Berodual og graviditet

Graviditeten er den smukkeste periode i hver kvindes liv. At føle sig i udviklingen af ​​en ny lille mand er en uforlignelig følelse, som uden tvivl glæder både fremtidige mødre og alle fremtidige fædre. Men selv sådanne glade øjeblikke i fremtidens forældres liv kan overskygges. Og oftest forskellige sygdomme. Denne artikel fokuserer på gravide kvinder, der lider af bronchial astma.

Bronchial astma under graviditet

Bronchial astma under graviditet fremkommer som følge af øgede negative virkninger af allergener på kvindens krop i denne periode.

Bronchial astma gør sig selv følt i form af den inflammatoriske proces i åndedrætsvejene. Denne sygdom kan forekomme som følge af forskellige hovedskader, ændringer i det endokrine system. Men dette er yderst sjældent. Oftest forekommer bronchial astma som følge af en bronchospasme på grund af effekten af ​​et allergen på dem.

Der er tre stadier af astma. Men trods hvilken grad af dem er der i en gravid kvinde, er det stadig nødvendigt at kæmpe med hende. Ikke alle gravide reagerer ligeligt på astma under graviditeten. Nogle af dem føler sig meget bedre end normalt i denne periode, mens andre tværtimod lider under angrebene af denne sygdom. Oftest oplever en kvinde astmaforværring i løbet af de første tre måneder af graviditeten. Typiske angreb af denne sygdom forstyrrer ikke meget ofte en gravid kvinde, godt, nogle gange opstår de.

I tilfælde hvor en gravid kvinde har et akut kvælende angreb, skal hun kontakte hjælp af stoffet Berodual. Det Berodual hjælper en kvinde slippe af angrebet på meget kort tid. Berodual kan også bruges til at forebygge bronchial astma under graviditeten.

Berodual - sammensætning og virkning af lægemidlet

Kombinationen af ​​disse to stoffer i Berodual øger den positive virkning af dette lægemiddel. Berodual med al dens effektivitet påvirker bronchiens muskler, mens det næsten ikke har nogen negativ indflydelse på hele graviditeten af ​​en gravid kvinde som helhed. Dens positive indvirkning giver dig mulighed for at bruge det uden nogen særlig bekymring. Virkningen af ​​stoffet i sin helhed på bronchi forekommer ca. to timer efter dets anvendelse. Lægemidlet har en positiv effekt i seks timer. Berodual stopper et astmaanfald bogstaveligt et par sekunder efter dets anvendelse.

Berodual under graviditet

Prisen på Berodual Bravistor til indånding (0,1%, 20 ml): 290-330 rubler.

Indhold:

Berodual under graviditet

Drægtighedsperioden karakteriseres af, at en kvinde kan manifestere forskellige kroniske sygdomme, der har generet hende før, og bronchial astma er en af ​​disse sygdomme. I dag produceres et stort antal lægemidler, som ikke kun lindrer alle symptomerne og lindrer patientens tilstand, men er også velegnede til kvinder, der bærer frugten.

Fremtidige mødre, der har ramt astma, er interesserede i, om Berodual er et sikkert stof. Derfor har denne artikel til formål at besvare dette spørgsmål.

Hvordan manifesterer astma under graviditeten?

Bronchial astma er en sygdom i organerne i åndedrætssystemet, hvor deres permeabilitet er forstyrret. Også denne sygdom er tilskrevet en af ​​typerne af allergier, når de udsættes for en eller anden allergen spasmer i åndedrætsorganerne og kvælning vises.

Der er to typer af allergener: smitsomme og ikke-smitsomme. Sygdommen, der ledsages af den første type allergen, forekommer normalt efter en infektion er indtaget. Hun virker som et allergen.

Hvad angår ikke-infektiøs astma, skyldes det en allergisk reaktion under eksponering for forskellige stoffer.

Allergier kan forekomme på grund af sådanne stoffer:

• plante pollen, der er i færd med at blomstre;
• husstøv;
• fjer og fluff;
• fødevarer;
• lægemidler;
• kemikalier.

Hvis en gravid kvinde har været udsat for astma, før den transporteres, bør hun begrænse sig fra stoffer i en interessant situation, der er årsagsmidler til allergi. Men det sker, at sygdommen betragtes som forsømt, så i dette tilfælde er det nødvendigt at ty til brugen af ​​medicin.

Der er en meget lille procentdel af tilfælde, hvor en sund kvinde begynder at lide af astma under graviditeten. Astma overføres normalt af arvelighed og manifesterer sig i en ung alder. Med hensyn til at bære, er det meget svært at forudsige denne sygdoms forløb: det kan forstyrre den forventende mor i de tidlige stadier og forsvinde før fødslen eller tværtimod minde dig om de sidste uger af en interessant situation. Gunstige tilfælde er dem, hvor astma opstod i begyndelsen af ​​graviditeten, og kvinden er i stand til at standse sygdommen ved hjælp af lægemidler.

Eksperter siger, at astmaforløbet i efterfølgende graviditeter afhænger af, hvordan den forventede mor følte sig under den forrige.

Indikationer for brug Berodual for gravide kvinder

Kvinder, der lider af denne sygdom, bliver ofte spurgt om Berodual og dets brug i perioden med at bære en baby. Hvis du beder om hjælp fra vejledningen, indikerer producenten, at dette stof er sikkert for den gravide kvinde og barnet.

De aktive komponenter i denne medicin omfatter ipratopia bromid og fenoterol, hvilket bidrager til, at astmaanfaldet stopper inden for et eller to sekunder efter at have taget medicinen. Virkningen af ​​de aktive komponenter forekommer kun i luftvejene, hvilket betyder, at Berodual ikke påvirker fosteret negativt.

Hvis vi taler om adgangen til dette værktøj i graviditetens første trimester, er det ikke let foreskrevet til forventningsfulde mødre, da moderkagen endnu ikke er dannet, og alle elementerne falder til barnet. Baseret på forskning var der i denne periode ingen negative virkninger af at tage medicin, der havde skadet det ufødte barn, men det ville være yderst uønsket at tage til Berodual uden en god grund.

Andet trimester er bedst egnet til at ordinere dette lægemiddel, da barnets hovedorganer og systemer er blevet dannet, og moderkagen er en slags "filter", hvorigennem kun nyttige og næringsstoffer kan passere. Hvis astma imidlertid ikke behandles i denne periode, kan barnet lide af hypoxi, da han ikke får nok ilt på grund af kvælning. Herfra er det nødvendigt at konkludere, at rettidig adgang til en specialist er i stand til at bevare fosteret.

Hvad angår tredje trimester, forsøger de ikke at ordinere dette lægemiddel, da det kan påvirke fremtidens mors arbejdsmæssige aktivitet negativt. Hvis en kvinde tog Berodual under graviditet, så er den i de sidste perioder erstattet med andre lægemidler.

Metode til brug af Berodual under graviditet

Der er to typer stoffer - spray og væske til indånding. Anvendelsen af ​​en eller anden type Berodual og dens dosering afhænger af, hvordan sygdommen forløber. Det er den specialist, der bestemmer hvilken brugsmetode der passer bedst til patienten.

Spray er egnet til dem der lider af hoste. Lægemidlet fremstilles i en speciel metalbeholder, der er udstyret med en dyse. Dens volumen svarer til 200 doser. For at anvende værktøjet er det nødvendigt at lede mundstykket i munden og gøre to klik på ventilen. I et akut angreb kan du bruge bivirkningen igen efter fem minutter.

Indånding er egnet under længere behandling. Ofte skal en gravid kvinde bruge en mg af stoffet med en forstøver. Sådanne manipulationer kan udføres otte gange om dagen.

I de tidlige stadier af svangerskabet foretrækkes det at fortynde Berodual med saltvand. For at gøre dette skal du tage en ml af stoffet og en saltvandsløsning for at ende op med tre eller fire mg af lægemidlet. Det er ekstremt farligt at bruge nogen anden væske end saltvand eller bruge det oralt.

konklusion

Som et resultat vil jeg gerne sige, at astma betragtes som en farlig sygdom, der kan forårsage meget ubehag, især i løbet af en baby. Da de fleste forventede mødre er forsigtige med at bruge medicin i en interessant situation, er det værd at huske, at tavsheden om din sygdom og ignorere et besøg hos lægen kan forårsage enorme skader på barnets helbred. Der er mange tilfælde, hvor et senere besøg på hospitalet fik fosteret til at dø.

Med hensyn til lægemidlet Berodual betragtes det som et godt redskab, der kan betydeligt lette livet for en gravid kvinde med astma og har etableret sig med en positiv side på hjemmemarkedet for medicin. Hvis din læge anbefalede at bruge dette lægemiddel, bør du ikke nægte det, fordi Berodual vil forårsage absolut ingen skade.

Kan Berodual anvendes under graviditet?

De fleste stoffer er forbudt at tage under graviditet, da deres virkning kan påvirke fostrets vækst og udvikling negativt. Den samme regel gælder for midler til behandling af obstruktiv sygdom i åndedrætssystemet. I denne artikel vil vi undersøge om Berodual er tilladt under graviditet og amning, og hvilke lægemidler der kan tages i denne periode.

Berodual: farmakologiske egenskaber

Berodual er en kombinationsmedicin, der indbefatter bronchodilatatoren Fenoterol og m-cholinreceptorblokkeren. Værktøjet bruges aktivt til ambulant og ambulant stadium i behandlingen af ​​kronisk obstruktiv lungesygdom og bronchial astma hos voksne og børn. Fenoterol hjælper med at lindre bronchospasme, eliminere kortpustetid og følelse af kvælning. Ipratropiumbromid eliminerer virkningerne af vagusnerven, øger ydelsen af ​​ekstern respiratorisk funktion ved langvarig brug.

Berodual fås i flere doseringsformer: i form af en opløsning til indånding ved hjælp af en forstøvningsmiddel samt i form af en individuel aerosolspray, som er bekvemt at bære rundt. Det har været klinisk bevist, at effekten af ​​at fjerne bronkospasmen og forbedre funktionen af ​​ekstern respiration er højere, når der anvendes Berodual-opløsning til indånding. Ved en sådan ansøgning går en mindre mængde af stoffet tabt, og lægemidlets inhalationstid forøges.

Beroduelle handlinger på receptorer er diskriminerende, så den afslappende virkning når også musklerne i livmoderen. Af denne grund anbefales det ikke at tage Berodual til inhalation under graviditet, især i første trimester.

Vigtigste indikationer for brug af Berodual:

• bronkobstruktivt syndrom;
• bronchial astma af endogen og eksogen karakter
• kronisk obstruktiv lungesygdom af en hvilken som helst sværhedsgrad
• kronisk bronchial inflammation.

Kontraindikationer for indånding med Berodual:

• intolerance over for stoffets komponenter, allergiske reaktioner i fortiden;
• hjertehypertrofi med udtalte kliniske manifestationer;
• rytmeforstyrrelser med en stigning i hjertefrekvensen;
• graviditet i de første tre måneder (med forsigtighed under graviditet i de følgende måneder, under konstant tilsyn af en praktiserende læge og gynækolog).

Berodual under graviditet

Officielle brugsanvisninger angiver, at for indånding under graviditeten er Berodual kategorisk kontraindiceret i første trimester. I efterfølgende trimester er brug af produktet muligt, men med stor omhu.

Det er bedre at erstatte værktøjet med en mere sikker modstykke. Under graviditeten anbefales kvinder at undgå kontakt med allergener for at undgå forværringer af kroniske sygdomme i åndedrætssystemet. For hurtig eliminering af symptomer er salbutamol og ventolin normalt ordineret.

Brug under graviditet Berodual kan påvirke livmoderens kontraktilitet, forstyrre det normale forløb af graviditeten og forårsage ubehagelige og farlige konsekvenser. Det antages, at værktøjet kan bruges med forsigtighed i de sidste to trimester af graviditeten, men det er bedre at bruge mere sikre stoffer. Når du ammer din baby, kan du bruge Berodual under tilsyn af en specialist.

Bivirkninger efter at have taget Berodual

Hvis du bruger Berodual til gravide, kan situationen forværres også på grund af det store antal mulige bivirkninger:

• allergiske reaktioner, udslæt, rødme, hoste, larynxpasmer, anafylaktisk shock;
• fald i niveauet af kalium i blodbanen, hyperglykæmi;
• irritabilitet, forandring af humør, forringelse af helbredet
• hovedpine af forskellig sværhedsgrad, tremor, systemisk svimmelhed umiddelbart efter indånding;
• forværring af glaukomsymptomer i dets tilstedeværelse, betændelse i øjets konjunktivalmembran, øjenproblemer, nedsat syn, øget intraokulær syn;
• stigning i hjertefrekvens, følelse af hjertebanken, rytmeforstyrrelser op til atrieflimren;
• hoste, irritation af slimhinderne i mund og hals, forværring af kronisk tonsillitis, svælg i svælget;
• paradoksal reaktion med øget bronchospasme
• øget svedtendens, punktblødninger;
• svaghed i muskler, smerter i arme og ben;
• urinfunktionsforstyrrelser, urinretention
• lille stigning i blodtrykket.

konklusion

Berodual er et m-anticholinergt og adrenergt efterligne virkende på de glatte muskler i visse indre organer, herunder livmoderen, inden for hvilken en kvinde udvikler et barn under graviditeten. Brugen af ​​Berodual til gravide er absolut kontraindiceret i første trimester, da virkningen af ​​lægemidlet kan påvirke dette organs kontraktilitet.

I de efterfølgende trimester af graviditet er brugen af ​​Berodual ikke forbudt, men hvis det er nødvendigt, anbefales det at konsultere en specialist regelmæssigt og være opmærksom på alle negative reaktioner på administrationen af ​​lægemidlet fra kroppen. Anmeldelser fra læger og patienter oplyser, at i løbet af ammendeperioden er Berodual praktisk talt sikkert. Ved behandlingen af ​​de fleste sygdomme under graviditeten bør begrænses til livsstilsændringer og eliminering af risikofaktorer for forringelse.

kilder:

Vidal: https://www.vidal.ru/drugs/panthenol
GRLS: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=00a29f41-eba7-41b0-90b7-14d320dca665t=

Har du fundet en fejl? Vælg det og tryk på Ctrl + Enter

Berodual - officielle brugsanvisninger

Registreringsnummer:

Handelsnavn af stoffet:

International Nonproprietary Navn:

Doseringsformular:

Ingredienser:

1 ml opløsning til indånding indeholder:
Aktivt stof: 261 μg ipratropiumbromidmonohydrat, hvad angår vandfri ipratropiumbromid (250 μg) og 500 μg fenoterolhydrobromid.
Hjælpestoffer: benzalkoniumchlorid, dinatriumedetatdihydrat, natriumchlorid, 1 N saltsyre, renset vand

Beskrivelse:

En klar, farveløs eller næsten farveløs væske, fri for suspenderede partikler. Lugten er næsten umærkelig.

Farmakoterapeutisk gruppe:

Kombineret bronkodilator (ß₂-selektiv adrenomimetisk + m-holinoblokator)

ATH kode:

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik
Berodual indeholder to komponenter med bronkodilatoraktivitet: ipratropiumbromid - m-cholinoblocker og fenoterol - ß₂-adrenoagonists. Bronkodilation med inhalation ipratropiumbromid skyldes primært lokale, snarere end systemiske, anticholinerge effekter.
Ipratropiumbromid er et kvaternært ammoniumderivat med anticholinerge (parasympatolytiske) egenskaber. Lægemidlet hæmmer reflekserne forårsaget af vagusnerven, modvirker virkningerne af acetylcholin, en mediator frigivet fra endene af vagusnerven. Anticholinergika forhindrer en stigning i den intracellulære koncentration af Ca ++, som opstår som et resultat af interaktionen mellem acetylcholin og den muscarinreceptor, der er placeret på de glatte muskler i bronchi. Frigivelsen af ​​Ca ++ er medieret af et system af sekundære mediatorer, herunder ITP (inositoltriphosphat) og DAG (diacylglycerol).
Hos patienter med bronchospasme forbundet med kroniske obstruktiv lungesygdomme (kronisk bronkitis og lungeemfysem) blev der observeret en signifikant forbedring af lungfunktionen (stigning i tvungen ekspiratorisk volumen i 1 sekund (FEV1) og peak ekspiratorisk strømningshastighed med 15% eller mere) inden for 15 minutter, Den maksimale effekt blev opnået i 1-2 timer og varede for de fleste patienter indtil 6 timer efter indgift.
Ipratropiumbromid påvirker ikke udskillelsen af ​​slim i luftvejene, mucociliær clearance og gasudveksling.
Fenoterol stimulerer selektivt ß₂-terapeutiske adrenoreceptorer. Stimulering ß₁-adrenoreceptorer forekommer ved anvendelse af høje doser. Fenoterol opbløder bronchiale glatte muskulatur og blodkar og forhindrer udviklingen af ​​bronkospastiske reaktioner forårsaget af histamin, methacholin, kold luft og allergener (øjeblikkelig overfølsomhedsreaktion). Umiddelbart efter administration fenoterol blokere frigivelse af mediatorer af inflammation og bronkial mastcelle. Derudover var der en stigning i mucociliær clearance ved anvendelse af fenoterol i doser på 0,6 mg.
Den ß-adrenerge virkning af lægemidlet på hjerteaktivitet, såsom en forøgelse af hyppigheden og styrken af ​​hjertekontraktioner, skyldes vaskoterols vaskulære virkning, stimulering af hjerte-2-adrenoreceptorer og ved anvendelse af doser, der overstiger terapeutisk stimulering af p-1-adrenoreceptorer. Som med andre ß-adrenerge lægemidler blev QTc-intervallet forlænget med høje doser. Ved anvendelse af fenoterol ved anvendelse af doseringsdosis-aerosolinhalatorer (DAI) var denne virkning ikke konstant og blev observeret ved anvendelse af doser, der oversteg de anbefalede. Men efter anvendelse fenoterol anvendelse forstøvere (for inhalation opløsning i hætteglas med standarddosis) systemiske eksponering kan være højere end ved anvendelse lægemidlet ved MDI i de anbefalede doser. Den kliniske betydning af disse observationer er ikke blevet fastslået. Den mest almindeligt observerede virkning af ß-adrenoreceptoragonister er tremor. I modsætning til virkningerne på bronchiens glatte muskler kan de systemiske virkninger af ß-adrenoreceptoragonister udvikle tolerance. Den kliniske betydning af denne manifestation er ikke afklaret. Tremor er den mest almindelige uønskede effekt ved anvendelse af ß-adrenoreceptoragonister. Med den kombinerede anvendelse af disse to aktive stoffer opnås bronchodilatoreffekten ved at udsætte forskellige farmakologiske mål. Disse stoffer supplerer hinanden, hvilket resulterer i forøget spasmolytisk virkning på bronchiale muskel og tilvejebringer større bredde terapeutisk virkning i bronchopulmonære sygdomme, der involverer luftvejskonstriktion. Den komplementære virkning er sådan, at for at opnå den ønskede virkning kræves en lavere dosis af den ß-adrenerge komponent, hvilket gør det muligt for en person at vælge en effektiv dosis med næsten ingen bivirkninger af Berodual. Med akut bronchokonstriktion udvikler Berodual effekten hurtigt, hvilket gør det muligt at anvende det i akutte angreb af bronchospasme.

Indikationer for brug

Forebyggelse og symptomatisk behandling af kroniske obstruktiv respiratoriske sygdomme med reversibel luftvejsobstruktion, såsom bronchial astma og især kronisk obstruktiv lungesygdom, kronisk obstruktiv bronkitis med eller uden emfysem.

Kontraindikationer

Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, takyarytmi, I og III trimester af graviditet. Overfølsomhed over for fenoterol eller atropinlignende stoffer eller andre komponenter i dette lægemiddel.
Med omhu
vinkellukningsglukom, arteriel hypertension, diabetes mellitus, nylig myokardieinfarkt (i de sidste 3 måneder), hjerte- og vaskulære sygdomme som kronisk hjertesvigt, iskæmisk hjertesygdom, hjertesygdom, aortastenosose, markerede cerebrale og perifere arterier læsioner. Hyperthyroidisme, feokromocytom, prostatahyperplasi, obstruktion af blærehalsen, cystisk fibrose, II trimester af graviditet, amning.

Brug under graviditet og under amning

Dataene fra prækliniske undersøgelser og erfaringer hos mennesker viser, at fenoterol eller ipratropiumbromid ikke har en negativ effekt under graviditeten.
Muligheden for en hæmmende effekt af fenoterol på livmoderens kontraktile aktivitet bør overvejes.
Lægemidlet er kontraindiceret i I- og III-trimesterne (muligheden for svækkelse af fenoterols arbejde).
Det skal bruges med forsigtighed i graviditets II trimester. Fenoterol passerer i modermælk. Data, der bekræfter, at ipratropiumbromid i modermælk er ikke opnået. Men forsigtighed bør ordineres Berodual ammende mødre.
Kliniske data om virkningen af ​​kombinationen af ​​ipratropiumbromid og fenoterolhydrobromid på fertilitet er ikke kendt.

Dosering og indgift

Behandlingen skal udføres under lægeligt tilsyn (for eksempel på et hospital). Hjemmebehandling er kun mulig efter at have konsulteret en læge i tilfælde hvor en hurtigtvirkende lavdosis-β-agonist ikke er effektiv nok. Den samme opløsning til indånding kan anbefales til patienter, hvis indåndings aerosolen ikke kan anvendes eller om nødvendigt anvende højere doser.
Dosis bør vælges individuelt afhængigt af angrebets sværhedsgrad. Behandling bør normalt begynde med den laveste anbefalede dosis og stoppe efter en tilstrækkelig reduktion af symptomer er opnået. Følgende doser anbefales:
Hos voksne (herunder ældre) og unge over 12 år
Akutte angreb af bronchospasme
Afhængig af angrebets sværhedsgrad kan doserne variere fra 1 ml (1 ml = 20 dråber) til 2,5 ml (2,5 ml = 50 dråber). I svære tilfælde er det muligt at anvende doser på 4 ml (4 ml = 80 dråber).
Hos børn i alderen 6-12 år
Akutte astmaanfald
Afhængig af angrebets sværhedsgrad kan doserne variere fra 0,5 ml (0,5 ml = 10 dråber) til 2 ml (2 ml = 40 dråber).
Hos børn under 6 år (hvis legemsvægt er mindre end 22 kg):
På grund af at oplysninger om brugen af ​​lægemidlet i denne aldersgruppe er begrænsede, anbefales følgende dosis (kun under medicinsk observation): 0,1 ml (2 dråber) pr. Kg legemsvægt, men ikke over 0,5 ml (10 dråber)
Opløsningen til indånding bør kun anvendes til indånding (med en egnet forstøvningsmiddel) og ikke oralt.
Behandling bør normalt begynde med den laveste anbefalede dosis. Den anbefalede dosis skal fortyndes med 0,9% natriumchloridopløsning til et slutvolumen på 3 til 4 ml og påføres (fuldstændigt) ved hjælp af en forstøvningsmiddel.
Berodual opløsning til indånding bør ikke fortyndes med destilleret vand.
Fortynding af opløsningen skal udføres hver gang før brug rester af den fortyndede opløsning skal destrueres.
Den fortyndede opløsning skal anvendes umiddelbart efter tilberedning.
Varigheden af ​​indånding kan kontrolleres af udgifterne af den fortyndede opløsning.
Berodual opløsning til indånding kan påføres ved hjælp af forskellige kommercielle modeller af forstøvningsmidler. Den dosis, der når lungerne, og systemiske dosis afhænger af typen af ​​forstøveren og kan være højere end den tilsvarende dosis ved brug afmålt aerosol Berodual HFA og CFC (afhængigt af typen af ​​inhalatoren). I tilfælde hvor der er vægmonteret oxygen, anvendes opløsningen bedst ved en strømningshastighed på 6 til 8 liter pr. Minut.
Du skal følge instruktionerne til brug, vedligeholdelse og rengøring af forstøveren.

Bivirkninger

Mange af de nævnte bivirkninger kan skyldes de anticholinergiske og beta-adrenerge egenskaber hos Berodual. Berodual, samt enhver indåndingsterapi, kan forårsage lokal irritation.
Bivirkninger blev bestemt på grundlag af data opnået i kliniske studier og under farmakologisk overvågning af brugen af ​​lægemidlet efter registreringen.
De hyppigste bivirkninger, der blev rapporteret i kliniske undersøgelser, var hoste, tør mund, hovedpine, tremor, faryngitis, kvalme, svimmelhed, dysfoni, takykardi, hjertebanken, opkastning, forhøjet systolisk blodtryk og nervøsitet.
Immunsystemet lidelser
anafylaktisk reaktion
overfølsomhed
Metaboliske og ernæringsmæssige lidelser
kaliopenia
Psykiske lidelser
nervøsitet
excitation
psykiske lidelser
Nervesystemet
hovedpine
tremor
svimmelhed
Overtrædelser af det synkope glaucoma
stigning i intraokulært tryk indkvartering forstyrrelser mydriasis
sløret syn
øjenpine
hornhindeødem
conjunctival hyperæmi
udseendet af en halo omkring objekter
Hjertesygdomme
takykardi
hjerteslag
arytmi
atrialfibrillering supraventrikulær takykardi myokardisk iskæmi
Åndedrætssystem, bryst og mediastinum
hoste
pharyngitis
dysfoni
bronkospasme
faryngeirritation
pharyngeal ødem
laryngism
paradoksal bronkospasm tør hals
Forstyrrelser i mave-tarmkanalen
opkastning
kvalme
tør mund
stomatitis
glossitis
Gastrointestinale Motilitetsforstyrrelser
diarré
forstoppelse
hævelse af munden
Ændringer i hud og subkutan væv
urticaria
kløe
angioødem hyperhidrose
Muskuloskeletale og bindevævssygdomme
muskel svaghed
muskelspasmer af myalgi
Nyrer og urinvejsforstyrrelser
urinretention
Laboratorie- og instrumentdata
øge systolisk blodtryk
stigning i diastolisk blodtryk

overdosis

Overdoseringssymptomer er normalt forbundet primært med virkningen af ​​fenoterol. Symptomer forbundet med overdreven stimulering af β-adrenoreceptorer kan forekomme. Den mest sandsynlige forekomst er takykardi, hjertebanken, tremor, højt blodtryk, sænkning af blodtrykket, hvilket øger forskellen mellem systolisk og diastolisk blodtryk, angina pectoris, arytmier og følelser af blodspuling i ansigtet, en følelse af tyngde bag brystet, øget bronkokonstruktion. Metabolisk acidose og hypokalæmi blev også observeret.
Mulige symptomer på overdosering på grund af ipratropiumbromid (såsom mund på tarm, boligforstyrrelser) er milde og forbigående på grund af lokal anvendelse.
behandling
Du skal holde op med at tage stoffet.
Der skal tages hensyn til blodtryksovervågningsdata.
Det anbefales at udpege sedativer, anxiolytika (tranquilizers), i svære tilfælde - intensiv behandling.
Som en specifik antidot kan ß-blokkere anvendes, fortrinsvis selektive ß₁- adrenerge blokkere. Hos patienter med astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom bør man dog overveje muligheden for at øge bronchial obstruktion, som kan være dødelig, påvirket af β-blokkere og omhyggeligt vælge deres dosis.

Interaktion med andre lægemidler

Langvarig samtidig brug af Berodual med andre anticholinerge lægemidler anbefales ikke på grund af manglende data.
Samtidig brug af andre ß-adrenomimetiske midler, antikolinergiske stoffer med systemisk virkning og xanthinderivater (for eksempel theophyllin) kan øge Berodual's bronchodilator effekt og føre til øgede bivirkninger.
Hypokalæmi forbundet med brugen af ​​ß-adrenomimetika kan forbedres ved samtidig administration af xanthinderivater, kortikosteroider og diuretika. Denne kendsgerning bør gives særlig opmærksomhed ved behandling af patienter med alvorlige obstruktiv respiratoriske sygdomme.
Hypokalæmi kan føre til øget risiko for arytmi hos patienter, der får digoxin. Hertil kommer, at hypoxi kan øge hypokalæmins negative påvirkning på hjerterytmen. I sådanne tilfælde anbefales det at overvåge kaliumniveauet i blodserumet.
Det er nødvendigt at udpege med forsigtighed ß₂-adrenerge midler til patienter, der modtog monoaminoxidasehæmmere og tricykliske antidepressiva, da disse lægemidler kan forøge virkningen af ​​β-adrenerge midler.
Indånding af generel anæstesi med halogenerede kulbrinteanæstetika, såsom halothan, trichlorethylen eller enfluran, kan øge effekten af ​​ß-adrenerge lægemidler på det kardiovaskulære system.
Kombineret brug af Berodual med cromoglicinsyre og / eller glukokortikosteroider øger effektiviteten af ​​behandlingen.

Særlige instruktioner

I tilfælde af en uventet hurtig stigning i åndenød (vejrtrækningsbesvær), skal du straks kontakte læge.
Overfølsomhed:
Efter brug af Berodual kan der forekomme umiddelbare overfølsomhedsreaktioner, tegn på hvilke i sjældne tilfælde kan være: urticaria, angioødem, udslæt, bronchospasme, orofaryngealt ødem, anafylaktisk shock.
Paradoksal bronchospasme:
Berodual kan ligesom andre inhalanter forårsage paradoksal bronkospasme, som kan være livstruende. I tilfælde af udvikling af paradoksal bronkospasme skal behandlingen med Berodual straks seponeres og skifte til alternativ terapi.
Langsigtet brug:

• Hos patienter med astma bør Berodual kun bruges efter behov. Hos patienter med en mild form for kronisk obstruktiv lungesygdom kan symptomatisk behandling være at foretrække til regelmæssig brug.
• hos patienter med bronchial astma bør man være opmærksom på behovet for at udføre eller forbedre antiinflammatorisk behandling for at kontrollere den inflammatoriske proces i luftvejene og sygdomsforløbet.

Regelmæssig brug af stigende doser af lægemidler indeholdende ß₂-adrenomimetika, såsom Berodual, til lindring af bronchial obstruktion kan forårsage ukontrolleret forringelse i løbet af sygdommen. I tilfælde af øget bronchial obstruktion, øg dosen₂-agonister, herunder Berodual, mere end anbefalet i lang tid er ikke kun uberettiget, men også farligt. For at forhindre en livstruende forringelse i sygdommens forløb bør der tages hensyn til at revidere patientens behandlingsplan og tilstrækkelig antiinflammatorisk behandling med inhalationskortikosteroider.
Andre sympatomimetiske bronchodilatorer bør administreres samtidigt med Berodual under medicinsk vejledning.
Forstyrrelser i mave-tarmkanalen
Patienter med en historie med cystisk fibrose kan have gastrointestinale motilitetsforstyrrelser.
Berodual bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der er udsat for akut glaukom. Kendte individuelle rapporter om komplikationer fra orgel af synet (såsom øget intraokulært tryk, mydriasis, vinkel glaukom, øjensmerte) udviklet af indtagelse af inhaleret ipratropiumbromid (ipratropiumbromid eller i kombination med ß-agonister₂-adrenoreceptorer) i øjnene. Symptomer på akut vinkellukningsglukom kan være smerte eller ubehag i øjnene, sløret syn, udseende af en halo i objekter og farvede pletter før øjnene kombineret med hornhindeødem og rødme i øjet på grund af konjunktiv vaskulær injektion. Hvis der opstår nogen sammensætning af disse symptomer, er der brug for øjendråber, der reducerer intraokulært tryk og den øjeblikkelige høring af en specialist. Patienter bør instrueres om korrekt brug af Berodual inhalationsopløsning. For at forhindre opløsningen i at komme i øjnene anbefales det, at den opløsning, der anvendes med en forstøver, indåndes gennem mundstykket. I mangel af et mundstykke skal en maske anvendes tæt til ansigtet. Der skal udvises særlig forsigtighed for at beskytte øjnene hos patienter, der er udsat for udvikling af glaukom.
Systemeffekter:
I de følgende sygdomme: nylig myokardieinfarkt, diabetes mellitus med utilstrækkelig glykæmisk kontrol, hård forekommende organiske sygdomme i hjerte og blodkar, hyperthyroidisme, fæokromocytom eller obstruktion af urinvejene (såsom prostatahyperplasi eller blæreudløbsobstruktion) Berodual bør anvendes efter omhyggelig evaluering risiko / fordel, især når der anvendes højere doser end anbefalet.
Virkning på hjerte-kar-systemet
I postmarketingstudier var der sjældne tilfælde af myokardisk iskæmi, når der blev taget β-agonister. Patienter med samtidig alvorlig hjertesygdom (f.eks. Hjertesygdom, arytmi eller svær hjertesvigt), der modtager Berodual, skal advares om behovet for at se en læge, hvis der opstår hjertesmerter eller andre symptomer indikerer en forværret hjertesygdom. Det er nødvendigt at være opmærksom på symptomer som åndenød og brystsmerter, da de kan være af både hjerte- og lunge-etiologi.
hypokaliæmi:
Ved påføring ß₂-agonister kan forekomme hypokalæmi (se afsnittet "Overdosering")
I atleter kan anvendelsen af ​​Berodual på grund af tilstedeværelsen af ​​fenoterol i dets sammensætning føre til positive resultater af dopingtest.
Lægemidlet indeholder et konserveringsmiddel, benzalkoniumchlorid og et stabilisator, dinatriumedetatdihydrat. Under indånding kan disse komponenter forårsage bronchospasme hos følsomme patienter med luftvejs hyperresponsivitet.

Indflydelse på evnen til at køre køretøjer og mekanismer

Undersøgelser af lægemidlets virkninger på evnen til at føre og anvende mekanismer blev ikke udført.
Patienter skal imidlertid informeres om, at de under behandling med Berodual kan opleve sådanne uønskede fornemmelser som svimmelhed, tremor, øjeforstyrrelser i øjnene, mydriasis og sløret syn. Derfor skal forsigtighed anbefales ved kørsel eller ved brug af maskiner. Hvis patienter oplever ovennævnte uønskede fornemmelser, bør man afholde sig fra sådanne potentielt farlige handlinger som at køre bil eller betjene maskiner.

Frigivelsesformular

Opløsning til indånding 0,25 mg + 0,5 mg / ml. På 20 ml i en glasflaske af ravfarve med en polyethylendråber og indskruet polypropylenbetræk med kontrol af første åbning. Flasken med instruktion for ansøgning er anbragt i en papemballage.

Opbevaringsforhold

Liste B.
Ved temperaturer ikke over 30 ° C må man ikke fryse. Opbevares utilgængeligt for børn!

Holdbarhed

5 år.
Brug ikke lægemidlet efter udløbsdatoen.

Ferieforhold

Ved recept

producent

Beringer Ingelheim International GmbH, Tyskland,
produceret af Institute de Angeli S.R.L., Italien
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Firenze, Italien

Du kan få flere oplysninger om stoffet, samt sende dine krav og oplysninger om uønskede hændelser på følgende adresse i Rusland
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Moskva, Leningrad Highway 16A, s. 3

Flagyl

Løsningen til indånding er klar, farveløs eller næsten farveløs, fri for suspenderede partikler, med en næsten umærkelig lugt.

Hjælpestoffer: benzalkoniumchlorid, dinatriumedetatdihydrat, natriumchlorid, 1 N saltsyre, renset vand.

20 ml - mørke glasflasker med polyethylendråber og et skruet polypropylenlåg med kontrol af den første åbning (1) - kartonemballager.

Kombineret bronkodilatormiddel. Indeholder to komponenter med bronkodilatoraktivitet: ipratropiumbromid - m-holinoblokator og fenoterolhydrobromid-beta₂-adrenoagonists.

Bronkodilation med inhalation ipratropiumbromid skyldes hovedsageligt lokale snarere end systemiske antikolinerge virkninger.

Ipratropiumbromid er et kvaternært ammoniumderivat med anticholinerge (parasympatolytiske) egenskaber. Lægemidlet hæmmer reflekserne forårsaget af vagusnerven, modvirker virkningerne af acetylcholin, en mediator frigivet fra endene af vagusnerven. Anticholinergika forhindrer en stigning i intracellulær calciumkoncentration, som opstår som et resultat af interaktionen mellem acetylcholin og den muscarinreceptor, som er placeret på de glatte muskler i bronchi. Calciumfrigivelse medieres af et system af sekundære mediatorer, herunder ITP (inositoltriphosphat) og DAG (diacylglycerol).

Hos patienter med bronchospasme forbundet med COPD (kronisk bronkitis og lungemfysem) blev der signifikant forbedret lungfunktion (øget tvungen ekspiratorisk volumen i 1 sekund (FEV₁) og maksimal ekspiratorisk strømningshastighed på 15% eller mere) blev noteret inden for 15 minutter, blev den maksimale virkning opnået efter 1-2 timer og fortsatte hos de fleste patienter indtil 6 timer efter indgivelse.

Ipratropiumbromid påvirker ikke udskillelsen af ​​slim i luftvejene, mucociliær clearance og gasudveksling.

Fenoterolhydrobromid stimulerer selektivt β₂-terapeutiske adrenoreceptorer. Stimulering β₁-adrenoreceptorer forekommer ved anvendelse af høje doser.

Fenoterol opbløder bronchiale glatte muskulatur og blodkar og forhindrer udviklingen af ​​bronkospastiske reaktioner forårsaget af histamin, methacholin, kold luft og allergener (øjeblikkelig overfølsomhedsreaktion). Umiddelbart efter administration fenoterol blokere frigivelse af mediatorer af inflammation og bronkial mastcelle. Endvidere, når anvendt i en dosis på fenoterol 600 mikrogram var en stigning mucociliær clearance.

Beta-adrenerg virkning af lægemidlet på hjerteaktivitet, såsom en forøgelse i hyppigheden og styrken af ​​hjertekontrakter, skyldes den vaskulære virkning af fenoterol, stimulering af p₂-adrenoreceptorer i hjertet, og når de anvendes i doser, der overstiger terapeutisk stimulering af β₁-adrenerge receptorer.

Som med andre beta-adrenerge lægemidler blev QT-intervallet forlænget._med når de anvendes i høje doser. Når der anvendes fenoterol via aerosol dosisinhalatorer (MDI), denne virkning var ustabilt og blev observeret i tilfælde af anvendelse i doser end anbefalet. Men efter anvendelse fenoterol anvendelse forstøvere (for inhalation opløsning i hætteglas med standarddosis) systemiske eksponering kan være højere end ved anvendelse lægemidlet ved MDI i de anbefalede doser. Den kliniske betydning af disse observationer er ikke blevet fastslået.

Den mest almindeligt observerede virkning af β-adrenoreceptoragonister er tremor. I modsætning til virkningerne på bronchiens glatte muskler kan de systemiske virkninger af β-adrenoreceptoragonister udvikle tolerance. Den kliniske betydning af denne manifestation er ikke klar. Tremor er den mest almindelige uønskede effekt ved anvendelse af β-adrenoreceptoragonister.

Når samlingen anvendelse af ipratropiumbromid og fenoterol bronkodilatationsvirkning opnås ved at virke på forskellige farmakologiske mål. Disse stoffer supplerer hinanden, hvilket resulterer i forøget spasmolytisk virkning på bronchiale muskel og tilvejebringer større bredde terapeutisk virkning i bronchopulmonære sygdomme, der involverer luftvejskonstriktion. Den supplerende tiltag er således, at for at opnå den ønskede virkning kræver en lavere dosis af beta-adrenerge komponent, der muliggør individuelt vælge en effektiv dosis i det væsentlige fravær af bivirkninger Berodual forberedelse.

Med akut bronchokonstriktion udvikler virkningen af ​​lægemidlet Berodual hurtigt, hvilket gør det muligt at anvende det i akutte angreb af bronchospasme.

Den terapeutiske virkning af kombinationen af ​​ipratropiumbromid og fenoterolhydrobromid er en konsekvens af lokal virkning i luftvejene. Udviklingen af ​​bronchodilation er ikke parallel med farmakokinetiske indikatorer for aktive stoffer.

Efter indånding falder 10-39% af den injicerede dosis af lægemidlet normalt i lungerne (afhængigt af doseringsform og indåndingsmetode). Resten af ​​dosis er deponeret på mundstykket, i munden og orofarynx. En del af dosis deponeret i oropharynxet sluges og går ind i mave-tarmkanalen.

En del af dosis, der passerer ind i lungerne, når hurtigt den systemiske cirkulation (inden for få minutter).

Der er ingen tegn på, at farmakokinetikken af ​​det kombinerede lægemiddel er forskellig fra den enkelte komponent.

Sugning og distribution

Absolut biotilgængelighed ved oral administration er lav (ca. 1,5%). Den samlede systemiske biotilgængelighed af den indåndede dosis af fenoterolhydrobromid anslås til 7%.

Bindingen af ​​fenoterol til plasmaproteiner er ca. 40%.

De kinetiske parametre, der beskriver fordelingen af ​​fenoterol, beregnes ud fra plasmakoncentrationen efter i.v. administration. Efter iv administration kan plasmakoncentration-tidsprofiler beskrives ved en 3-kammer farmakokinetisk model, ifølge hvilken T_1/2 er cirka 3 timer. I denne 3-kammers model er den tilsyneladende V_d i ligevægtstilstanden er ca. 189 l (ca. 2,7 l / kg).

Metabolisme og udskillelse

Den indtagne del af dosis metaboliseres til sulfatkonjugater.

Efter i / v-administration repræsenterer fri og konjugeret fenoterol i en 24-timers urinanalyse henholdsvis 15% og 27% af den injicerede dosis.

Prækliniske undersøgelser har vist, at fenoterol og dets metabolitter ikke trænger ind i BBB. Den samlede clearance af fenoterol - 1,8 l / min, renal clearance - 0,27 l / min. Den samlede renal udskillelse (inden for 2 dage) af isotop-mærket dosis (herunder udgangsmateriale og alle metabolitter) var efter / i 65%. Isotopmærket totaldosis udskilles gennem tarmen var efter / i 14,8% efter indtagelse - 40,2% i 48 timer i alt isotopmærket dosis udskilles af nyrerne, efter oral administration var ca. 39%..

Sugning og distribution

Den samlede systemiske biotilgængelighed af ipratropiumbromid, der anvendes ved mund og indånding, er henholdsvis 2% og 7-28%. Således er virkningen af ​​den del af ipratropiumbromid, der indtages på den systemiske virkning, ubetydelig.

Plasmaproteinbinding er minimal - mindre end 20%.

De kinetiske parametre, der beskriver fordelingen af ​​ipratropium, blev beregnet på basis af dets koncentrationer i plasma efter i / v-administration. Der observeres en hurtig tofase reduktion i plasmakoncentration. Seeming v_d i ligevægtstilstanden er ca. 176 liter (ca. 2,4 l / kg). Prækliniske undersøgelser har vist, at ipratropium, som er et kvaternært derivat af ammonium, ikke trænger ind i BBB.

Metabolisme og udskillelse

Efter i.v. administration metaboliseres ca. 60% af dosen ved oxidation, hovedsagelig i leveren.

Den samlede renal udskillelse (indenfor 24 timer) af udgangsforbindelsen er ca. 46% af den i / administrerede dosis på mindre end 1% af den anvendte dosis inde, og ca. 3-13% af den inhalerede dosis.

T_1/2 i den afsluttende fase er ca. 1,6 timer

Den samlede clearance af ipratropium er 2,3 l / min, og renal clearance er 0,9 l / min.

Den samlede renal udskillelse (inden for 6 dage) af den isotopmærkede dosis (inklusive moderforbindelsen og alle metabolitter) var 72,1% efter indgift af IV, 9,3% efter oral administration og 3,2% efter indånding. Den totale isotopmærkede dosis udskilt gennem tarmen var 6,3% efter IV administration, 88,5% efter oral administration og 69,4% efter indånding. Udskillelsen af ​​den isotop-mærkede dosis efter IV-injektion udføres således hovedsageligt af nyrerne. T_1/2 Den oprindelige forbindelse og metabolitter er 3,6 timer. De vigtigste metabolitter udskilt i urinen er svagt forbundet med muscarinreceptorer og betragtes som inaktive.

hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati

- Overfølsomhed over for fenoterolhydrobromid og andre komponenter i lægemidlet

- Overfølsomhed overfor atropinlignende stoffer.

Forholdsregler bør ordineres lægemidlet for snævervinklet glaukom, hypertension utilstrækkeligt kontrolleret diabetes mellitus, nylig myokardieinfarkt, svære organiske hjertesygdomme og blodkar, koronar hjertesygdom, hyperthyroidisme, fæokromocytom, urinvejsobstruktion, cystisk fibrose, graviditet, amning.

Behandlingen skal udføres under lægeligt tilsyn (for eksempel på et hospital). Hjemmebehandling er kun mulig efter at have konsulteret en læge i de tilfælde, hvor en hurtigtvirkende β-adrenoreceptoragonist ved en lav dosis ikke er tilstrækkelig effektiv. Løsningen til indånding kan også anbefales til patienter, hvis en inhalations aerosol ikke kan anvendes eller om nødvendigt anvendes i højere doser.

Dosis bør vælges individuelt afhængigt af angrebets sværhedsgrad. Behandling starter normalt med den laveste anbefalede dosis og afbrydes efter en tilstrækkelig reduktion af symptomer er opnået.

Følgende doser anbefales:

I voksne (også ældre) og unge over 12 år akutte anfald af bronkospasme som funktion af angrebet sværhedsgraden dosis kan variere fra 1 ml (1 ml = 20 dråber) til 2,5 ml (2,5 ml = 50 dråber). I alvorlige tilfælde er det muligt at anvende lægemidlet i doser så høje som 4 ml (4 ml = 80 dråber).

Børn i alderen 6-12 år med akutte anfald af bronkial astma med sværhedsgraden af ​​angreb dosis kan variere fra 0,5 ml (0,5 ml = 10 dråber) til 2 ml (2 ml = 40 dråber).

Hos børn yngre end 6 år gamle (kropsvægt under 22 kg) er på grund af, at information om brugen af ​​lægemidlet i denne aldersgruppe er begrænset, anbefales det at anvende den næste dosis (kun under lægeligt tilsyn): 0,1 ml (2 dråber) pr kg kropsvægt, men ikke mere end 0,5 ml (10 dråber).

Vilkår for brug af stoffet

Opløsningen til indånding bør kun anvendes til indånding (med en egnet forstøvningsmiddel) og ikke oralt.

Behandling bør normalt begynde med den laveste anbefalede dosis.

Den anbefalede dosis skal fortyndes med 0,9% natriumchloridopløsning til et slutvolumen på 3-4 ml, og påføres (fuldstændigt) ved hjælp af en forstøver.

Løsning til indånding Berodual bør ikke fortyndes med destilleret vand.

Fortyndingen af ​​opløsningen skal udføres hver gang før brug rester af den fortyndede opløsning skal destrueres.

Den fortyndede opløsning skal anvendes umiddelbart efter tilberedning.

Varigheden af ​​indånding kan kontrolleres af udgifterne af den fortyndede opløsning.

Opløsningen til inhalation Berodual kan påføres ved hjælp af forskellige kommercielle modeller af forstøvningsmidler. Den dosis, der når lungerne, og systemiske dosis afhænger af typen af ​​forstøveren og kan være højere end den tilsvarende dosis ved brug afmålt aerosol Berodual H (afhængigt af typen af ​​inhalatoren). Ved anvendelse af et centraliseret oxygensystem anvendes opløsningen bedst ved en strømningshastighed på 6-8 l / min.

Du skal følge instruktionerne til brug, vedligeholdelse og rengøring af forstøveren.

Mange af de nævnte bivirkninger kan være en konsekvens af lægemidlets anticholinerge og beta-adrenerge egenskaber. Berodual, samt enhver indåndingsterapi, kan forårsage lokal irritation. Bivirkninger blev bestemt på grundlag af data opnået i kliniske studier og under farmakologisk overvågning af brugen af ​​lægemidlet efter registreringen.

De hyppigste bivirkninger, der blev rapporteret i kliniske undersøgelser, var hoste, tør mund, hovedpine, tremor, faryngitis, kvalme, svimmelhed, dysfoni, takykardi, hjertebanken, opkastning, forhøjet systolisk blodtryk og nervøsitet.

Definition af kategorier af hyppighed af bivirkninger, der kan opstå under behandlingen: Meget ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100 til