindelse og metabolitter er 3,6 timer. De vigtigste metabolitter udskilt i urinen er svagt forbundet med muscarinreceptorer og betragtes som inaktive.

hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati

- Overfølsomhed over for fenoterolhydrobromid og andre komponenter i lægemidlet

- Overfølsomhed overfor atropinlignende stoffer.

Forholdsregler bør ordineres lægemidlet for snævervinklet glaukom, hypertension utilstrækkeligt kontrolleret diabetes mellitus, nylig myokardieinfarkt, svære organiske hjertesygdomme og blodkar, koronar hjertesygdom, hyperthyroidisme, fæokromocytom, urinvejsobstruktion, cystisk fibrose, graviditet, amning.

Behandlingen skal udføres under lægeligt tilsyn (for eksempel på et hospital). Hjemmebehandling er kun mulig efter at have konsulteret en læge i de tilfælde, hvor en hurtigtvirkende β-adrenoreceptoragonist ved en lav dosis ikke er tilstrækkelig effektiv. Løsningen til indånding kan også anbefales til patienter, hvis en inhalations aerosol ikke kan anvendes eller om nødvendigt anvendes i højere doser.

Dosis bør vælges individuelt afhængigt af angrebets sværhedsgrad. Behandling starter normalt med den laveste anbefalede dosis og afbrydes efter en tilstrækkelig reduktion af symptomer er opnået.

Følgende doser anbefales:

I voksne (også ældre) og unge over 12 år akutte anfald af bronkospasme som funktion af angrebet sværhedsgraden dosis kan variere fra 1 ml (1 ml = 20 dråber) til 2,5 ml (2,5 ml = 50 dråber). I alvorlige tilfælde er det muligt at anvende lægemidlet i doser så høje som 4 ml (4 ml = 80 dråber).

Børn i alderen 6-12 år med akutte anfald af bronkial astma med sværhedsgraden af ​​angreb dosis kan variere fra 0,5 ml (0,5 ml = 10 dråber) til 2 ml (2 ml = 40 dråber).

Hos børn yngre end 6 år gamle (kropsvægt under 22 kg) er på grund af, at information om brugen af ​​lægemidlet i denne aldersgruppe er begrænset, anbefales det at anvende den næste dosis (kun under lægeligt tilsyn): 0,1 ml (2 dråber) pr kg kropsvægt, men ikke mere end 0,5 ml (10 dråber).

Vilkår for brug af stoffet

Opløsningen til indånding bør kun anvendes til indånding (med en egnet forstøvningsmiddel) og ikke oralt.

Behandling bør normalt begynde med den laveste anbefalede dosis.

Den anbefalede dosis skal fortyndes med 0,9% natriumchloridopløsning til et slutvolumen på 3-4 ml, og påføres (fuldstændigt) ved hjælp af en forstøver.

Løsning til indånding Berodual bør ikke fortyndes med destilleret vand.

Fortyndingen af ​​opløsningen skal udføres hver gang før brug rester af den fortyndede opløsning skal destrueres.

Den fortyndede opløsning skal anvendes umiddelbart efter tilberedning.

Varigheden af ​​indånding kan kontrolleres af udgifterne af den fortyndede opløsning.

Opløsningen til inhalation Berodual kan påføres ved hjælp af forskellige kommercielle modeller af forstøvningsmidler. Den dosis, der når lungerne, og systemiske dosis afhænger af typen af ​​forstøveren og kan være højere end den tilsvarende dosis ved brug afmålt aerosol Berodual H (afhængigt af typen af ​​inhalatoren). Ved anvendelse af et centraliseret oxygensystem anvendes opløsningen bedst ved en strømningshastighed på 6-8 l / min.

Du skal følge instruktionerne til brug, vedligeholdelse og rengøring af forstøveren.

Mange af de nævnte bivirkninger kan være en konsekvens af lægemidlets anticholinerge og beta-adrenerge egenskaber. Berodual, samt enhver indåndingsterapi, kan forårsage lokal irritation. Bivirkninger blev bestemt på grundlag af data opnået i kliniske studier og under farmakologisk overvågning af brugen af ​​lægemidlet efter registreringen.

De hyppigste bivirkninger, der blev rapporteret i kliniske undersøgelser, var hoste, tør mund, hovedpine, tremor, faryngitis, kvalme, svimmelhed, dysfoni, takykardi, hjertebanken, opkastning, forhøjet systolisk blodtryk og nervøsitet.

Definition af kategorier af hyppighed af bivirkninger, der kan opstå under behandlingen: Meget ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100 til