Berotek til indånding: Høj effektivitet garanteret af lægeligt tilsyn

Berotek er et lægemiddel baseret på syntetiske materialer, der har til formål at forebygge og behandle anfald for sådanne sygdomme i det bronchopulmonale system som obstruktiv bronkitis, astma og andre. Berotec opløsning til indånding påvirker glatte bronchiale muskler, slapper af og forhindrer kramper. Nogle gange udføres berotok inhalationer som en diagnostisk test for at bestemme ekspanderende evner hos bronchi.

Dette lægemiddel eller dets analog er foreskrevet af den behandlende læge og anvendes udelukkende under sin kontrol.

Generelle egenskaber

En afslappende virkning på glatte muskler med efterfølgende lindring af bronchospasmer opnås på grund af den aktive bestanddel af berotec-fenoterolhydrobromid. Relief kommer et par minutter efter indånding, og en enkelt eksponering for lægemidlet varer op til 5 timer.

Som berotecens komponenter i blodbanen kan patientens hjerteslag øges og blive hyppigere - det er en af ​​de mange grunde til at bruge den med forsigtighed. Når man ordinerer en medicin i en tilstrækkelig lang periode, vises den regelmæssige undersøgelse af den behandlende læge kategorisk, da der ofte er behov for omfattende antiinflammatorisk behandling sammen med andre lægemidler.

Den lavere aldersgrænse for patienter, der behandles med berotek, er 4 år.

Midler fremstilles i to variationer:

• opløsningen indeholdt i hætteglasene - droppere af forskellig størrelse;
• berotek spray pakket i en rustfrit stål dåse. Denne strukturelle analog af berotek i en opløsning anses for at være dens synonym og kaldes berotek - N.

Indikationer for udnævnelse

Instruktioner for brugsrapporter om indikationerne for brug af lægemidlet for at:

• lindring af bronchospasmer og astmaanfald som følge af bronchial astma
• forebyggelse af astmaangreb på grund af overdreven fysisk overbelastning;
• symptomatisk behandling af patologiske processer i åndedrætsorganerne i lungemfysem, kroniske obstruktive sygdomme i lungerne og bronchi;
• opnåelse af en bronchodilatorvirkning før indånding med glucosestearoid, mucolytiske, antibiotiske midler;
• test af indikatorer der karakteriserer ekstern respiration.

Hvornår er stoffet kontraindiceret?

Formålet med lægemidlet er absolut kontraindiceret i:

• takyarytmiske tilstande
• hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
• overfølsomhed eller individuel intolerance af en eller flere komponenter.

Inhalationsterapi med berotec er uønsket, og i tilfælde af akut behov kræver det ekstrem forsigtighed for følgende sygdomme:

• arteriel hypertension (hypotension);
• intestinal atony;
• hyperthyroidisme;
• kronisk hjertesvigt
• iskæmisk sygdom;
• hjertefejl
• hypokalæmi.

Aerosol, såvel som nogen af ​​dets analoger, er ikke vist i den første trimester af graviditeten og under amning. En hindring for dens anvendelse er også eventuelle abnormiteter i blodtrykket.

Anvendelsesmetoder

Til indånding ved brug af specielle anordninger - forstøvningsapparater. Instruktioner til brug af berotekrupper foreskriver: Den individuelle dosis foreskrevet af lægen opløses i saltopløsning (under ingen omstændigheder - ikke i destilleret vand)! Efter tilberedning skal opløsningen anvendes straks. Intervallerne mellem indåndinger skal være inden for 4 timer.

Patienter, hvis alder overstiger 12 år, anbefales det ca. ti dråber af opløsningen (i alvorlige tilfælde kan dosis øges fra 2 til 4 gange). Hyppigheden af ​​brugen afhænger af sygdommens sværhedsgrad.

I tilfælde af sprøjteanvendelse skal følgende regler følges:

• Når du først bruger, skal du først passe på lige fordelingen af ​​fenoterol inhalatoren ved dobbelt tryk på bunden af ​​hætteglasset;
• Det næste skridt er at slippe af med beskyttelseshætten, ånde ud, tryk på læberne til sprøjten og presse bunden hele vejen igennem;
• Der kræves 3-5 åndedræt efter spraying er overstået. Derefter fjernes dysen fra munden og gøres så lang som muligt udånder.

Efter indånding med berotek skal du ikke glemme at vaske dysen med varmt sæbevand, efterfulgt af grundig skylning under vandhanen og tør dysen og gem den sammen med ballonen i en kasse og luk den igen med en hætte.

Uanset form for frigivelse bør lægemidlet opbevares på et sted, der er beskyttet mod solen ved en temperatur på ikke over 30 grader.

Behandling af børn med berotek

Doserne og mængden af ​​indåndinger, der anbefales til børn, er mindre end ca. to gange og beregnes udelukkende af den behandlende læge.

På trods af det faktum, at berotok (eller analog) er indikeret for børn efter at de er fire år, kan de i ekstreme tilfælde behandles med dråber og i en yngre alder, under forudsætning af, at det vil blive afholdt i en ambulant medicinsk anlæg under konstant tilsyn af læger.

Aerosol (analog) må kun anvendes efter 4 år. Samtidig skal en specialist instruere barnet og hans forældre, hvordan man ånder nebulisatoren korrekt ved hjælp af et harmløst substitutionsmiddel.

Ved behandlingens begyndelse anbefales det at anvende de mindste tilladelige doser, og derefter gradvist øge dem - om nødvendigt selvfølgelig.

Bivirkninger

Der er mulighed for bivirkninger på forskellige systemer i kroppen, især:

• på åndedrætssystemet: manifesteret ved hoste, slimhindeirritation, paradoksal bronchospasme
• på hjerte-kar-systemet: takykardi, arytmi, trykfald, angina smerter;
• på nervesystemet: svimmelhed, hovedpine, synshandicap, nervøsitet
• på fordøjelsessystemet: opkastning, kvalme
• til andre systemer og organer: generel svaghed og træthed, øget svedtendens, hypokalæmi, hyperglykæmi, muskelsmerter, problemer med vandladning.

Derudover kan der være allergier som urticaria, udslæt, ødem. Overdosering af berotek kan også føre til mange af de ovennævnte symptomer. Når de ser ud, er det nødvendigt straks at stoppe behandlingen og kontakte den behandlende specialist - alle de listede negative konsekvenser bør udelukkes kun med hans direkte deltagelse.

Funktioner af interaktion med andre stoffer

En stigning i Berotecs terapeutiske effekt observeres i kombination med sådanne midler som tricykliske antidepressiva, monoaminoxidasehæmmere MAO, anticholinergika. Under stationære forhold har brugen af ​​antiinflammatoriske lægemidler sammen med dette lægemiddel en positiv effekt på konservativ behandling.

Samtidig tager Beroteka xanthin eller dets derivater mulige bivirkninger ved betta - andrenomimetiki.

analoger

Den mest berømte, men ikke den eneste analog af dette lægemiddel, er Berodual, som er en kombineret bronkodilator, der ud over den allerede nævnte fenoterol indeholder en anden aktiv ingrediens i forhold til itatropinbromid. På grund af dens virkning øges mængden af ​​indåndede partikler betydeligt, samtidig med at lungevirkningen forbedres. Resultatet er en kombineret dobbelt spasmolytisk effekt.

Analogen er foreskrevet i samme tilfælde som det primære lægemiddel og har lignende kontraindikationer.

I nogle tilfælde anbefales det at anvende andre analoger af Berotec - Aerum, Segamol, Dosberotek, Fenoterol, Arutherol.

Instruktioner for brug af stoffer, analoger, anmeldelser

Instruktioner fra pills.rf

Hovedmenu

Kun de nyeste officielle instruktioner til brug af medicin! Instruktioner for narkotika på vores hjemmeside offentliggøres i uændret form, hvor de er knyttet til stofferne.

Berotek® opløsning til indånding

LÆGEMIDLER MED RECEPTIVE FERIE ER KUN TIL EN PATIENT KUN AF EN LÆGER. DENNE INSTRUKTION KUN FOR MEDARBEJDERE.

INSTRUKTIONER til brug af lægemidlet til medicinsk brug Berotek®

Registreringsnummer: П N015273 / 01-020316

Handelsnavn af stoffet: BEROTEK

International ikke-proprietært navn:
fenoterol
Kemisk navn:
1- (3,5-dihydroxyphenyl) -2 - [[1- (4-hydroxybenzyl) ethyl] amino] ethanolhydrobromid

Doseringsform: opløsning til indånding
Ingredienser:
1 ml opløsning til indånding (= 20 dråber) indeholder fenoterolhydrobromid 1 mg
Hjælpestoffer benzalkoniumchlorid 0,1 mg, dinatrium edetatdihydrat 0,5 mg, natriumchlorid 8,60 mg saltsyre 1N (for at bringe pH til 3,2) 0,946 mg renset vand til 1,00 ml

Beskrivelse: En klar, farveløs eller næsten farveløs væske, fri for partikler. Lugten er næsten umærkelig.

Farmakoterapeutisk gruppe: bronchodilator - β2-adrenomimetisk selektiv
ATX: R03AC04

Farmakologiske egenskaber:

farmakodynamik
BEROTEK er en effektiv bronchodilator til forebyggelse og lindring af bronchospasmangreb i bronchial astma og andre tilstande ledsaget af reversibel luftvejsobstruktion, såsom kronisk obstruktiv bronkitis (med eller uden lungemfysem).
Fenoterol er en selektiv stimulator af β2-adrenoreceptorer i det terapeutiske dosisområde. Stimulering af β1-adrenoreceptorer sker ved anvendelse af højere doser af lægemidlet. Binding til β2-adrenoreceptorer aktiverer adenylatcyklase gennem det stimulerende Gs-protein med en efterfølgende stigning i dannelsen af ​​cyclisk adenosinmonophosphat (cAMP), som aktiverer proteinkinase A, idet sidstnævnte berøver myosin af dets evne til at binde til actin, hvilket forårsager glat muskelafspænding.
Fenoterol slapper af de glatte muskler i bronchi og blodkar og beskytter mod bronkokonstriktor stimuli, såsom histamin, methacholin, kold luft og allergener (tidlig respons). Derudover hæmmer fenoterol frigivelsen af ​​bronchokonstrictor og proinflammatoriske mediatorer fra mastceller. Øget mucociliær clearance blev påvist efter anvendelse af fenoterol (0,6 mg dosis).
På grund af den stimulerende effekt på β1-adrenoreceptorer kan fenoterol påvirke myokardiet (især ved doser højere end terapeutiske), hvilket medfører en forøgelse i hyppigheden og styrkelsen af ​​hjertekontraktioner.
Fenoterol lindrer hurtigt bronkospasmen af ​​forskellig oprindelse. Bronkodilation udvikler sig inden for få minutter efter indånding og varer 3-5 timer.
Præ-inhalation af fenoterol forhindrer også bronkokonstriktion, som forekommer under påvirkning af forskellige stimuli, såsom motion, kold luft og allergener (tidlig respons).

Farmakokinetik
Efter indånding når 10-30% af det aktive stof, der frigives fra aerosolpræparatet, ned i det nedre luftvej, afhængigt af indåndingsteknikken og det anvendte indåndingssystem. Resten er deponeret i øvre luftveje og mund, og derefter sluges.
Den absolutte biotilgængelighed af fenoterol efter indånding af den målte aerosol er 18,7%. Optagelsen af ​​fenoterol fra lungerne er tofaset: 30% af dosen absorberes hurtigt (halveringstid 11 min) og 70% langsomt (halveringstid 120 min). Den maksimale plasmakoncentration efter inhalation med 200 μg fenoterol er 66,9 pg / ml (tiden til at nå den maksimale plasmakoncentration tmax er 15 minutter).
Efter oral administration absorberes ca. 60% af dosen af ​​fenoterolhydrobromid. Den absorberede mængde gennemgår en omfattende første fase af metabolisme i leveren, hvilket resulterer i, at oral biotilgængelighed er ca. 1,5%, og dets bidrag til plasmakoncentrationen af ​​fenoterol efter indånding er lille.
Fordelingen af ​​fenoterol i plasma efter intravenøs administration beskriver tilstrækkeligt 3-komponent farmakokinetisk model (halveringstiden er tα = 0,42 min, tβ = 14,3 min og tγ = 3,2 timer). Distributionsvolumenet af fenoterol ved en konstant koncentration efter intravenøs administration er 1,9-2,7 l / kg, binding til plasmaproteiner er fra 40 til 55%.
Fenoterol metaboliseres i vid udstrækning i leveren ved konjugation til glucuronider og sulfater. Den indtagne del af dosen af ​​fenoterol metaboliseres hovedsageligt ved sulfatering. Denne metaboliske inaktivering af det oprindelige stof begynder i tarmvæggen.
Fenoterol udskilles af nyrerne og med gal som inaktive sulfatkonjugater. Biotransformation, herunder udskillelse fra galden, undergår hovedparten af ​​ca. 85%. Urinudskillelse af fenoterol (0,27 l / min) svarer til ca. 15% af den gennemsnitlige samlede clearance af den systemisk tilgængelige dosis. Volumen renal clearance indikerer den tubulære sekretion af fenoterol udover glomerulær filtrering. Efter indånding udskilles 2% af dosen gennem nyrerne i uændret form inden for 24 timer.
Fenoterolhydrobromid i uforandret form kan trænge ind i placentabarrieren og passere ind i modermælken.

Indikationer for brug

- Bronchiale astmaanfald eller andre tilstande med reversibel luftvejsobstruktion, kronisk bronkitis? kronisk obstruktiv lungesygdom.
- Forebyggelse af bronchiale astmaanfald på grund af fysisk stress.
- Som bronchodilator før indånding af andre lægemidler (antibiotika, mucolytika, glukokortikosteroider)
- Gennemførelse af bronchodilationstest i undersøgelsen af ​​åndedrætsfunktionen.

Kontraindikationer

Overfølsomhed overfor fenoterol eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, takyarytmi.

Med omhu

Under de følgende betingelser bør BEROTEK kun anvendes efter en grundig vurdering af fordelene / risikoen for behandling, især hvis de maksimale anbefalede doser anvendes:
arteriel hypotension, arteriel hypertension, hyperthyroidisme, hypokalæmi, utilstrækkeligt kontrolleret diabetes mellitus, nylig myokardieinfarkt (i de sidste 3 måneder), alvorlige organiske hjerte- og vaskulære sygdomme, såsom kronisk hjerteinsufficiens, kranspulsårssygdom, kranspulsårersygdom, hjertefejl (inklusive aortastenosose), markerede læsioner af cerebrale og perifere arterier, feokromocytom, børn under 6 år.

Graviditet og amning periode

Resultaterne af prækliniske studier i kombination med erfaringen med klinisk brug af lægemidlet afslørede ikke nogen bivirkninger under graviditeten. Lægemidlet bør dog anvendes med forsigtighed under graviditeten, især i første trimester, hvis den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Muligheden for en hæmmende effekt af fenoterol på livmoderens kontraktile aktivitet bør overvejes.
Prækliniske undersøgelser har vist, at fenoterol passerer i modermælk. Sikkerheden af ​​stoffet i ammestiden er ikke undersøgt. Under amning er brug af stoffet muligt, hvis den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for barnet.

Dosering og indgift

Behandling med Beertek udføres ved inhalation under anvendelse af kommercielt tilgængelige forstøvningsmidler. Pulmonal deponering og systemisk biotilgængelighed af lægemidlet er afhængig af den anvendte forstøvningsmiddel og kan være højere end ved anvendelse af en målestof. BEROTEK N. Ved anvendelse af en stationær iltkilde indtages opløsningen bedst ved en strømningshastighed på 6-8 l / min.
Ved dosering er det nødvendigt at tage højde for, at 20 dråber udgør 1 ml, mens 1 dråbe indeholder 50 μg fenoterolhydrobromid. Den anbefalede dosis berotec fortyndes i et forstøvningskammer med 0,9% natriumchloridopløsning til et slutvolumen på 3-4 ml og indåndes for at opnå tilstrækkelig lindring af symptomer. Beskytningen kan ikke fortyndes med destilleret vand. Opløsningen fortyndes hver gang umiddelbart før brug Resterne af den fremstillede opløsning hældes.
BEROTEK-opløsningen kan indåndes samtidigt med anticholinerge og mucolytiske lægemidler, for hvilke kompatibilitet med det er blevet påvist - opløsninger til inhalation Atrovent (Ipratropium Bromide) og Lasolvan (Ambroxol).
Behandling med Berotek skal begynde og udføres under tilsyn af medicinsk personale, fx i en klinik. Hjemmebehandling kan anbefales til patienter efter at have konsulteret en læge i tilfælde, hvor brugen af ​​lavdosis højhastighedstoksisk bronchodilator beta-agonist (såsom BEER-TEK N) med en doseringsdosis-aerosol var utilstrækkelig til at lindre tilstanden. Det kan også anbefales til patienter, der har brug for forstøvningsbehandling af andre årsager, f.eks. Ved problemer med brugen af ​​måleapparater eller om nødvendigt udnævnelsen af ​​højere doser.
Behandling bør normalt begynde med de minimale anbefalede doser. Dosis bør vælges individuelt afhængigt af patientens behov og justeres efter sværhedsgraden af ​​den akutte episode. Lægemidlet bør seponeres, når der opnås tilstrækkelig lindring.
Om nødvendigt kan dosen påføres igen ikke mindre end 4 timer.
Dosis kan afhænge af indåndingsmetoden og egenskaberne af den anvendte forstøvningsmidler. Varigheden af ​​indånding kan styres af fortyndingsvolumenet af lægemidlet.

Følgende doseringsregimer anbefales.
Voksne (inklusive patienter over 75 år) og unge over 12 år:
a) Angreb af bronchial astma og andre tilstande med reversibel luftvejsobstruktion
Indånding. 0,5 ml (10 dråber = 500 μg fenoterolhydrobromid) er i de fleste tilfælde tilstrækkelige til øjeblikkelig lindring af symptomer; Om nødvendigt skal omfordeling af lægemidlet op til 4 gange om dagen overveje at reducere individuelle doser afhængigt af nebulisatorens effektivitet;
i alvorlige tilfælde (for eksempel for de fleste patienter, der kommer ind i intensivafdelingen) kan der kræves højere doser - 1-1,25 ml (20-25 dråber = 1000-1250 μg fenoterolhydrobromid);
i ekstremt alvorlige tilfælde kan doser op til 2 ml (40 dråber = 2000 μg fenoterolhydrobromid) administreres under tilsyn af en læge;
b) Forebyggelse af bronchiale astmaanfald på grund af fysisk stress
Indånding 0,5 ml (10 dråber = 500 μg fenoterolhydrobromid) før træning.
Børn fra 6 til 12 år (med en kropsvægt på ca. 22-36 kg):
a) Angreb af bronchial astma og andre tilstande med reversibel luftvejsobstruktion:
Indånding. 0,25-0,5 ml (5-10 dråber = 250-500 μg fenoterolhydrobromid) er i de fleste tilfælde tilstrækkelige til øjeblikkelig lindring af symptomer;
Om nødvendigt skal omfordeling af lægemidlet op til 4 gange om dagen overveje at reducere individuelle doser afhængigt af nebulisatorens effektivitet;
i alvorlige tilfælde (for eksempel i de fleste tilfælde af indlæggelsesbehandling) kan der kræves højere doser på op til 1 ml (20 dråber = 1000 μg fenoterolhydrobromid);
i ekstremt alvorlige tilfælde kan doser på op til 1,5 ml administreres under tilsyn af en læge (30 dråber = 1500 μg fenoterolhydrobromid);
b) Forebyggelse af astmaangreb på grund af fysisk stress:
Indånding. 0,5 ml (10 dråber = 500 μg fenoterolhydrobromid) før træning
Børn under 6 år (med en legemsvægt på mindre end 22 kg):
På grund af de begrænsede oplysninger om brugen af ​​lægemidlet i denne aldersgruppe udføres behandlingen kun under lægelig overvågning, der foreskriver lægemidlet i følgende dosis:
Indånding. Ca. 50 μg fenoterolhydrobromid pr. Dosis (= 0,05 ml eller 1 dråbe) pr. 1 kg legemsvægt, men ikke mere end 0,5 ml (10 dråber) pr. Dosis op til 3 gange om dagen.

Bivirkninger

Som alle andre former for inhalationsbehandling kan BEROTEK forårsage symptomer på lokal irritation.
Immunsystemet
overfølsomhed
Metabolisme og ernæring
Hypokalæmi, herunder alvorlig hypokalæmi
Nervesystemet
spænding, nervøsitet, tremor, hovedpine, svimmelhed
Siden det kardiovaskulære system
myokardisk iskæmi, arytmi, takykardi, hjertebanken, forhøjet systolisk blodtryk, nedsat diastolisk blodtryk
På den anden side af åndedrætssystemet
paradoksal bronkospasme, hoste, irritation af strubehovedet og svælg
Fra fordøjelsessystemet:
kvalme, opkastning
Hud og subkutant væv
hyperhidrose, hudreaktioner som udslæt, kløe, urticaria
Muskuloskeletale system og beslægtede vævssygdomme
muskelspasmer, myalgi, muskelsvaghed

overdosis

symptomer
I tilfælde af overdosis er de forventede symptomer symptomer forårsaget af overdreven beta-adrenerg stimulering. Den mest udtalte er takykardi, hjertebanken, tremor, sænkning eller stigende blodtryk, øget pulstryk, angina, arytmier, ansigtshyperæmi. Metabolisk acidose og hypokalæmi blev også observeret ved anvendelse af fenoterol i doser, der overstiger de anbefalede doser for godkendte indikationer.
behandling
Behandling med beratek bør seponeres. Syre-base balance og elektrolytbalance skal overvåges.
Sedative anvendes til behandling: I alvorlige tilfælde udføres en intensiv symptomatisk behandling.
Som specifikke modgift kan β-blokkere (fortrinsvis selektive β1-blokkere) foreskrives; samtidig bør muligheden for at øge bronchial obstruktion overvejes og omhyggeligt udvælge doserne af disse lægemidler hos patienter med bronchial astma.

Interaktion med andre lægemidler

β-adrenerge stoffer, anticholinergika, xanthinderivater (såsom theophyllin), cromoglycinsyre, glukokortikosteroider og diuretika kan øge virkningen og bivirkningerne af fenoterol.
B2-agonisthypokalæmi kan forbedres ved samtidig behandling med xanthinderivater, kortikosteroider og diuretika. Dette skal især tages i betragtning hos patienter med svær luftvejsobstruktion (se "Særlige instruktioner").
En signifikant reduktion af bronchodilation med samtidig anvendelse af fenoterol og β-blokkere.
B-adrenoreceptoragonister bør anvendes med forsigtighed til patienter, der modtager monoaminoxidasehæmmere eller tricykliske antidepressiva, der kan forbedre virkningen af ​​β-adrenoreceptoragonister.
Indånding af lægemidler til generel anæstesi, såsom halothan, trichlorethylen og enfluran, øger sandsynligheden for virkningen af ​​β-adrenoreceptoragonister på det kardiovaskulære system.

Særlige instruktioner

Hos patienter med diabetes mellitus under behandling er det nødvendigt at overvåge plasmaglukosen regelmæssigt.
Paradoksal bronkospasme
Som andre inhalationsmidler kan BEROTEK forårsage paradoksal bronchospasme, som kan være livstruende. Når der opstår en paradoksal bronkospasme, skal lægemidlet straks annulleres og erstattes med alternativ terapi.
Kardiovaskulære effekter
Virkninger af det kardiovaskulære system kan observeres ved brug af sympatomimetiske lægemidler, herunder lægemidlet BeroteC. Der er tegn på efterregistreringsstudier og publikationer i litteraturen om sjældne tilfælde af myokardisk iskæmi forbundet med brugen af ​​beta-agonister.
Patienter med alvorlig hjertesygdom i hjernen (f.eks. Hjertesygdom, arytmi eller svær hjertesvigt), som får Berotek, skal advares for at søge lægehjælp, hvis brystsmerter eller forværrede hjertesygdomme opstår.
Der skal lægges vægt på vurdering af symptomer som åndenød og brystsmerter, da de kan være både åndedræt og hjerte.
kaliopenia
Potentielt alvorlig hypokalæmi kan udvikle sig på grund af beta2-agonistbehandling. Det anbefales at være særlig forsigtig med alvorlig bronchial astma, da hypokalæmi kan forstærkes ved samtidig behandling med xanthinderivater, glukokortikosteroider og diuretika. Hertil kommer, at hypoxi kan øge hypokalemiens effekt på hjertefrekvensen. Hypokalæmi kan føre til øget følsomhed over for arytmier hos patienter, der får digoxin.
I sådanne situationer anbefales det at kontrollere kaliumindholdet i serum.
Akut progressiv åndenød
Patienterne bør rådes til straks at konsultere en læge i tilfælde af akut, hurtigt forværret dyspnø.
Regelmæssig brug
• Afhjælpning af bronchiale astmaanfald (symptomatisk behandling) foretrækkes til regelmæssig brug af lægemidlet;
Patienter bør undersøges for at identificere behovet for at ordinere eller forøge antiinflammatorisk behandling (for eksempel inhalerede glukokortikosteroider) for at kontrollere luftvejsbetændelse og forhindre forsinket lungeskader.
I tilfælde af øget bronchial obstruktion er det uacceptabelt, og det kan være risikabelt at øge hyppigheden af ​​β2-adrenoreceptoragonister, såsom BEROTEK, der overstiger de anbefalede doser og over lang tid. Anvendelsen af ​​øgede doser af β2-agonister, såsom lægemidlet BEROTEK, med jævne mellemrum for at kontrollere symptomerne på bronchial obstruktion kan indikere forværring af sygdomsbekæmpelse. I en sådan situation bør behandlingsplanen og især tilstrækkeligheden af ​​antiinflammatorisk behandling undersøges for at forhindre en potentielt livstruende forringelse af sygdomsbekæmpelse.
Deling med sympatomimetiske og anticholinerge bronchodilatorer
Andre sympatomimetiske bronchodilatorer bør kun anvendes sammen med lægemidlet Berotek under medicinsk vejledning. Anticholinerge bronchodilatorer kan indåndes samtidigt med præparatet BEROTEK.
Virkning på laboratorieresultater
Brugen af ​​stoffet BeroteC kan føre til positive resultater af tests for tilstedeværelsen af ​​fenoterol i undersøgelser af misbrug af stoffer til ikke-medicinske indikationer, fx på grund af øget fysisk kapacitet hos atleter (doping).
Lægemidlet indeholder et konserveringsmiddel - benzalkoniumchlorid og et stabilisator - dinatriumedetat. Disse komponenter har vist sig at forårsage bronchospasme hos nogle følsomme patienter med luftvejs hyperresponsivitet.

Virkningen af ​​lægemidlet på evnen til at køre og arbejde med mekanismer

Undersøgelser af lægemidlets virkninger på evnen til at føre og anvende mekanismer blev ikke udført.
Patienter skal imidlertid informeres om, at symptomer som svimmelhed iagttages under kliniske undersøgelser. Derfor anbefales det at være forsigtig når du kører eller bruger maskiner.

Frigivelsesformular
Inhalationsopløsning 0,1%. På 20, 40 og 100 ml i flasker fra ravglas med en polyethylendråber og indskruet polypropylenbetræk med kontrol af den første åbning. Én flaske med instruktioner til brug i en æske.

Opbevaringsforhold
Liste B.
Opbevares ved en temperatur på ikke over 30 ° C.
Tillad ikke frysning.
Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed
5 år.
Brug ikke lægemidlet efter udløbsdatoen angivet på pakningen.

Salgsvilkår for apotek:
Ved recept

Navn og adresse på den juridiske enhed i hvis navn registreringsbeviset udstedes
Beringer Ingelheim International GmbH, Tyskland,
Tyskland, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Navn og adresse på fremstillingsstedet for lægemidlet
Institute de Angeli S.R.L., Italien
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Firenze, Italien

Du kan få flere oplysninger om stoffet, samt sende dine krav og oplysninger om uønskede hændelser på følgende adresse i Rusland
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Moskva, Leningrad Highway, 16A, s. 3
Tlf.: +7 (495) 544 50 44
Fax: +7 (495) 544 56 20

Berotec ® (Berotec ®)

Aktiv ingrediens:

Indholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-billeder

Sammensætning og frigivelsesform

i mørke glasdråberflasker på 20 ml (1 ml = 20 dråber); i en pakke karton 1 flaske dropper.

i aerosolbeholdere med et mundstykke på 10 ml (200 doser); i boksen 1 cylinder.

Beskrivelse af doseringsformularen

Indåndingsopløsning: En klar, farveløs eller næsten farveløs væske, fri for partikler. Lugten er næsten umærkelig.

Farmakologisk aktivitet

Selektivt stimulerer beta₂-adrenerge receptorer. Det afslapper glatte muskler i bronchi og blodkar og modvirker udviklingen af ​​bronchospastiske reaktioner forårsaget af histamin, metacholin, kold luft og allergener (overfølsomhedsreaktioner af umiddelbar type). Straks efter udnævnelsen blokerer fenoterol frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer og bronchial obstruktion fra mastceller. Derudover blev der øget mucociliær clearance ved anvendelse af fenoterol i højere doser.

Beta-adrenerg virkning af lægemidlet på hjerteaktivitet (stigning i styrke og puls) skyldes vaskoterols vaskulære virkning, beta-stimulering₂-adrenoreceptorer i hjertet og ved anvendelse af doser, der overstiger terapeutisk stimulering af beta₁-adrenerge receptorer. Tremor er den mest almindelige uønskede effekt ved brug af beta-agonister.

Lægemidlet reducerer kontraktile aktivitet og tone i myometrium.

farmakodynamik

Fenoterol advarer og hurtigt lindrer bronkospasmer af forskellig oprindelse. Virkning efter indånding - efter 5 minutter, maksimum - 30-90 minutter, varighed - 3-6 timer.

Farmakokinetik

Afhængigt af indåndingsmetoden og det anvendte indåndingssystem når ca. 10-30% af det aktive stof, der frigives fra aerosolpræparatet efter indånding, det nedre luftveje og resten deponeres i det øvre luftveje og sluges. Som følge heraf kommer en vis mængde inhaleret fenoterol ind i mave-tarmkanalen. Efter indånding af 1 dosis af lægemidlet er absorptionsgraden 17% af den injicerede dosis. Sugning er bifasisk - 30% fenoterolhydrobromid absorberes hurtigt fra T_1/2 11 minutter og 70% absorberes langsomt med T_1/2 120 min

Efter oral administration absorberes ca. 60% fenoterolhydrobromid. Tid til at nå C_max blodplasma - 2 timer. Plasmaproteinbinding - 40-55%. Metaboliseret i leveren. Udskilt af nyrerne og med galde i form af inaktive sulfatkonjugater.

Når parenteral fenoterol indgives, vises hydrobromid i overensstemmelse med trefasemodellen med T_1/2 - 0,42 min, 14,3 min og 3,2 h. Biotransformationen af ​​fenoterolhydrobromid hos mennesker foregår udelukkende ved konjugering med sulfater hovedsageligt i tarmvæggen.

Fenoterolhydrobromid kan trænge uændret gennem placenta og til modermælk.

Indikationer lægemiddel Berotek ®

Forebyggelse og lindring af bronchospasme i bronchial astma, kronisk obstruktiv bronkitis, lungeemfysem. Forebyggelse af astma fysisk indsats. Symptomatisk behandling af astma og kronisk obstruktiv lungesygdom.

Kontraindikationer

Overfølsomhed, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, takyarytmi,

hjertesygdom, aortastenosose, dekompenseret diabetes, thyrotoksicose, glaukom, truet abort, graviditet (I sigt).

Brug under graviditet og amning

Kontraindiceret i graviditetens første trimester er udnævnelsen af ​​lægemidlet kun mulig i II-III trimester under graviditet og under amning, hvis den forventede effekt af terapi opvejer den potentielle risiko for fosteret eller barnet.

Bivirkninger

Fra siden af ​​centralnervesystemet: lille tremor, nervøsitet; sjældent - hovedpine, svimmelhed, boligforstyrrelser i enkelte tilfælde - en ændring i psyken.

Siden hjerte-kar-systemet: takykardi, hjertebanken (især hos patienter med forværrende faktorer); sjældent (når det anvendes i høje doser) - et fald i DBP, en stigning i blodtrykket, arytmi.

På den anden side af åndedrætssystemet: i sjældne tilfælde - hoste, lokal irritation; meget sjældent - paradoksalt bronkospasme.

På fordøjelseskanalen: kvalme, opkastning.

Allergiske reaktioner: sjældent - udslæt, angioødem i tungen, læber og ansigt, urticaria.

Andet: hypokalæmi, øget svedtendens, svaghed, myalgi, anfald, urinretention.

interaktion

Beta-adrenerge og anticholinerge midler, xanthinderivater (theophyllin) kan forbedre den bronchodilatoriske virkning. Samtidig administration af andre beta-adrenerge mimetika, der indfører anticholinergiske midler eller xanthinderivater (for eksempel theophyllin) i den systemiske cirkulation kan føre til øgede bivirkninger.

Måske en signifikant svækkelse af bronkodilatorvirkningen, mens udpegelsen af ​​beta-blokkere.

Samtidig brug med MAO-hæmmere og tricykliske antidepressiva forøger effekten af ​​Berotec N.

Indånding af halogenerede kulbrinteanæstetika (halothan, trichlorethylen, enfluran) kan øge Berotec H's virkning på det kardiovaskulære system.

På baggrund af brugen af ​​Berotec H er udviklingen af ​​hypokalæmi mulig, hvilket kan intensiveres ved samtidig administration af xanthinderivater, steroider og diuretika. Denne kendsgerning bør gives særlig opmærksomhed ved behandling af patienter med alvorlige obstruktiv respiratoriske sygdomme.

Hypokalæmi kan føre til øget risiko for arytmi hos patienter, der får digoxin. Hertil kommer, at hypoxi kan øge hypokalæmins negative påvirkning på hjerterytmen. I sådanne tilfælde anbefales det at overvåge kaliumniveauet i blodserumet.

Dosering og indgift

Løsning til indånding. Voksne og børn over 12 år for at standse et angreb af bronchial astma - 0,5 ml (0,5 mg - 10 dråber) i svære tilfælde - 1-1,25 ml (1-1,25 mg - 20-25 dråber), i ekstremt alvorlige tilfælde (under en læges vejledning) - 2 ml (2 mg - 40 dråber).

Forebyggelse af fysisk stress astma og symptomatisk behandling af bronchial astma og kronisk obstruktiv lungesygdom - 0,5 ml (0,5 mg - 10 dråber) op til 4 gange om dagen.

Børn 6-12 år (kropsvægt 22-36 kg) for at lindre et angreb af bronchial astma - 0,25-0,5 ml (0,25-0,5 mg - 5-10 dråber) i alvorlige tilfælde - 1 ml 1 mg - 20 dråber), i ekstremt alvorlige tilfælde (under læges vejledning) - 1,5 ml (1,5 mg - 30 dråber).

Forebyggelse af fysisk stress astma og symptomatisk behandling af bronchial astma og andre tilstande med reversibel indsnævring af luftveje - 0,5 ml (0,5 mg - 10 dråber) op til 4 gange om dagen. Børn under 6 år (kropsvægt under 22 kg) (kun under lægens vejledning) - ca. 50 mg / kg pr. Dosis (0,25-1 mg - 5-20 dråber) op til 3 gange om dagen.

Den anbefalede dosis umiddelbart før brug fortyndes med saltvand til et volumen på 3-4 ml. Dosis afhænger af indåndingsmetoden og kvaliteten af ​​sprayen. Om nødvendigt holdes gentagne inhalationer med intervaller på ikke mindre end 4 timer.

Aerosol. Et akut angreb af bronchial astma - 1 dosis, om nødvendigt, efter 5 minutters inhalation kan gentages. Det næste formål med stoffet er muligt ikke tidligere end i 3 timer. Hvis der ikke er nogen virkning, og der kræves yderligere inhalationer, skal man straks søge lægehjælp på det nærmeste hospital.

Forebyggelse af fysisk stress astma og symptomatisk behandling af bronchial astma og andre tilstande ledsaget af reversibel indsnævring af luftveje - 1-2 doser pr. Dosis, men ikke mere end 8 doser om dagen.

For at opnå den maksimale effekt er det nødvendigt at bruge den målte aerosol korrekt.

Før du bruger den målte aerosol, ryst dåsen for første gang og dobbeltklik på bunden af ​​dåsen.

Hver gang du bruger en måles aerosol, skal du overholde følgende regler:

1. Fjern beskyttelseshætten.

2. Lav en langsom, dyb indånding.

3. Hold flasken, lås spidsen med dine læber. Cylinderen skal vende op og ned.

4. Gør det maksimale dybe ånde, samtidig tryk hurtigt på bunden af ​​ballonen indtil frigivelsen af ​​en enkelt indåndingsdosis. Hold vejret i et par sekunder, fjern derefter spidsen fra munden og ånder langsomt ud. Gentag trin for at opnå en anden indåndingsdosis.

5. Sæt beskyttelseshætten på.

6. Hvis aerosolbeholderen ikke er blevet brugt i mere end 3 dage, skal du først trykke på bunden af ​​flasken, indtil aerosolskyen vises.

Ballonen er designet til 200 inhalationer. Derefter skal cylinderen udskiftes. Selv om en vis mængde indhold kan forblive i flasken, kan mængden af ​​lægemiddel frigivet under indånding reduceres.

Ballonen er uigennemsigtig, så mængden af ​​stoffet i ballonen kan kun bestemmes ved hjælp af følgende metode: fjernelse af beskyttelseshætten, ballonen er nedsænket i en beholder fyldt med vand. Mængden af ​​lægemidlet bestemmes afhængigt af positionen af ​​ballonen i vandet.

Spidsen skal holdes ren, hvis det er nødvendigt, kan det vaskes i varmt vand. Efter skylning af sæbe eller rengøringsmiddel skal du skylle grundigt med rent vand.

Advarsel: Plastadapteren til munden er designet specielt til den målte aerosol Berotec N og bruges til nøjagtig dosering af lægemidlet. Adapteren må ikke bruges sammen med andre målte aerosoler. Det er også umuligt at bruge den målte tetrafluorethanholdige aerosol Berotec H med andre adaptere, bortset fra den adapter, der leveres med ballonen.

Indholdet af beholderen er under tryk. Cylinderen må ikke åbnes og udsættes for opvarmning over 50 ° C.

overdosis

Symptomer: takykardi, hjertebanken, hypertension eller hypotension, øget pulstryk, angina smerte, arytmier, rødmen i ansigtet, tremor.

Behandling: Udnævnelse af beroligende midler, beroligende midler i svære tilfælde - intensiv behandling. Cardioselektive beta-blokkere anbefales som modgift. Det skal dog huskes om den mulige stigning i bronchial obstruktion under påvirkning af beta-blokkere og omhyggeligt vælge dosis til patienter, der lider af bronchial astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom.

Sikkerhedsforanstaltninger

Med forsigtighed foreskrevet for diabetes mellitus, nyligt myokardieinfarkt, alvorlige sygdomme i det kardiovaskulære system, hyperthyroidisme, feokromocytom.

Når du bruger beta₂-agonister kan udvikle alvorlig hypokalæmi.

Ved akut, hurtigt forværret dyspnø (vejrtrækningsbesvær), skal du straks kontakte din læge.

Det skal bemærkes, at anvendelsen af ​​cupping store doser i lang tid kan forårsage ukontrolleret forværring af sygdommen og bestemme behovet for korrektion af det grundlæggende antiinflammatorisk behandling med inhalerede kortikosteroider.

Særlig forsigtighed bør udvises i alvorlig bronchial astma, da Denne effekt kan forbedres ved samtidig anvendelse af xanthinderivater, glucocorticoider og diuretika. Hertil kommer, at hypoxi kan øge effekten af ​​hypokalæmi på hjerterytmen. I sådanne situationer anbefales det regelmæssigt at overvåge kaliumniveauet i blodserumet.

Særlige instruktioner

Ved første brug af den nye form af den målte aerosol Berotek H kan patienter bemærke, at smagen af ​​det nye lægemiddel er noget forskelligt fra den tidligere doseringsform indeholdende freon. Ved skift fra en form til en anden skal patienter advares om en eventuel smagsændring. Det skal også rapporteres, at disse stoffer er udskiftelige, og at smagsegenskaber ikke er relateret til sikkerhed og virkning af et nyt lægemiddel.

Andre sympatomimetiske bronchodilatorer bør administreres samtidigt med Berotek H under medicinsk vejledning.

producent

Beringer Ingelheim Pharma KG, en afdeling af Beringer Ingelheim International GmbH, Tyskland (doseringsdosis inhalations aerosol).

Beringer Ingelheim Italy SpA, Italien (opløsning til indånding).

Opbevaring af lægemidlet Berotek ®

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed Berotek ®

opløsning til indånding 1 mg / ml - 5 år.

inhalations aerosol doseret til 100 μg / dosis - 3 år.

Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.

Berotek: brugsanvisning

struktur

beskrivelse

Farmakologisk aktivitet

Farmakokinetik

Indikationer for brug

Kontraindikationer

Graviditet og amning

Dosering og indgift

Til oral indånding.
(20 dråber = 1 ml) "
(1 dråbe = 50 μg fenoterolhydrobromid)
Doserne bør vælges efter patientens individuelle behov; desuden skal patienten være under lægeovervågning under behandlingen. Medmindre andet er angivet, anbefales følgende doseringsregime:
Voksne (inklusive ældre patienter) og børn fra 14 år:
Akutte astmaanfald og andre tilstande med reversibel luftvejskonstriktion:
0,5 ml (10 dråber = 0,5 mg fenoterolhydrobromid) er i de fleste tilfælde tilstrækkelige til øjeblikkelig lindring af symptomet. Hvis gentagen administration er nødvendig op til 4 gange om dagen, bør reduktionen af ​​individuelle doser overvejes afhængigt af nebulisatorens tekniske egenskaber.
I alvorlige tilfælde, når de fleste patienter har brug for akut lægehjælp, kan der kræves højere doser: fra 1 til 1,25 ml (20-25 dråber = 1-1,25 mg fenoterolhydrobromid).
I svære tilfælde kan du under opsyn af en læge indtaste op til 2 ml (40 dråber = 2 mg fenoterolhydrobromid).
Forebyggelse af astma fysiske anstrengelser:
0,5 ml (10 dråber = 0,5 mg fenoterolhydrobromid) før træning.
Børn fra 6 til 14 år:
Akutte astmaanfald og andre tilstande med reversibel luftvejskonstriktion:
0,25-0,5 ml (5-10 dråber = 0,25-0,5 mg fenoterolhydrobromid) er i de fleste tilfælde tilstrækkelige til øjeblikkelig lindring af et symptom.
Hvis gentagen administration er nødvendig op til 4 gange om dagen, bør reduktionen af ​​individuelle doser overvejes afhængigt af nebulisatorens tekniske egenskaber.
I alvorlige tilfælde kan der kræves højere doser: op til 1 ml (20 dråber = 1 mg fenoterolhydrobromid).
I svære tilfælde kan du under opsyn af en læge indtaste op til 1,5 ml (30 dråber = 1,5 mg fenoterolhydrobromid).
Forebyggelse af astma fysisk indsats:

0,5 ml (10 dråber = 0,5 mg fenoterolhydrobromid)

Børn under 6 år (vejer mindre end 22 kg):
På grund af de begrænsede oplysninger om denne aldersgruppe udføres behandlingen kun under lægeligt tilsyn. Anbefalet dosis:
ca. 50 μg fenoterolhydrobromid pr. dosis (= 0,05 ml eller 1 dråbe) pr. kg legemsvægt op til 3 gange om dagen.
Behandlingen begynder som regel med den laveste anbefalede dosis.
Den anbefalede dosis fortyndes med fysiologisk saltopløsning til et slutvolumen på 3-4 ml, sprøjtes og indåndes indtil fuldstændigt forbrug af den resulterende fortynding.
Beta Protek-opløsning til indånding kan ikke fortyndes med destilleret vand.
Opløsningen fortyndes hver gang før brug Resterne af den fortyndede opløsning kasseres.
Doseringsregimen kan afhænge af inhalationsmetoden og inhalatorens egenskaber. Varigheden af ​​indånding kan styres af fortyndingsvolumenet.
BEROTEK inhalationsopløsning kan påføres ved anvendelse af kommercielt tilgængelige inhalatorer. I nærværelse af iltpusteapparat indåndes opløsningen bedst ved en strømningshastighed på 6-8 l / min.
BEROTEK-inhalationsopløsningen kan indåndes samtidigt med kompatible cholino- og mucolytiske midler. Dette gælder primært for lægemidlerne ATROVENT®, LAZOLVAN® i form af opløsninger til indånding.
Om nødvendigt udføres efterfølgende indånding med mellemrum ikke
mindre end 4 timer

Bivirkninger

- hoste, ondt i halsen

- bronkospasme, herunder paradoksal bronkospasme

hyperhidrose, urticaria, udslæt, kløe

- myokardisk iskæmi, arytmi, takykardi, hjertebanken

- øge systolisk blodtryk

sænkning af diastolisk blodtryk

- tremor, hovedpine, svimmelhed

- muskelsvaghed, kramper, myalgi

angst, nervøsitet

Som med ethvert middel til inhalationsterapi kan der opstå symptomer på lokal irritation, når du bruger lægemidlet.

Berotek H - officiel * brugsanvisning

Registreringsnummer:

Handelsnavn af stoffet:

International Nonproprietary Navn:

Doseringsformular:

Ingredienser:

Beskrivelse:

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATH kode:

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Berotek H er en effektiv bronchodilator til forebyggelse og lindring af bronchospasmangreb i bronchial astma og andre tilstande ledsaget af reversibel luftvejsobstruktion, såsom kronisk obstruktiv bronkitis (med eller uden lungemfysem).
Fenoterol er et selektivt stimulerende middel ß₂-adrenoreceptorer i det terapeutiske dosisområde. Stimulering i 1-adrenoreceptorer sker ved anvendelse af højere doser af lægemidlet. Binding c ß₂-adrenoreceptorer aktiverer adenylatcyklase gennem et stimulerende GS-protein efterfulgt af en stigning i dannelsen af ​​cyclisk adenosinmonophosphat (cAMP), som aktiverer proteinkinase A, sidstnævnte berøver myosin af dets evne til at binde til actin, hvilket forårsager glat muskelafspænding.
Fenoterol slapper af de glatte muskler i bronchi og blodkar og beskytter mod bronkokonstriktor stimuli, såsom histamin, methacholin, kold luft og allergener (tidlig respons). Derudover hæmmer fenoterol frigivelsen af ​​bronchokonstrictor og proinflammatoriske mediatorer fra mastceller. Øget mucociliær clearance blev påvist efter anvendelse af fenoterol (0,6 mg dosis).
På grund af den stimulerende effekt på ß₁-adrenoreceptorer, fenoterol kan have en virkning på myokardiet (især ved doser, der overstiger terapeutiske egenskaber), hvilket medfører en stigning i hastigheden og stigningen i hjertekontraktioner.
Fenoterol lindrer hurtigt bronkospasmen af ​​forskellig oprindelse. Bronkodilation udvikler sig inden for få minutter efter indånding og varer 3-5 timer. Fenoterol beskytter også mod bronkokonstriktion, som sker under påvirkning af forskellige stimuli, såsom motion, kold luft og allergener (tidlig respons).

Farmakokinetik
Efter indånding når 10-30% af det aktive stof, der frigives fra aerosolpræparatet, ned i det nedre luftvej, afhængigt af indåndingsteknikken og det anvendte indåndingssystem. Resten er deponeret i øvre luftveje og mund, og derefter sluges.
Den absolutte biotilgængelighed af fenoterol efter indånding af den målte aerosol Berotec N er 18,7%. Optagelsen af ​​fenoterol fra lungerne er tofaset: 30% af dosen absorberes hurtigt (halveringstid 11 min) og 70% langsomt (halveringstid 120 min). Den maksimale plasmakoncentration efter inhalation med 200 μg fenoterol er 66,9 pg / ml (tmax 15 min).
Efter oral administration absorberes ca. 60% af dosen af ​​fenoterolhydrobromid. Den absorberede mængde gennemgår en omfattende første fase af metabolisme i leveren, hvilket resulterer i, at oral biotilgængelighed er ca. 1,5%, og dets bidrag til plasmakoncentrationen af ​​fenoterol efter indånding er lille.
Fordelingen af ​​fenoterol i plasma efter intravenøs administration beskriver tilstrækkeligt 3-komponent farmakokinetisk model (halveringstiden er t_α= 0,42 min, t_β= 14,3 min og t_γ= 3,2 timer) Distributionsvolumenet af fenoterol ved en konstant koncentration efter intravenøs administration er 1,9-2,7 l / kg, binding til plasmaproteiner er fra 40 til 55%.
Fenoterol metaboliseres i vid udstrækning i leveren ved konjugation til glucuronider og sulfater. Den indtagne del af dosen af ​​fenoterol metaboliseres hovedsageligt ved sulfatering. Denne metaboliske inaktivering af det oprindelige stof begynder i tarmvæggen.
Fenoterol udskilles af nyrerne og med gal som inaktive sulfatkonjugater. Biotransformation, herunder udskillelse fra galden, gennemgår hoveddelen - ca. 85%. Urinudskillelse af fenoterol (0,27 l / min) svarer til ca. 15% af den gennemsnitlige samlede clearance af den systemisk tilgængelige dosis. Volumen renal clearance indikerer den tubulære sekretion af fenoterol udover glomerulær filtrering. Efter indånding udskilles 2% af dosen gennem nyrerne i uændret form inden for 24 timer.
Fenoterolhydrobromid i uforandret form kan trænge ind i placentabarrieren og passere ind i modermælken.

Indikationer for brug

• Anfald af bronchial astma eller andre tilstande med reversibel luftvejsobstruktion, kronisk bronkitis, kronisk obstruktiv lungesygdom.
• Forebyggelse af bronchiale astmaanfald på grund af fysisk stress.

Kontraindikationer

Under de følgende betingelser bør Berotec H kun anvendes efter en grundig vurdering af behandlingsens fordel / risiko, især hvis de maksimale anbefalede doser anvendes:
hyperthyroidisme, hypokalæmi, utilstrækkeligt kontrolleret diabetes mellitus, nylig myokardieinfarkt (i de sidste 3 måneder), alvorlige organiske hjerte- og vaskulære sygdomme som kronisk hjertesvigt, kranspulsårssygdomme, kranspulsårersygdom, hjertesygdom (herunder aorta stenose), markerede læsioner af cerebrale og perifere arterier, feokromocytom.
Da oplysninger om brugen af ​​lægemidlet hos børn under 6 år er begrænsede, udføres behandlingen med forsigtighed, kun under lægens vejledning.

Brug under graviditet og under amning

Dosering og indgift

Doser til voksne og børn over 6 år
Angreb af bronchial astma og andre tilstande ledsaget af reversibel luftvejsobstruktion
I de fleste tilfælde er en enkelt inhalationsdosis tilstrækkelig til at lindre bronkospasmen. Hvis der ikke er kommet vejret inden for 5 minutter, kan vejret gentages.
Hvis der ikke er nogen virkning efter to indåndingsdoser, og der kræves yderligere inhalationer, skal du straks søge lægehjælp. Den maksimalt tilladte dosis i løbet af dagen - 8 indåndingsdoser.
Forebyggelse af astmaangreb på grund af fysisk stress
1-2 indåndingsdoser før træning, op til 8 indåndingsdoser pr. Dag.
Hos børn i alderen 6 til 12 år bør lægemidlet Berotec H kun bruges efter høring af en læge og under tilsyn af voksne.
Doser til børn fra 4 til 6 år
Angreb af bronchial astma og andre tilstande ledsaget af reversibel luftvejsobstruktion
Til lindring af bronchospasme er en enkelt inhalationsdosis tilstrækkelig.
Hvis der ikke er nogen effekt, søg straks lægehjælp.
Forebyggelse af astmaangreb på grund af fysisk stress
1 indåndingsdosis før træning, op til 4 indåndingsdoser pr. Dag.
Hos børn i alderen 4 til 6 år bør Berotec H kun anvendes efter rådgivning af en læge og under tilsyn af voksne.
Anvendelsesmåde
For at opnå den maksimale effekt er det nødvendigt at bruge den målte aerosol korrekt.
For at forberede en ny inhalator til brug skal du fjerne beskyttelseshætten, dreje inhalatoren opad og gøre to injektioner i luften (dobbeltklik på bunden af ​​dåsen).
Hver gang du bruger inhalatoren, skal du overholde følgende regler:

1. Fjern beskyttelsesdækslet.
2. Udfør fuld udånding.
3. Ved at holde sprøjtebeholderen, som vist i figur 1, luk mundstykket med dine læber tæt. Samtidig vender bunden af ​​inhalatoren opad. Fig.1
4. Gør den dybeste indånding, tryk samtidigt på bunden af ​​dåsen for at slippe indåndingsdosis. Hold vejret i et par sekunder, tag derefter mundstykket ud af munden og ånder langsomt ud.
   Hvis genindånding er påkrævet, gentag de samme trin (trin 2-4).
5. Brug beskyttelsesdæksel.
6. Hvis inhalatoren ikke er blevet brugt i mere end tre dage, skal du trykke på bunden af ​​patronen en gang før brug.
   Ballonen er designet til 200 inhalationer. Derefter skal inhalatoren udskiftes. Selv om en mængde af lægemidlet kan forblive i beholderen, kan mængden af ​​lægemidlet frigivet under indånding reduceres.
   Ballonen er uigennemsigtig, så mængden af ​​lægemidlet i patronen kan kun bestemmes ved hjælp af følgende metode: fjernelse af beskyttelseshætten, patronen er nedsænket i en beholder fyldt med vand. Mængden af ​​lægemidlet bestemmes afhængigt af kanens position i vandet (se fig. 2).

billede 2.
Inhalatoren skal rengøres mindst en gang om ugen.
Det er vigtigt at holde mundstykket af din forstøvningsmiddel rent, så medicinen ikke akkumuleres og blokere sprøjtningen.
For at rengøre skal du fjerne beskyttelseshætten og fjerne patronen fra inhalatoren. Skyl inhalatorens krop med varmt vand for at fjerne akkumuleret medicin eller synligt snavs.

Fig. 3
Skyl inhalatoren efter rengøring og lad den lufttørre uden brug af varmeapparater. Når mundstykket tørrer, skal du udskifte patronen og beskyttelsesdækslet.

Fig. 4
Advarsel: Et plastikmundstykke til munden er designet specielt til Berotec H og bruges til nøjagtig dosering af lægemidlet. Mundstykket må ikke bruges sammen med andre målte aerosoler. Du kan heller ikke bruge Berotek H med andre adaptere, undtagen mundstykket, der følger med medikamentet.
Indholdet af beholderen er under tryk. Cylinderen må ikke åbnes og udsættes for opvarmning over 50 ° C.

Bivirkninger

overfølsomhed
Metabolisme og ernæring
Hypokalæmi, herunder alvorlig hypokalæmi
Nervesystemet
spænding, nervøsitet, tremor, hovedpine, svimmelhed
Siden det kardiovaskulære system
myokardisk iskæmi, arytmi, takykardi, hjertebanken, forhøjet systolisk blodtryk, nedsat diastolisk blodtryk
På den anden side af åndedrætssystemet
paradoksal bronkospasme, hoste, irritation af strubehovedet og svælg
Fra fordøjelsessystemet:
kvalme, opkastning
Hud og subkutant væv
hyperhidrose, hudreaktioner som udslæt, kløe, urticaria
Muskuloskeletale system og beslægtede vævssygdomme.
muskelspasmer, myalgi, muskelsvaghed

overdosis

symptomer
I tilfælde af overdosis er de forventede symptomer symptomer forårsaget af overdreven beta-adrenerg stimulering. Den mest udtalte er takykardi, hjertebanken, tremor, sænkning eller stigende blodtryk, øget pulstryk, angina, arytmier, ansigtshyperæmi. Metabolisk acidose og hypokalæmi blev også observeret ved anvendelse af fenoterol i doser, der overstiger de anbefalede doser for godkendte indikationer.
behandling
Behandling med Berotec H bør seponeres. Syre-base balance og elektrolytbalance skal overvåges.
Sedativmidler anvendes til behandlingen; i alvorlige tilfælde udføre intensiv symptomatisk behandling.
Som specifikke modgift kan du tildele ß-blokkere (fortrinsvis selektive ß₁-blokkere); samtidig bør muligheden for at øge bronchial obstruktion overvejes og omhyggeligt udvælge doserne af disse lægemidler hos patienter med bronchial astma.

Interaktion med andre lægemidler

Særlige instruktioner

Som andre inhalationsmidler kan Berotec H forårsage paradoksal bronkospasme, som kan være livstruende. Når der opstår en paradoksal bronkospasme, skal lægemidlet straks annulleres og erstattes med alternativ terapi.
Kardiovaskulære effekter
Virkninger af det kardiovaskulære system kan observeres ved brug af sympatomimetiske lægemidler, herunder lægemidlet Berotek N. Der findes data fra postregistreringsstudier og publikationer i litteraturen om sjældne tilfælde af myokardisk iskæmi forbundet med brug af beta-agonister.
Patienter med en alvorlig hjertesygdom i hjernen (f.eks. Hjerte-karsygdomme, arytmi eller svær hjertesvigt), som får Berotec H, skal advares for at søge lægehjælp, hvis de oplever brystsmerter eller forværret hjertesygdom.
Der skal lægges vægt på vurdering af symptomer som åndenød og brystsmerter, da de kan være både åndedræt og hjerte.
kaliopenia
Potentielt alvorlig hypokalæmi kan udvikle sig på grund af terapi med ß₂-agonister. Det anbefales at være særlig forsigtig med alvorlig bronchial astma, da hypokalæmi kan forstærkes ved samtidig behandling med xanthinderivater, glukokortikosteroider og diuretika. Hertil kommer, at hypoxi kan øge hypokalemiens effekt på hjertefrekvensen. Hypokalæmi kan føre til øget følsomhed over for arytmier hos patienter, der får digoxin.
I sådanne situationer anbefales det at kontrollere kaliumindholdet i serum.
Akut progressiv åndenød
Patienterne bør rådes til straks at konsultere en læge i tilfælde af akut, hurtigt forværret dyspnø.
Regelmæssig brug

• Afhjælpning af astmaanfald (symptomatisk behandling) foretrækkes til regelmæssig brug af lægemidlet;
• Patienter bør undersøges for at identificere behovet for udnævnelse eller styrkelse af antiinflammatorisk behandling (for eksempel inhalerede glukokortikosteroider) for at kontrollere luftvejsbetændelse og forhindre forsinket lungeskader.

I tilfælde af øget bronchial obstruktion er det uacceptabelt, og det kan være risikabelt at øge frekvensen af ​​agonister ß₂-adrenoreceptorer, såsom lægemidlet Berotek H, over de anbefalede doser og i lang tid. Anvendelse af høje doser ß₂-agonister, såsom lægemidlet Berotek H, regelmæssigt for at kontrollere symptomerne på bronchial obstruktion kan indikere forværring af sygdomsbekæmpelse. I en sådan situation bør behandlingsplanen og især tilstrækkeligheden af ​​antiinflammatorisk behandling undersøges for at forhindre en potentielt livstruende forringelse af sygdomsbekæmpelse.
Deling med sympatomimetiske og anticholinerge bronchodilatorer

Andre sympatomimetiske bronchodilatorer bør kun anvendes sammen med lægemidlet Berotek N under en læges vejledning. Anticholinerge bronchodilatorer kan indåndes samtidigt med lægemidlet Berotek N.
Virkning på laboratorieresultater
Anvendelsen af ​​lægemidlet Berotek H kan føre til positive resultater af tests for tilstedeværelsen af ​​fenoterol i undersøgelser af stofmisbrug til ikke-medicinske indikationer, f.eks. På grund af øgede fysiske evner hos atleter (doping).

Indflydelse på evnen til at køre køretøjer og mekanismer

Undersøgelser af lægemidlets virkninger på evnen til at føre og anvende mekanismer blev ikke udført.
Patienter skal imidlertid informeres om, at symptomer som svimmelhed iagttages under kliniske undersøgelser. Derfor anbefales det at være forsigtig når du kører eller bruger maskiner.

Frigivelsesformular

Opbevaringsforhold

Holdbarhed

Ferieforhold

producent

Navn og adresse på den juridiske enhed i hvis navn registreringsbeviset udstedes

Beringer Ingelheim International GmbH, Tyskland,
Tyskland, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Navn og adresse på fremstillingsstedet for lægemidlet
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Tyskland
Tyskland, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Du kan få flere oplysninger om stoffet, samt sende dine krav og oplysninger om uønskede hændelser på følgende adresse i Rusland
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Moskva, Leningrad Highway, 16A p.3