Tienam instruktion - Instruktioner til brug - medicin, sygdomme, medicinsk udstyr, specialrådgivning

Instruction Tienam. Kort om ansøgningen.
Tusen med obedin og imipenem og cilastatin natrium. Tusen er tilgængelig i pulverform til fremstilling af injektionsopløsning.

Tienam administreres intramuskulært og intravenøst. Tienam dosis justeres for sværhedsgraden af ​​patientens tilstand, kroppens vægt og nyrerfunktion.
Thienam giver antimikrobielle og antibakterielle effekter. Thienam har en baktericid virkning mod en bred vifte af gram-positive og gram-negative aerobe og anaerobe mikroorganismer.

Behandling af anaerob lungebetændelse

Anaerob lungebetændelse med tilstedeværelsen af ​​variable mikrobiel ætiologi (ofte til stede Pseudomonas aeruginosa) og er ofte resistente over for benzylpenicillin behandling udføres individuelt. I den akutte fase af ukompliceret pneumonitis ordinere clindamycin (2-4 g om dagen) med metronidazol virker mod penicillin-resistente arter, en daglig dosis på 1,5 g (3 indtagelse) i 10 dage eller 3. generations cephalosporiner. Når ødelæggelsen forekommer i lungevæv - nekrotiserende lungebetændelse, lungeabcesser eller empyema (oftest forårsaget af Gr-flora), behandles patienterne i 4-8 uger med intravenøse antibiotika. Patienter med hæmoptyse bør konsulteres af en thoraxkirurg. Senere kan du bruge kurser af orale antibiotika i 3-4 uger. Den totale varighed af antibiotikabehandling kan være 8-12 uger.

Ved dannelse af ødelæggelse af lungevæv på en baggrund af lungebetændelse ordinere cephalosporiner tredje generation penicillin eller 5. generation, reservere - nyeste aminoglycosider (tobramycin, amikacin, sisomicin). Hvis ødelæggelse forårsaget af opportunistiske ikke sporedannende anaerober (henhørende under luftvejen i mundhulen) administreret metronidazol (Trichopolum) og lincomycin. I tilfælde af alvorlig lungebetændelse forårsaget af en ukendt mikrobe, kan følgende kombinationer anvendes: 2-3 gener cephalosporiner + netomycin, indtil resultaterne af flora følsomhed er opnået.

Antibiotika anden linje behandling af patienter med lungebetændelse er anaerobe 5th generation penicilliner (azlocillin, mezlocillin) eller Tienam (intramuskulært 500-700 mg per dag i to opdelte doser, og i svære tilfælde intravenøst ​​umiddelbart og forbedring af omskiftningen til intramuskulær indgivelse). Tienam trænger hurtigt ind i mikroben (10-40 gange hurtigere end andre antibiotika), så mikrobeens beskyttelsesfaktorer har ikke tid til at komme i kontakt med det. Thienam er et ideelt redskab til den empiriske behandling af svær lungebetændelse, da den undertrykker 99% af alle kliniske stammer af Gr + og Gr-mikroflora. Brug af thienam i de første 3-4 dage bruger ikke en kombination af antibiotika. Senere, når et mikrobiologisk respons allerede er modtaget, kan antibiotisk monoterapi udføres.

Du læser en manual om lungebetændelse skrevet af en professor ved den hviderussiske stat, medicinsk universitet A. E. Makarevich.

TIENAM - det valgte stof til behandling af alvorlig nosokomiel lungebetændelse

Lungebetændelse er en akut infektionssygdom i lungerne med en overvejende fokal læsion af deres parenchyma.

De agenser lungebetændelse er forskellige mikroorganismer, hovedsagelig -. Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, mycoplasma, klamydia, og andre enterobacteriaceae Således forskellige mikroorganismer udviser antibiotikaresistens. Således kan lungebetændelse forårsages af samme patogen hos to patienter, men med varierende grader af antibiotikaresistens. Dette gør det nødvendigt at ordinere forskellige antibakterielle lægemidler.

At vurdere de mest sandsynlige årsagssygdomme i lungebetændelse hos en bestemt patient, og derfor anvendes en klassifikation af lungebetændelse til at træffe et velinformeret valg af antibiotika. I overensstemmelse med den moderne klassificering tildele erhvervet pneumoni (udviklet uden for hospitalet), hospitalserhvervede lungebetændelse (udvikle sig i patienter under deres ophold på hospitalet), aspirationspneumoni (på grund af maveindhold aspiration), lungebetændelse hos patienter med svær immunosuppression (fx HIV -inficeret). Samtidig er den mest almindelige erhvervslivet og nosokomial lungebetændelse fra mikrobiologiske holdninger til valget af antibiotika heller ikke homogene grupper af sygdomme. Kriterierne for tildeling af yderligere undergrupper af patienter med lokalt erhvervet lungebetændelse er således: Tilstedeværelsen af ​​comorbiditeter, patientens alder, sværhedsgraden af ​​lungebetændelse. Hos personer med lokalt erhvervet lungebetændelse før 60 år er inflammation normalt forårsaget af betinget patogene mikroorganismer, der ofte lever i det ydre miljø og ikke har betydelig resistens overfor antibiotika. Dette er grunden til receptet i sådanne tilfælde af aminopenicillin-lægemidler (ampicillin, amoxicillin). Hos patienter med samtidige sygdomme over 60 år er rimeligt at anvende "beskyttede" aminopenicilliner (præparater, som ud fra en aminopenicillin omfatter clavulansyre, sulbactam, tazobactam) kombineret eller ikke kombineret med et makrolid antibiotikum (fx azithromycin, roxithromycin, spiramycin og andre), som skyldes lungebetændelsens forårsagende middel. Hos patienter med alvorlig lungebetændelse kræver hospitalsindlæggelse, herunder i intensivafdelingen, bruge cephalosporiner III generation (cefotaxim, ceftriaxon) i kombination med makrolidantibiotika.

Sværere er valget af lægemidler i tilfælde af svigt af ovennævnte førstelinie antibiotika, især hos patienter med svær lungebetændelse i fællesskab. I dette tilfælde, samtidig med bestemmelsen af ​​sygdomsårsagsmidlet, er bredspektret antibakterielle midler ordineret. Patienter med samfundserhvervet lungebetændelse foreskrevne fluorquinoloner sidste generation (sparfloxacin, gatifloxacin, trovafloxacin et al.) Og thienyl - kombineret antibakterielle præparat, som omfatter en gruppe b lactamantibiotikum carbapenem - imipenem og imipenem specifik inhibitor af metabolisme - cilastatin natrium.

Patogener af nosokomiel lungebetændelse er meget mere end fællesskabskøbte. Antibiotika af valg til behandling af patienter med nosokomiel pneumoni er cephalosporiner II eller III generation (fx cefuroxim, cefotaxim, ceftriaxon), "beskyttede" aminopenicilliner, og afhængigt af den kliniske situation - nogle andre antibakterielle midler (fx efter kirurgi på abdominale organer - clindamycin eller metronidazol, der er aktive mod anaerob mikroflora, vancomycin - i tilfælde af mistanke om infektion med højt resistent stafylokokker hos comatose patienter med n cienter med diabetes, nyresvigt og andre.).

Hos patienter med alvorlig nosokomiel pneumoni, som forekommer med respiratorisk, kardiovaskulær eller multipelt organsvigt, herunder kræver hospitalsindlæggelse i en intensiv afdeling, er udvikling af lungebetændelse normalt forårsaget af stærkt resistente over for antibiotika nosokomielle stammer af mikroorganismer. I sådanne tilfælde er brug af antibiotika med et bredt spektrum af handlinger nødvendig. I dette tilfælde det foretrukne stof er thienyl, fortrinsvis i kombination med den seneste generation af aminoglycosid (netilmicin, amikacin) eller fluoroquinoloner (ciprofloxacin, ofloxacin). I tilfælde af brug af nogle tredjegenerations cephalosporiner (ceftazidim eller cefoperazon), foretrækkes de at anvendes i kombination med aminoglycosider eller fluoroquinoloner. I tilfælde af formodet infektion med polyresistent stafylokokker, er vancomycin desuden foreskrevet.

Amerikanske statistikker [1] viser tydeligt vigtigheden af ​​at vælge det rigtige antibiotikum til behandling af nosokomial lungebetændelse (i Ukraine er der ingen sådan uafhængig sygdom ifølge statistiske rapporter).

Dødeligheden fra nosokomiel lungebetændelse er 30-33%, og længden af ​​hospitalsopholdet er forøget med 4-9 sengedage, og med de høje omkostninger ved indlæggelsesbehandling i USA er de ekstra omkostninger 1,2 milliarder dollars om året. Det forkerte valg af initial antibiotikabehandling for nosokomiel lungebetændelse øger sandsynligheden for død med mere end 20% [2]. Det er dette, der berettiger den moderne taktik for antibiotikabehandling i tilfælde af alvorlig sygdom: recepten af ​​bredspektret medicin og efter bestemmelse af årsagsmidlet - recepten for et antibiotikum, der er aktivt mod et bestemt smitsom middel.

TIENAM har en effekt på de fleste gram-positive, gram-negative og anaerobe bakterier. I betragtning af effekt / omkostningsforholdet, kan resistensen af ​​mikroorganismer langsomt udvikle sig til lægemidlet, TIENAM betragtes som "guldstandarden" blandt antibiotika. Dette berettigede valget af TIENAM til behandling af alvorlig nosokomial og langtidsopløst ulovligt lungebetændelse i Fællesskabet.

I antibiotikabehandling for lungebetændelse anvendes en empirisk tilgang for tiden oftest. Den er baseret på kendskabet til sygdommens mest typiske patogener i forskellige patientgrupper. I svære tilfælde af lungebetændelse uden for hospitalet og nosokomien er det nødvendigt at anvende antibakterielle lægemidler med et bredt spektrum af handlinger, især TIENAM.

Belyaev A.V., professor
pædiatrisk anæstesiologi og intensiv pleje
Kiev Medical Academy of Postgraduate Education

Lungebetændelse eller lungebetændelse: tegn og behandling

Lungebetændelse er en betændelse i det nedre luftveje, en akut infektion i lungerne af en smitsom natur. Denne sygdom er ikke så almindelig, men kan være dødelig. Lungebetændelse er en betændelse i det nedre luftveje, en akut infektion i lungerne af en smitsom natur. Siger "MK-Letland".

Tegn på lungebetændelse

Det er vigtigt ikke at gå glip af symptomerne på lungebetændelse og starte behandlingen.

- Ofte forekommer lungebetændelse hos 18 mennesker ud af 1000, - fører til pulmonologen Larisa Y. Matko. - Det forekommer på baggrund af inflammatoriske eller katarrale sygdomme. Hvis en person har en forkølelse og har feber i mere end 5 dage, så er det en grund til at konsultere en læge og lave en røntgen af ​​lungerne. Også bør varsles langvarig hoste. Der er risikogrupper til udvikling af lungebetændelse. For eksempel er en patient, der har kronisk bronkitis eller en rygperson, usandsynligt at være opmærksom på hoste, men en forhøjet temperatur vil give et signal om en infektion.

Symptomer på lungebetændelse er også alvorlig svaghed, sved, åndenød, kuldegysninger, hoste med blodig sputum, hovedpine.

HIV-inficerede mennesker har ofte ikke immunitet, de dør ofte fra denne sygdom. Hvis en almindelig person lider af bronkitis, vil en antibiotikabehandling forbedre situationen, og i en ryger kan bronkitis blive lungebetændelse. Stoffer indeholdt i cigaretter og alkoholholdige drikkevarer beskadiger bronkialslimhinden, hæmmer beskyttelsesfaktorerne i det bronchopulmonale system og skaber gunstige betingelser for infektion og reproduktion af infektion.
forebyggelse

- Er der nogen metoder til forebyggelse af lungebetændelse?

- Med henblik på profylakse vil ekspektoratiske lægemidler, forskellige urter og antiinfektive lægemidler hjælpe. For eksempel er patienter med kronisk bronkitis simpelthen forpligtet til at bære smagsfarlige urter, såsom coltsfoot, lakridsrod. Jeg råder dig også til at prøve åndedrætsøvelser, og du bør ikke glemme regelmæssig motion. Rygere skal absolut holde op med denne vane. Lungerne er en kompleks organisme. Slimhinnen skal være våd, og når du ryger, forårsager det tørhed. Sådanne betingelser er de mest gunstige for infektion.

Komplikationer af lungebetændelse

I tilfælde af lungebetændelse efter en alvorlig sygdomsforløb kan der være flere konsekvenser: fibrose, når ar udvikler sig i lungen, kronisk bronkitis og mindre ofte bronchial astma.

- Er der en sæson, der er gunstig for udviklingen af ​​lungebetændelse?

- januar og maj Efter nytårsferien falder folk i en snowdrift, og i maj efter en shish kebab er ferierende ikke vild for at ligge på græsset. Og hvis det ikke er sjovt, er koldsæsonen mere typisk for lungebetændelse. Nu er der naturligvis ikke noget klart om vejret, så det er allerede svært at ringe til årstiden.

Folk der mest sandsynligt udvikler lungebetændelse:

■ Immunkompromitterede patienter

■ alkoholikere og narkomaner

■ personer med hiv-infektion

■ patienter, der lider af alvorlige sygdomme som diabetes mellitus eller leversygdom.

Tienam for lungebetændelse

Lungebetændelse (lungebetændelse) er en akut inflammatorisk læsion af lungerne, overvejende af infektiøs oprindelse, der påvirker alle elementer i organstrukturen, især alveolerne og det interstitiale væv. Dette er en ret almindelig sygdom, diagnosticeret hos omkring 12-14 personer ud af 1000, og hos ældre mennesker, hvis alder er gået i 50-55 år, er forholdet 17: 1000.

På trods af opfindelsen af ​​moderne antibiotika af en ny generation med et bredt spektrum af aktivitet forbliver forekomsten af ​​lungebetændelse hidtil relevant, ligesom sandsynligheden for alvorlige komplikationer er forbundet. Dødelighed ved lungebetændelse er 9% af alle tilfælde, hvilket svarer til fjerdepladsen på listen over hovedårsagerne til dødeligheden. Det står efter kardiovaskulære problemer, kræft, skader og forgiftning. Ifølge WHO-statistikken udgør lungebetændelse 15% af alle dødsårsager blandt børn under 5 år i verden.

Etiologi af lungebetændelse

Lungebetændelse er kendetegnet ved dets ætiologi, dvs. Årsagerne til sygdommen er mange. Den inflammatoriske proces er både ikke-smitsom og smitsom. Lungebetændelse udvikler sig som en komplikation af den underliggende sygdom eller opstår isoleret som en uafhængig sygdom. Bakterieinfektion er i første omgang blandt de faktorer, der fremkalder nederlaget af lungevæv. Begyndelsen af ​​betændelse kan også forårsage viral eller blandet (bakteriel-viral) infektion.

Sygdommens vigtigste patogener:

• Grampositive bakterier: pneumokokker (Streptococcus pneumoniae) - 70-96%, stafylokokker (Staphylococcus aureus) - ikke mere end 5%, streptokokker (Streptococcus pyogenes og andre mindre almindelige arter) - 2,5%.
• Gramnegativ enterobakterier: klepsiella (Klebsiella pneumoniae) - fra 3 til 8%, Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa) og wand Pfeiffer (Haemophilus influenzae) - ikke mere end 7%, Legionella (Legionella pneumophila), Bacillus coli bakterier (Escherichia coli), og så videre. e. - op til 4,5%.
• Mycoplasma (Mycoplasma pneumoniae) - derefter 6% til 20%.
• Forskellige vira: adenovirus, picornavirus, influenza eller herpesvirus, de tegner sig for 3-8%.
• Svampe: Candida (Candida), dimorf gærsvamp (Histoplasma capsulatum) og andre.

Årsager til ikke-infektiøs art, der bidrager til udviklingen af ​​lungebetændelse:

• Indånding af giftige stoffer med kvælningstype (chlorofos, petroleum, benzin, oliedamp).
• Thoracic skader (kompression kompression, bump, blå mærker).
• Allergens (pollen af ​​planter, støv, mikropartikler af dyrehår, nogle lægemidler osv.).
• Brænder til luftvejene.
• Strålebehandling, der anvendes til behandling af onkologi.

Akut lungebetændelse kan være forårsaget af det primære middel af en farlig sygdom, imod hvilken den udvikler sig, for eksempel miltbrand, mæslinger, skarlagensfeber, leptospirose og andre infektionssygdomme.

Faktorer, der øger risikoen for udvikling af lungebetændelse

Hos små børn

• immundefekt af arvelig karakter
• intrauterin asfyxi eller hypoxi
• medfødte misdannelser af lungerne eller hjertet;
• cystisk fibrose
• underernæring;
• skader under tungt arbejde
• lungesygdom.

• tidlig rygning
• kronisk fokus for infektion i bihulerne, nasopharynx;
• caries;
• cystisk fibrose
• erhvervet hjertesygdom;
• svækkelse af immunitet på grund af hyppigt gentagne virale og bakterielle infektioner.

• kroniske sygdomme i luftveje - bronchi, lunger;
• rygning;
• alkoholisme;
• dekompenseret stadium af hjertesvigt
• endokrine systempatologier;
• afhængighed, især indånding af lægemidlet gennem næsen;
• immundefekter, herunder dem med HIV-infektion og aids;
• langvarig tvungen ophold i den liggende stilling, for eksempel under et slagtilfælde
• som en komplikation efter operationen på brystet.

Lungebetændelsesmekanismen

Måder for indtrængning af patogener i lunge parenchyma:

Bronkogen måde betragtes som den mest almindelige. Mikroorganismer indtast bronkioler med inhaleret luft, især når stede enhver betændelse i næsehulen: opsvulmet slimhinde med opsvulmet på grund af betændelse cilierede epitel kan ikke holde bakterier, og luften ikke fuldt ud oprenset. Det er muligt, at infektionen spredes fra en kronisk læsion placeret i svælg, næse, bihuler, mandler, til nedre luftvejsafsnit. Aspiration, forskellige medicinske procedurer, såsom tracheal intubation eller bronkoskopi, bidrager også til udvikling af lungebetændelse.

Den hæmatogene vej registreres meget mindre hyppigt. Indtrækningen af ​​mikrober i lungevæv med blodgennemstrømning er mulig med sepsis, intrauterin infektion eller intravenøs brug af stof.

Lymfogen vej er den sjældneste. I dette tilfælde trænger patogenerne først ind i lymfesystemet, så med den nuværende lymfe spredes i hele kroppen.

Et af de ovennævnte veje er sygdomsfremkaldende agenser på respiratoriske bronkioler, hvor de bosætter sig og begynder at formere sig, hvilket fører til udvikling af akut bronchioolitis eller bronkitis. Hvis processen ikke stoppes på dette stadium, strækker mikroberne gennem de interalveolære partitioner sig ud over bronchialtræets endegrene, hvilket forårsager brændvidde eller diffus inflammation i det interstitielle lungevæv. Ud over segmenterne af begge lunger påvirker processen bifurcation, paratracheal og bronchopulmonale regionale lymfeknuder.

Overtrædelse bronkial ledningsevne ender udvikling af emfysem - patologiske læsioner ekspansion luftlommer distale bronkioler og atelektase - spadenie læsion eller lap. I alveolerne dannes slim, som forhindrer udveksling af oxygen mellem karrene og organvævet. Som følge heraf udvikles respirationsinsufficiens med iltstark og i alvorlige tilfælde hjertesvigt.

Inflammation af viral natur fører ofte til desquamation og nekrose af epitelet, hæmning af humorale og cellulære immunitet. Dannelsen af ​​en abscess er typisk for lungebetændelse forårsaget af stafylokokker. Samtidig indeholder det purulent-nekrotiske fokus et stort antal mikrober, langs dets omkreds er der zoner af serøst og fibrinøst exudat uden stafylokokker. Inflammation af den serøse karakter af spredningen af ​​patogener, der multipliceres inden for inflammation, er karakteristisk for lungebetændelse forårsaget af pneumokokker.

Klassificering af lungebetændelse

Ifølge den anvendte klassifikation er lungebetændelse opdelt i flere typer, former, trin.

Afhængig af lungebetændelsens etiologi er:

• viral;
• svampe;
• bakteriel;
• mycoplasma;
• blandet.

Baseret på epidemiologiske data:

• nosokomiel:
• cytostatisk;
• ventilation;
• aspiration;
• i en modtager med et transplanteret organ.
• EU-erhvervet:
• aspiration;
• med immundefekt
• uden at gå på kompromis med immuniteten.

Hvad angår kliniske og morfologiske manifestationer:

• parenkymalt:
• alopeci;
• lobær;
• interstitiel;
• blandet.

Afhængigt af sygdommens art:

Baseret på distributionsprocessen:

• segmentariske;
• alopeci;
• drain;
• lobær;
• subdolkovaya;
• radikal;
• total;
• ensidig;
• sidet.

Med hensyn til lungebetændelsesmekanismen er:

• primær;
• sekundær;
• aspiration;
• hjerteanfald lungebetændelse;
• postoperativ;
• posttraumatisk.

På grund af tilstedeværelsen eller fraværet af komplikationer:

Sværhedsgraden af ​​den inflammatoriske proces:

• let;
• moderat sværhedsgrad
• tung.

Symptomer på lungebetændelse

Næsten alle typer lungebetændelse har de karakteristiske træk ved kurset på grund af egenskaberne af det mikrobielle middel, sygdommens sværhedsgrad og tilstedeværelsen af ​​komplikationer.

Croupøs lungebetændelse begynder pludseligt og akut. Temperaturen på kort tid når sit maksimum og forbliver høj i op til 10 dage, ledsaget af kulderystelser og svære symptomer på forgiftning - smerter i hovedet, artralgi, myalgi, svær svaghed. Ansigtet ser sunket ud med cyanose af læberne og området omkring dem. En feberisk rødme fremstår på kinderne. Mulig aktivering af herpesvirus, som konstant findes i kroppen, hvilket er manifesteret af herpetic udbrud på næsens eller lipens vinger. Patienten er bekymret over brystsmerter på siden af ​​betændelse, åndenød. Hosten er tør, gøende og uproduktiv. Fra den 2. dag af inflammation under hoste begynder at trække glasagtige spyt tyktflydende konsistens med striber af blod, og så måske endda blod plet, hvilket er grunden til det bliver rød-brun farve. Mængden af ​​udledning stiger, sputum bliver mere fortyndet.

Ved sygdommens begyndelse kan vejrtrækningen være vesikulær, men svækket på grund af den tvungne begrænsning af personen til åndedrætsbevægelser og skade på pleura. I ca. 2-3 dage lytter auscultation til tørre og våde raler af forskellig størrelse, er crepitus mulig. Senere, som fibrin akkumulerer i alveolerne, bliver percussionslyden sløv, crepitus forsvinder, bronchophony øges, og bronchial respiration fremkommer. Fortyndingen af ​​exudatet fører til et fald eller forsvinden af ​​bronchial respiration, tilbagevenden af ​​crepitus, som bliver mere grov. Resorption af slim i luftvejene ledsages af hård blæreudslæt med fugtige raler.

Med et alvorligt kursus afslører en objektiv undersøgelse hurtig grundig vejrtrækning, døve hjerte lyde, hyppige uregelmæssige hjerteslag, et fald i blodtrykket.

I gennemsnit varer febrilperioden ikke længere end 10-11 dage.

For fokal lungebetændelse er præget af et andet klinisk billede. Uigennemtrængelig begyndelse af sygdommen med et gradvist bølgende kursus på grund af forskellige stadier af udviklingen af ​​den inflammatoriske proces i læsionerne i de berørte segmenter af lungen. Med en mild grad er temperaturen ikke højere end 38,0 ° C, med udsving i løbet af dagen, ledsaget af sved. Hjertefrekvensen svarer til temperaturen i grader. Med moderat lungebetændelse er tallene for febertemperatur højere - 38,7-39,0 0 C. Patienten klager over alvorlig åndenød, smerter i brystet, når hoste, indåndes. Cyanose og acrocyanose observeres.

Ved auskultation er vejret svært, der er højt, tørt eller vådt lille, medium eller stort boblende raler. Med den centrale placering af centrum for betændelse eller dybere end 4 cm fra organets overflade, vil muligvis ikke blive opdaget forbedring af stemme tremor og sløvhed i percussion lyd.

Renheden af ​​atypiske former for lungebetændelse med et slettet klinisk billede og fraværet af nogle karakteristiske tegn steg.

Komplikationer og mulige konsekvenser af lungebetændelse

Sygdomsforløbet og dets resultat afhænger i vid udstrækning af de udviklede komplikationer, der er opdelt i ekstrapulmonale og pulmonale.

Ekstrapulmonale komplikationer af lungebetændelse:

• bronkitis;
• lungefibrose;
• lungens atelektase
• parapneumonisk exudativ pleurisy;
• abscess eller lunge gangrene;
• obstruktion;
• lungehindebetændelse.

I alvorlige former for akut lungebetændelse med omfattende skade og ødelæggelse af lungevæv udvikles toksinernes virkninger:

• akut hjerte, åndedræts- og / eller leversvigt;
• udtalt skift af syre-base balance;
• infektiøst chok;
• trombohemoragisk syndrom;
• nyresvigt.

Diagnose af lungebetændelse

Grundlaget for diagnosen er dataene i den fysiske undersøgelse (indsamling af anamnese, perkussion og auskultation af lungerne), det kliniske billede, resultaterne af laboratorie- og instrumentelle metoder til forskning.

Grundlæggende laboratorie- og instrumentdiagnostik:

• Biokemisk og klinisk blodanalyse. Ifølge visse indikatorer (leukocytose, en stigning i ESR og antallet af stabile neutrofiler) vurderes tilstedeværelsen af ​​betændelse i kroppen.
• Røntgenundersøgelse af lungerne i to fremspring- Den vigtigste metode til diagnosticering af læsion af lungeelementer En røntgenbillede kan afsløre diffus eller fokal mørkning af forskellige størrelser og lokalisering, mellemliggende ændringer med øget lungemønster på grund af infiltration, andre radiologiske tegn på lungebetændelse.

En røntgenstråle tages i begyndelsen af ​​sygdommen for at tydeliggøre diagnosen. En opfølgning er på den tiende behandlingsdag for at bestemme effektiviteten af ​​terapien. I 21-30 dage tages røntgenstangen for sidste gang for at radiografisk bekræfte resorptionen af ​​den inflammatoriske proces og eliminere komplikationer.

• Bakteriologisk undersøgelse af sputumkultur at identificere det mikrobielle middel og bestemme dets følsomhed og resistens over for antibiotika, antisvampe eller andre lægemidler.
• Blodgas sammensætning med bestemmelsen af ​​partialtrykket af kuldioxid og ilt, indholdet af sidstnævnte i procent og andre indikatorer.
• Pulsoximetri - en mere overkommelig og mere almindelig ikke-invasiv metode til at tælle graden af ​​blod iltmætning.
• Sputummikroskopi med Gram plet. Hjælper med at opdage gram-positive eller gram-negative bakterier. Hvis du har mistanke om tuberkulose - ordinerestudere med farvning ifølge Ziehl-Nielsen.

• Bronchoskopi med en mulig biopsi.
• Paracentese af pleurale hulrum med pleuralbiopsi.
• Lungbiopsi.
• CT-scanning eller atom magnetisk resonans af brystet.
• Ultralyd i pleuralhulen.
• Blodtest for sterilitet og blodkultur.
• PCR diagnostik.
• Urinanalyse.
• Virologisk eller bakteriologisk undersøgelse af nasal og pharyngeal udslæt.
• Studiet af polymerasekædereaktionen (DNA-polymerasemetode).
• Immunofluorescerende blodprøve.

Lungebetændelse behandling

Moderat og alvorlig lungebetændelse kræver hospitalsindlæggelse i en terapeutisk eller pulmonal afdeling. Mild ukompliceret lungebetændelse kan behandles på ambulant basis under overvågning af en distriktspædagog eller en pulmonolog, der besøger patienten hjemme.

Seng hviler med rigeligt at drikke og afbalanceret mild ernæring patienten bør observere hele perioden af ​​feber og alvorlig forgiftning. Værelset eller kammeret, hvor patienten er placeret, skal regelmæssigt udluftes og kvarts.

Det vigtigste i behandlingen er etiotropisk terapi rettet mod ødelæggelsen af ​​det forårsagende middel. Baseret på den kendsgerning, at bakteriel genese lungebetændelse er oftere diagnosticeret, består den etiotropiske behandling af en sygdom af denne art af forekomst af et kursus af antibakteriel terapi. Valget af lægemidlet eller deres kombination udføres af den behandlende læge på grundlag af patientens tilstand og alder, sværhedsgraden af ​​symptomer, tilstedeværelsen eller fraværet af komplikationer og individuelle karakteristika, såsom medicinallergier. Multiplikationen og fremgangsmåden til administration af antibiotika er valgt baseret på sværhedsgraden af ​​lungebetændelse, oftere er det parenteral (intramuskulær) administration.

Antibiotika fra følgende farmakologiske grupper anvendes til behandling af lungebetændelse:

• halvsyntetiske penicilliner - oxacillin, carbenicillin, amoxiclav, ampioks, ampicillin;
• makrolider - sumamed, rovamycin, clarithromycin;
• lincosamider - lincomycin, clindamycin;
• cephalosporiner - ceftriaxon, cefazolin, cefotaxim og andre;
• fluoroquinoloner - avelox, cyprobay, moxifloxacin;
• aminoglycosider - gentamicin, amikacin eller kanamycin;
• carbapenemer - meronem, meropenem, thienam.

Kursets gennemsnitlige varighed varierer fra 7-14 dage, nogle gange længere. I denne periode er det ikke udelukket, at nogle lægemidler erstattes af andre.

Grundlaget for etiotropisk behandling af svampe lungebetændelse er antifungale lægemidler, virus-antivirale.

• antipyretiske lægemidler til at reducere temperaturen;
• mucolytika og ekspiratoriske lægemidler til udtynding og fjernelse af sputum;
• antihistaminer til blokering af histaminreceptorer og lindring af allergiseringsangivelser;
• bronchodilatorer til ekspansion af bronchi, genopretning af dræning og eliminere åndenød;
• immunmodulerende terapi til anti-infektiv beskyttelse og stimulering af immunogenese;
• afgiftningsterapi, fjernelse af forgiftning;
• vitaminer;
• kortikosteroider for at lindre betændelse;

Fysioterapi, udpeget efter temperatur normalisering:

• inhalation;
• UHF og mikrobølgeovn;
• elektroforese;
• UFO;
• pneumomassage;
• ozokerit;
• paraffinbehandling
• terapeutiske øvelser.

Terapeutiske foranstaltninger udføres, indtil patienten vender tilbage, hvilket bekræftes af objektive metoder - auskultation, normalisering af laboratorie- og radiologiske indikatorer.

Tienam: brugsanvisninger

struktur

1 flaske indeholder:

aktive ingredienser: imipenem - 500 mg (som imipinemmonohydrat), cilastatin - 500 mg (som cilastatin natrium), hjælpestoffer: natriumbicarbonat.

beskrivelse

Pulver fra hvid til lysegul.

Farmakologisk aktivitet

Sammensætningen af ​​præparatet TIENAM indbefatter 2 komponenter: imipenem og cilastatin natrium i et vægtforhold på 1: 1.

Imipenem (N-formimidoyl-thienamycin) er et semisyntetisk derivat af thienamycin, det oprindelige stof produceret af den trådformede bakterie Streptomyces cattleya.

Imipenem har en baktericid virkning ved at hæmme syntesen af ​​bakteriecellevæggen af ​​gram-positive og gram-negative bakterier på grund af binding til penicillinbindende proteiner (PSB).

Natriumcilastatin er en konkurrencedygtig, reversibel og specifik inhibitor af dehydropeptidase-I (et nyrenzyme, der metaboliserer og inaktiverer imipenem). Det har ikke sin egen antibakterielle aktivitet og påvirker ikke den antibakterielle aktivitet af imipenem.

Som med andre beta-lactam-antibiotika var tiden, hvor koncentrationen af ​​imipenem overskred MIC (T> MIC) bedst korreleret med effekt. Modstandsmekanismen.

Modstand imipenem kan forekomme på grund af følgende.

• Reduktion af permeabiliteten af ​​den ydre membran af gram-negative bakterier (på grund af reduceret porinsproduktion).

• Imipenem kan aktivt fjernes fra cellen ved hjælp af en udluftningspumpe.

• Sænket affinitet af PSB med imipenem.

• Imipenem er hydrolyseresistent over for mest beta-lactamase, herunder penicillinase og cephalosporinase, produceret af gram-positive og gram-negative bakterier, med undtagelse af relativt sjældne beta-lactamasehydrolyserende carbapenemer. Arter, der er resistente over for andre carbapenemer, er normalt også resistente over for imipenem. Der er ingen krydsresistens afhængig af målet mellem imipenem og præparater af quinolonklassen, aminoglycosider, makrolider og tetracycliner.

Border MICs (ifølge Den Europæiske Komité for Bestemmelse af Antibiotisk Sensitivitet) er imipenem til bestemmelse af følsomme (H) patogener og resistente (R) patogener (v 1.1 2010-04-27):

• Enterobacteriaceae 1: H 8 mg / l

• Typer af Pseudomonas 2: H 8 mg / l

• Typer af Acinetobacter. H 8 mg / l

• Stammer af Staphylococcus: Der konkluderes om følsomhed overfor cefoxitin

• Enterococcusarter: H 8 mg / l

Streptococcus A, B, C, G: Beta-lactam følsomhed for beta-hæmolytiske streptokoccusgrupper A, B, C og G bestemmes af følsomheden overfor penicillin.

• Streptococcus pneumoniae 4: H 2 mg / l

• Andre Streptococcus 4: H 2 mg / L

• Haemophilus influenzae 4: H 2 mg / l

• Moraxella catarrhalis 4: H 2 mg / l

• Neisseria gonorrhoeae: utilstrækkeligt bevis for effekten af ​​imipenem i forhold til Neisseria gonorrhoeae.

• Gram-positive anaerober: H 8 mg / l

• Gram-negative anaerober: H 8 mg / l

• Border ikke-specifikke koncentrationer 5: H 8 mg / l

1 Proteus- og Morganella-arter betragtes som dårlige mål for imipenem.

2 Border koncentrationer i forhold til Pseudomonas er forbundet med hyppig anvendelse af høje doser (1 g hver 6 timer).

3 Staphylococcal følsomhed overfor carbapenemer bestemmes ved følsomhed overfor cefoxitin.

4 Stammer med MIC'er over grænsekoncentrationer af følsomhed er meget sjældne eller er ikke blevet rapporteret til dato. Test af identifikation og antimikrobiel følsomhed for et sådant isolat skal gentages, og hvis resultatet bekræftes, skal isolatet sendes til referencelaboratoriet. Indtil der er bekræftelse af et klinisk respons for bekræftede isolater med MIC'er over de eksisterende modstands grænsepunkter, skal de betragtes som resistente.

5 Border ikke-specifikke koncentrationer etableres hovedsageligt ifølge farmakokinetik / farmakodynamik og afhænger ikke af MIC af specifikke arter. De bør kun anvendes til arter, der ikke er opført i vurderingen af ​​arter grænsekoncentrationer eller i fodnoter.

Forekomsten af ​​erhvervet resistens i visse typer bakterier kan variere afhængigt af geografisk placering og over tid, så det er ønskeligt at have lokale data om resistens, især ved behandling af alvorlige infektioner. Hvis det er nødvendigt, bør du søge råd fra en specialist, hvis den lokale forekomst af resistens er sådan, at brugen af ​​stoffet i mindst nogle typer infektioner er tvivlsomt. Normalt følsomme mikroorganismer Gram-positive aerober:

Staphylococcus aureus (methicillin-følsomme) *

Staphylococcus coagulase negativ (methicillin-følsom)

Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Group Streptococcus viridans Gram-negative aerober:

Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytokse Klebsiella lungebetændelse Moraxella catarrhalis Serratia marcescens Gram-positive anaerober:

Bacteroides fragilis Gruppe Bacteroides fragilis Art Fusobacterium Porphyromonas asaccharolytica Species Prevotella Species Veillonella

Stammer med erhvervet resistens Gram-negative aerober:

Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa

Naturlig resistente mikroorganismer Gram-positive aerober:

Enterococcus faecium Gram-negative aerober:

Nogle stammer af Burkholderia cepacia (tidligere Pseudomonas cepacia)

Stenotrophomonas maltophilia (tidligere Xanthomonas maltophilia, tidligere Pseudomonas maltophilia)

Arter af chlamydia Arter af chlamydophila Arter af mycoplasma Ureoplasma urealyticum

* Alle methicillinresistente stafylokokker er resistente over for imipenem / cilastatin.

* * Ikke-specifikke grænsekoncentrationer er blevet anvendt (ifølge Det Europæiske Antibiotiske Sensitivitetsvurderingskomité).

Farmakokinetik

Plasmakoncentrationer.

Hos friske frivillige efter intravenøs administration af TIENAM i 20 minutter varierede de maksimale plasmakoncentrationer af imipenem fra 12 til 20 μg / ml med en dosis på 250 mg / 250 mg, fra 21 til 58 μg / ml med en dosis

500 mg / 500 mg og fra 41 til 83 μg / ml med dosen L OOO mg / 1 OOO mg. De gennemsnitlige maksimale plasmakoncentrationer efter indgift af imipenem i doser på 250 mg / 250 mg, 500 mg / 500 mg og 1 000 mg / 1 000 mg var henholdsvis 17, 39 og 66 μg / ml. Ved anvendelse af sådanne doser faldt plasmaindholdet af imipenem til 1 μg / ml eller lavere efter 4-6 timer.

Imipenem bundet til ca. 20% af serumproteiner. Biotransformation og udskillelse.

Ved monoterapi metaboliseres imipenem i nyren ved dehydropeptidase-1. Individuel udskillelse af urin varierer fra 5 til 40%, med en gennemsnitlig udskillelseshastighed på 15-20% i flere undersøgelser.

Cilastatin er en specifik hæmmer af enzymet dehydropeptidase-I og hæmmer effektivt imipenemmetabolisme, og ved samtidig anvendelse af imipenem og cilastatin opnås terapeutiske antibakterielle niveauer af imipenem i urin og blodplasma.

Halveringstiden for imipenem fra blodplasma er 1 time. Ca. 70% af det anvendte antibiotikum blev udskilt uændret i urinen i 10 timer; intet imipenem observeres efter urinudskillelse. Koncentrationerne af imipenem i urinen oversteg 10 μg / ml i 8 timer efter anvendelse af lægemidlet TIENAM i en dosis på 500 mg / 500 mg. Resten af ​​den anvendte dosis blev udskilt i urinen i form af metabolitter, der ikke besidder antibakteriel aktivitet, og mængden af ​​imipenem udskilt i fæces var næsten nul.

Imipenem-kumulation i blodplasma eller urin blev ikke observeret, når TIENAM blev anvendt hver 6. time hos patienter med normal nyrefunktion. cilastatin

Plasmakoncentrationer.

De maksimale plasmakoncentrationer af cilastatin efter intravenøs administration af TIENAM i 20 minutter varierede fra 21 til 26 μg / ml med en dosis på 250 mg / 250 mg, fra 21 til 55 μg / ml med en dosis på 500 mg / 500 mg og fra 56 op til 88 μg / ml med en dosis på 1.000 mg / 1.000 mg. De gennemsnitlige maksimale plasmakoncentrationer efter indgivelse af cilastatin i doser på 250 mg / 250 mg, 500 mg / 500 mg og 1.000 mg / 1.000 mg var henholdsvis 22, 42 og 72 μg / ml.

Cilastatin er ca. 40% bundet til serumproteiner. Biotransformation og udskillelse.

Halveringstiden for cilastatin fra blodplasma er ca. 1 time. Ca. 70 - 80% af dosis cilastatin udskilles uændret i urinen i 10 timer efter brug af lægemidlet TIENAM. Efter denne udskillelse af cilastatin i urinen observeres ikke. Ca. 10% udskilles som en N-acetylmetabolit, som har inhibitorisk aktivitet mod dehydropeptidase, der kan sammenlignes med cilastatin. Aktiviteten af ​​dehydropeptidase-I i nyrerne vender tilbage til normale niveauer kort efter, at cilastatin er fjernet fra det cirkulerende blod. Nyresvigt

Efter en enkelt intravenøs administration af lægemidlet TIENAM i en dosis på 250 mg / 250 mg

området under kurven (AUC) imipenem steg 1,1, 1,9 og 2,7 gange

patienter med nedsat nyrefunktion mild sværhedsgrad (kreatininclearance

2 2 (CK) 50-80 ml / minut / 1,73 m) med moderat sværhedsgrad (CK 30-2) sammenlignet med

patienter med normal nyrefunktion (CC> 80 ml / minut / 1,73 m 2) og AUC

cilastatin steg 1,6; 2,0 og 6,2 gange hos patienter med nedsat nyrefunktion

mild, moderat og alvorlig sværhedsgrad, sammenlignet med

patienter med normal nyrefunktion. Efter intravenøs administration

TINAM i en enkeltdosis på 250 mg / 250 mg 24 timer efter hæmodialyse var indekserne for imipenem og cilastatin AUC henholdsvis 3,7 og 16,4 gange højere sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion. Efter intravenøs administration af lægemidlet TIENAM reduceres urin udskillelse, renal clearance og plasma clearance af imipenem og cilastatin henholdsvis graden af ​​nedsat nyrefunktion. Dosisjustering er nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (se afsnittet "Indgivelsesvej og dosis").

Leverdysfunktion

Imipenem farmakokinetik hos patienter med nedsat leverfunktion er ikke undersøgt. Da metabolisme af imipenem i leveren er begrænset, forventes det ikke, at hvis der er en abnorm leverfunktion, vil der være en virkning på de farmakokinetiske egenskaber. Derfor anbefales dosisjustering ikke til patienter med nedsat leverfunktion (se afsnittet "Indgivelsesvej og dosis").

Den gennemsnitlige clearance og fordelingsvolumen (Vdss) for imipenæmi var ca. 45% højere hos børn (i alderen 3 måneder til 14 år) end hos voksne. Imipenem AUC efter administration af imipenem / cilastatin i en dosis på 15/15 mg / kg legemsvægt var ca. 30% højere end eksponeringen hos voksne med en dosis på 500 mg / 500 mg. Ved anvendelse af højere doser var eksponeringen efter imipenem / cilastatin i en dosis på 25/25 mg / kg legemsvægt 9% højere end eksponering hos voksne med en dosis på 1000 mg / 1000 mg.

Ældre patienter

Hos raske, ældre frivillige (fra 65 til 75 år med normal nyrefunktion efter alder) var TIENAMs farmakokinetik ved en enkeltdosis på 500 mg / 500 mg (intravenøst ​​inden for 20 minutter) sammenlignelig med hos patienter med let nedsat nyrefunktion, hvor Intet behov for dosisjustering. Den gennemsnitlige halveringstid for imipenem og cilastatin fra plasma er henholdsvis 91 ± 7,0 minutter og 69 ± 15 minutter. Gentagen brug påvirker ikke farmakokinetikken af ​​imipenem og cilastatin; ophobning af disse lægemidler overholdes ikke (se afsnittet "Indgivelsesvej og dosis").

Prækliniske sikkerhedsdata

Ikke-kliniske data indikerer manglen på en specifik risiko for mennesker baseret på resultaterne af toksicitet ved gentagen dosering og gentoksicitet. Dyreforsøg har vist, at imipenem toksicitet (som et særskilt stof) er begrænset til nyrerne. Samtidig anvendelse af cilastatin med imipenem i et 1: 1 forhold forhindrede de nefrotoksiske virkninger af imipenem hos kaniner og aber. Tilgængelige data indikerer, at cilastatin forhindrer nefrotoksicitet ved at forhindre, at imipenem kommer ind i rørformede celler.

Teratologiske undersøgelser af gravide Javanese macaques indgivet med imipenem / cilastatin i en dosis på 40/40 mg / kg / dag (bolus intravenøs injektion) viste maternel toksicitet, herunder opkastning, mangel på appetit, vægttab, diarré, abort og død i nogle tilfælde. Da imipenem / cilastatinnatrium (ca. 100/100 mg / kg / dag eller 3 gange den anbefalede daglige dosis til mennesker, IV) blev indgivet til gravide javanske aber som en intravenøs infusion (svarende til klinisk anvendelse hos mennesker), blev der observeret minimal maternal intolerance (sjældent opkastning), ingen dødsfald, ingen tegn på teratogenicitet, men der var en stigning i hyppigheden af ​​embryonale tab sammenlignet med kontrolgruppen.

Langvarige dyreforsøg til vurdering af det carcinogene potentiale af imipenem / cilastatin er ikke blevet udført.

Indikationer for brug

TIENAM er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn 1 år og ældre (se afsnittene "Forholdsregler" og "Farmakodynamik"):

• komplicerede abdominale infektioner

• alvorlig lungebetændelse, herunder hospitals- og mekanisk ventilationsrelateret lungebetændelse

• Intranatal og postpartum infektioner;

• komplicerede urinvejsinfektioner

• Komplicerede infektioner i huden og blødt væv.

TIENAM kan anvendes til behandling af patienter med neutropenisk feber med en formodet bakterieinfektion.

Behandling af patienter med bakteriæmi, der er forbundet med eller antages at være forbundet med nogen af ​​de ovennævnte infektioner.

Bør tages hensyn til de officielle anbefalinger for passende brug af antibakterielle midler.

Graviditet og amning

Korrekte og velkontrollerede studier af imipenem / cilastatin hos gravide kvinder er ikke udført.

I undersøgelser af gravide aber blev reproduktionstoksicitet observeret. Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.

TIENAM kan kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret.

Imipenem og cilastatin i små mængder udskilles i modermælk i modermælk. Efter oral administration er der en lille absorption af hver komponent. Derfor er det usandsynligt, at barnet vil blive udsat for betydelige mængder af lægemidlet ved amning. Hvis brug af TIENAM anses for nødvendigt, bør fordelene ved amning sammenlignes med den mulige risiko for barnet.

Der er intet bevis for den potentielle virkning af imipenem / cilastatin behandling på fertilitet hos mænd og kvinder.

Dosering og indgift

De anbefalede doser af præparatet TIENAM svarer til mængden af ​​imipenem / cilastatin, der skal anvendes.

Den daglige dosis af TIENAM bør afhænge af infektionens type og sværhedsgrad, det isolerede patogen (er), tilstanden af ​​patientens nyrefunktion og kropsvægt (se afsnittene "Forholdsregler" og "Farmakodynamik").

Voksne og teenagere

For patienter med normal nyrefunktion (kreatininclearance> 70 ml / minut / 1,73 m 2) anbefales følgende regimer:

- 500 mg / 500 mg hver 6. time eller

- 1.000 mg / 1.000 mg hver 8. time eller 6 timer.

Hvis infektionen er forårsaget eller mistænkes for at være forårsaget af mindre følsomme typer af bakterier (for eksempel Pseudomonas aeruginosa) såvel som i en meget alvorlig form for infektion (fx patienter med neutropenisk feber), er den anbefalede dosis 1.000 mg / 1.000 mg hver 6 timer

Dosisreduktion kan være nødvendig, når:

- kreatininclearance 2 (se tabel 1) eller

- Kropsvægt 2 kan øge risikoen for et konvulsivt anfald.

Patienter med kreatininclearance 2

TIENAM bør ikke anvendes til disse patienter, hvis hæmodialyse ikke er blevet udført i 48 timer.

Patienter, der gennemgår hæmodialyse

Ved behandling af patienter med kreatininclearance 2, som er dialyse, bør de doser, der anbefales til patienter med kreatininclearance 6-20 ml / minut / 1,73 m 2, anvendes (se tabel 1).

Imipenem og cilastatin fjernes fra kredsløbssystemet under hæmodialyse. Patienterne skal modtage TIENAM efter hæmodialyse med 12-timers intervaller, der starter fra afslutningen af ​​hæmodialysesessionen. Tilstanden hos patienter, der gennemgår dialysesessioner, skal overvåges nøje, især når den underliggende sygdom i centralnervesystemet (CNS) er til stede. For patienter, der gennemgår hæmodialyse, anbefales TIENAM kun, hvis fordelene ved at bruge lægemidlet opvejer den potentielle risiko for et konvulsivt anfald (se afsnittet "Forholdsregler").

Der er i øjeblikket utilstrækkelige data til at anbefale brugen af ​​lægemidlet TIENAM til patienter, der gennemgår peritonealdialyse.

Leverdysfunktion

Dosisjustering anbefales ikke til patienter med nedsat leverfunktion (se afsnittet Farmakokinetik).

Ældre patienter

Dosisjustering anbefales ikke til ældre patienter med normal nyrefunktion (se afsnittet Farmakokinetik).

Børn i alderen> 1 år

For børn i alderen> 1, er den anbefalede dosis 15/15 eller 25/25 mg / kg hver 6. time.

Hvis infektionen er forårsaget eller mistænkes for at være forårsaget af mindre følsomme typer af bakterier (for eksempel Pseudomonas aeruginosa) såvel som i en meget alvorlig form for infektion (fx patienter med neutropenisk feber), er den anbefalede dosis 25/25 mg / kg hver 6 timer.

Børn i alderen 2 mg / dL). Se afsnittet "Forholdsregler".

Før Tienam anvendes, skal TIENAM genoprettes og derefter fortyndes (se nedenfor). En dosis på 500 mg / 500 mg bør indgives som en intravenøs infusion over 40 til 60 minutter. Patienter, der udvikler kvalme under infusionen, bør reducere infusionshastigheden.

Hver flaske er kun til engangsbrug.

Indholdet af hvert hætteglas skal overføres til 100 ml af den passende infusionsopløsning (se afsnittet "Inkompatibilitet"): 0,9% natriumchloridopløsning. I undtagelsestilfælde kan en 5% glucoseopløsning anvendes, når en 0,9% natriumchloridopløsning ikke kan anvendes af kliniske årsager. Ca. 10 ml af den passende infusionsopløsning skal indføres i hætteglasset. Bland godt og overfør den resulterende blanding til en infusionspose. ADVARSEL: BRUG IKKE DEN BLANDEDE BLANDNING

DIREKT TIL INFUSION.

Genindsprøjt 10 ml af infusionsopløsningen i hætteglasset for at sikre, at hele indholdet af hætteglasset er overført til infusionsopløsningen. Den resulterende opløsning skal omrøres, indtil der opnås en klar opløsning.

Koncentrationen af ​​imipenem og cilastatin i opløsningen opnået efter denne procedure er ca. 5 mg / ml.

Farvevariationer fra farveløs til gul påvirker ikke lægemidlets effektivitet. Må ikke fryses den rekonstituerede opløsning.

Ubrugt produkt eller affald skal bortskaffes i henhold til lokale bestemmelser.

Bivirkninger

I de kliniske forsøg med 1,723 patienter behandlet med imipenem / cilastatin (intravenøs) var de hyppigst rapporterede bivirkninger (mindst muligvis relateret til terapi) kvalme (2,0%), diarré (1,8% ), opkastning (1,5%), udslæt (0,9%), feber (0,5%), hypotension (0,4%), anfald (0,4%) (se afsnittet "Forholdsregler") svimmelhed (0,3%), kløe (0,3%), urticaria (0,2%), døsighed (0,2%). Tilsvarende blev følgende lokale bivirkninger rapporteret hyppigst: phlebitis / thrombophlebitis (3,1%), smerte på injektionsstedet (0,7%), erytem på injektionsstedet (0,4%) og veneinduration (0,2%) %). Forhøjede serumtransaminase og alkaliske phosphatase niveauer er også rapporteret hyppigt.

Følgende bivirkninger blev rapporteret under kliniske undersøgelser og efterfølgende opfølgning.

Alle bivirkninger er angivet i henhold til organsystemklasser og hyppighed: Meget ofte (> 1/10), ofte (> 1/100 til 1/1000 til 1/10 000 til 3 måneder)

I undersøgelser udført med deltagelse af 178 børn i alderen> 3 måneder var de observerede bivirkninger sammenlignelige med dem hos voksne.

overdosis

Overdoseringssymptomer er sammenlignelige med profilen af ​​bivirkninger; Symptomer kan omfatte: anfald, forvirring, tremor, kvalme, opkastning, hypotension, bradykardi. Der er ingen specifikke oplysninger vedrørende behandling af overdosering med TIENAM. Imipenem og cilastatinnatrium udskilles fra kroppen under hæmodialyse. Effektiviteten af ​​en sådan procedure ved overdosering er imidlertid ukendt.

Interaktion med andre lægemidler

Generelle konvulsive anfald er blevet rapporteret hos patienter, der modtager ganciclovir og TIENAM. Disse lægemidler bør ikke bruges samtidig, medmindre de potentielle fordele opvejer risiciene.

Det er blevet rapporteret, at valproinsyreindholdet sænkes (muligvis sænkning under det terapeutiske niveau) med samtidig brug af valproinsyre og lægemidler af carbapenemsgruppen. Reducerede valproinsyre niveauer kan føre til utilstrækkelig kontrol af anfald. Af denne grund anbefales det ikke samtidig at anvende imipenem og valproinsyre / natriumvalproat; Der bør tages hensyn til brugen af ​​alternative antibiotika eller antikonvulsive midler (se afsnittet "Forholdsregler").

Antikoagulantia til oral brug

Samtidig brug af antibiotika og warfarin kan øge antikoagulerende egenskaber hos sidstnævnte. Mange rapporter er blevet modtaget for at forbedre antikoagulerende virkninger af orale antikoagulanter (herunder warfarin) hos patienter, som samtidig modtager antibiotika. Denne risiko kan afhænge af den underliggende smitsomme sygdom, patientens alder og generelle tilstand, så det er vanskeligt at vurdere det antibakterielle lægemidlers rolle ved at øge indikatoren INR (International Normalized Ratio). Det anbefales at kontrollere INR regelmæssigt under og kort tid efter samtidig brug af antibiotika og orale koaguleringsmidler.

Samtidig brug af lægemidlet TIENAM og probenecid førte til minimale stigninger i plasma niveauer af imipenem og plasmahalveringstid. Udskillelse i urinen af ​​aktivt (ikke-metaboliseret) imipenem blev reduceret til ca. 60% af dosis af præparatet TIENAM anvendt

samtidig med probenecid. Ved samtidig brug af lægemidlet TIENAM og probenecid steg niveauerne af cilastatin i blodplasmaet og dets halveringstid med 2 gange, men der blev ikke observeret nogen virkning på cilastatinsekretionen i urinen.

Dette lægemiddel er kemisk uforeneligt med lactat, og det kan derfor ikke genoprettes med opløsningsmidler, der indeholder lactat. Lægemidlet kan imidlertid indgives gennem en IV, som blev anvendt til at infusere laktatopløsningen.

Dette lægemiddel bør ikke blandes med andre lægemidler, undtagen som angivet i afsnittet "Dosering og administration".

Applikationsfunktioner

Når man vælger imipenem / cilastatin til behandling, er det nødvendigt for hver enkelt patient at tage hensyn til hensigtsmæssigheden af ​​at anvende carbapenemgruppens antibiotika under hensyntagen til faktorer som sværhedsgraden af ​​infektion, forekomsten af ​​resistens over for andre antibiotika og risikoen for isolering af det carbapenemresistente patogen.

Udviklingen af ​​alvorlige og undertiden dødelige hypersensitivitetsreaktioner (anafylaktiske reaktioner) er blevet rapporteret hos patienter, der modtager behandling med beta-lactam antibiotika. Disse reaktioner er mere tilbøjelige til at forekomme hos patienter med en følsomhed over for mange allergener. Inden behandlingen med TIENAM påbegyndes, bør patienten grundigt stilles spørgsmålstegn ved tidligere overfølsomhedsreaktioner over for carbapenemer, penicilliner, cephalosporiner, andre beta-lactamantibiotika og andre allergener (se afsnittet "Kontraindikationer").. Alvorlige anafylaktiske reaktioner kræver øjeblikkelig nødbehandling.

Under behandling med imipenem / cilastatin skal leverfunktionen overvåges nøje, da der er risiko for hepatotoksicitet (for eksempel øget transaminaseaktivitet, leversvigt og fulminant hepatitis).

Anvendelse hos patienter med leversygdomme: Under behandling

imipenem / cilastatin bør overvåges nøje for leverfunktion hos patienter med nedsat leverfunktion. Der er ikke behov for dosisjustering (se afsnittet "Indgivelsesvej og dosis").

Under behandling med imipenem / cilastatin kan der være en positiv direkte eller indirekte Coombs-test.

Imipenem / cilastatins antibakterielle spektrum (især i livstruende tilstande) bør tages i betragtning inden starten af ​​empirisk behandling. Derudover på grund af den begrænsede følsomhed for

Imipenem / Cilastatin-specifikke patogener, for eksempel i tilfælde af bakterielle infektioner i huden og blødt væv, skal man tage sig af. Anvendelsen af ​​imipenem / cilastatin er ikke egnet til behandling af disse typer infektioner, medmindre det er bekræftet og kendt, at patogenet er følsomt for lægemidlet, eller hvis der er stor sandsynlighed for, at en sådan behandling vil være egnet til de mistænkte patogener. Hvis det er mistanke om eller bekræftet, at methicillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) er involveret, kan samtidig anvendelse af et passende antibiotikum mod MRSA indikeres. hvis

det er mistænkt eller bekræftet, at patogenet Pseudomonas aeruginosa er involveret, kan samtidig anvendelse af et aminoglycosid indikeres (se afsnittet "Indikationer for brug").

Interaktion med valproinsyre:

Samtidig anvendelse af imipenem / cilastatin og valproinsyre / natriumvalproat anbefales ikke (se afsnittet "Interaktion med andre lægemidler"),

Udviklingen af ​​colitis forbundet med brugen af ​​antibiotika og pseudomembranøs colitis (fra mild til livstruende) er blevet rapporteret ved behandling med imipenem / cilastatin og stort set alle antibiotika. Det er vigtigt at overveje denne diagnose hos patienter med diarré, der opstod under eller efter brug af imipenem / cilastatin (se afsnittet "Bivirkninger"). Der bør overvejes at afskaffe imipenem / cilastatin og ordinere en specifik behandling for Clostridium difficile. Foreskrive ikke lægemidler, der hæmmer tarmperistalitet. meningitis

TIENAM anbefales ikke til behandling af meningitis.

Imipenem - cilastatin akkumuleres hos patienter med nedsat nyrefunktion. Bivirkninger fra centralnervesystemet kan forekomme i mangel af dosisjustering baseret på nyrefunktionen (se afsnittet "Administration og dosering" og "Central nervesystemet" underafsnit i dette afsnit).

Centralnervesystemet

Det blev rapporteret om sådanne reaktioner fra centralnervesystemet som myoklonisk aktivitet, forvirring eller kramper, især når de anbefalede doser overskrides baseret på tilstanden af ​​nyrefunktion og kropsvægt. Sådanne reaktioner blev rapporteret oftest hos patienter med nedsat CNS-funktion (for eksempel hjerneskade eller konvulsionshistorie) og / eller nedsat nyrefunktion, hvilket kan resultere i akkumulering af anvendte stoffer. Derfor er det nødvendigt at nøje overholde den anbefalede dosis, især hos sådanne patienter (se afsnittet "Indgivelsesvej og dosis"). Antikonvulsiv terapi bør fortsættes hos patienter med epilepsi.

Der skal lægges særlig vægt på de neurologiske symptomer eller krampe hos børn med kendte risikofaktorer for anfald eller samtidig brug af lægemidler, som reducerer den konvulsive tærskel.

Hvis der opstår fokal tremor, myoklonus eller anfald, skal der udføres en neurologisk undersøgelse, og antikonvulsiv behandling skal ordineres, hvis den endnu ikke er færdig. Hvis symptomer på centralnervesystemet forbliver, skal dosen af ​​TIENAM reduceres eller annulleres.

TIENAM bør ikke anvendes til patienter med kreatininclearance 2, hvis der ikke er foretaget nogen hæmodialysesession inden for 48 timer. For patienter, der gennemgår hæmodialyse, anbefales TIENAM kun, hvis fordelene ved dets anvendelse overstiger den potentielle risiko for anfald (se afsnittet "Dosering og administration").

Brug til børn

Ikke tilstrækkelige kliniske data til at fremsætte anbefalinger om brugen af ​​stoffet TIENAM hos børn under 1 år eller hos børn med nedsat nyrefunktion (serumkreatinin> 2 mg / dL). Se også underafsnittet Central nervesystem ovenfor.

Præparatet af præparatet TIENAM 500 mg / 500 mg indeholder 37,6 mg natrium (1,6 mEq), som skal tages i betragtning, når det anvendes til patienter på en diæt med kontrolleret natriumindhold.

Sikkerhedsforanstaltninger

Påvirke evnen til at styre motorens transport og andre mekanismer

Undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøjer og mekanismer er ikke blevet gennemført. Imidlertid kan nogle bivirkninger forbundet med brugen af ​​stoffet (for eksempel hallucinationer, svimmelhed, døsighed og svimmelhed) påvirke evnen til at føre køretøjer og mekanismer (se afsnittet "Bivirkninger").

Frigivelsesformular

En Type I glasflaske ifølge Ev.F., forseglet med en gummiprop (ifølge Ev.F.), og komprimeret med en aluminiumshætte og et plastiklåg "flip-off". På 10 flasker med vejledningen til påføring i pallen er plastikpladen dækket med en film.

Opbevaringsforhold

Opbevares ved en temperatur ikke højere end 25 ° С.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed

2 år. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.

Fortyndede opløsninger skal anvendes straks. Tidsrummet mellem opløsningens opsving og slutningen af ​​den intravenøse infusion bør ikke overstige 2 timer.