Lasolvan opløsning til indånding: brugsanvisning

Hoste

Det er usandsynligt, at der vil være en person, der ikke ville være bekendt med den torturøse, hackende hoste, der ikke stopper dag eller nat. Det ser ud til at være en tør hoste begynder at blive våd. Brystet lagt og hvæsende, som om nogen der spiller en forkælet harmonika. Phlegm fylder bronchi, der ikke ønsker at gå udenfor. Livserfaring og råd fra lægen har understreget, at det på dette stadium af sygdommen er upraktisk at tage hostehæmmere (undertrykkende hoste). Det er en noget anderledes opgave. Vi må hjælpe sputummet til at forlade bronchetræet. Dette vil hjælpe indånding med Lasolvan til voksne og børn med en forstøver.

Lasolvan - hvad det består af

Lægemidlet er officielt registreret i Den Russiske Føderation, produceret i Italien. Basis - Ambroxol. Apoteket findes i form af tabletter, pastiller, babysirup og opløsning til oral indgivelse eller til indånding. Lad os stoppe med det sidste.


Det mørkede hætteglas er fyldt med 100 ml opløsning. 1 ml (25 dråber) svarer til 7,5 mg ambroxol. Flasken har et låg med en dispenser, et målebægre er fastgjort. Den er placeret i en papkasse, hvor der ud over navnet er en indskrift: "Det forbedrer udslip af sputum".

Inde i hætteglasset er farveløs gennemsigtig væske af bitter smag. Ambroxol opløses i vand med tilsætning af citronsyre, salt, natriumhydrogenphosphat og benzalkoniumchlorid.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Lasolvan har to effekter:

Det øger sekretionen i bronchi. Mængden af ​​overfladeaktivt stof forøges, slimfluidene. Samtidig aktiverer den cilia af epitelvævet i luftvejene, hvilket bidrager til transport af sputum udefra og omdannelse af hosten til produktionen.

Uanset anvendelsesmåden når hovedemnet på to timer den højeste koncentration, der hovedsagelig ophobes i broncho-lungafdelingen.


Ca. en tredjedel af mængden forbruges passerer gennem leveren og metaboliserer i den. Ambroxol med metabolitter udskilles i urinen i 5 på hinanden følgende dage.

Indikationer for brug

Broncho-lungeproblemer, ledsaget af øget viskositet og vanskeligheder med at adskille bronchiets hemmelighed:

  • akut og kronisk bronkitis;
  • lungebetændelse;
  • bronchiectasis;
  • bronchial astma
  • KOL.

Ifølge ICD-10 er hosten som et symptom.

Dosering og administration

Løsningen Lasolvana anvendes på to måder:

  • drikke;
  • brug indånding.

I begge tilfælde skal Lasolvan fortyndes. Instruktioner til brug antyder anvendelse af vand, yndlingsjuice, te, mælk til indtagelse, men angiver ikke de proportioner, i hvilke præparatet skal fortyndes.

Læger anbefaler at observere ca. sådanne forhold - de tager en enkelt dosis (1-2 ml) pr. Spiseskefulde drikke.

Indånding kan udføres med en hvilken som helst anden enhed end en dampinhalator.

Hvordan man opdrætter

Overvej hvordan man laver indånding i en forstøver. Doseringen giver to karakterer i alderen:

  • op til 6 år - 1 ml Lasolvan til 1 indånding, 2 gange om dagen;
  • over 6 år og voksne - 2 ml 3 gange om dagen.

Ifølge brugsanvisningen er stoffet fortyndet med 1: 1 saltvand, det vil sige, hvor mange dråber Lasolvan, så mange dråber saltvand. Voksne børn anbefales i samme omfang af avl.

Hvordan man laver indånding

Før indånding for bedre volatilitet, giv kropstemperaturen til opløsningen.

Indånding i forstøveren tvinges ikke til at trække vejret dybt, snarere roligt indånder de sprayede partikler gennem munden. Inhaling for dybt fremkalder refleks hoste tremor.

Ved behandling af bronchial astma vises den samme dosering i samme fortynding med saltopløsning, men inden indånding er det nødvendigt at tage en bronchodilator for at forhindre mulig bronkospasme.

Normalt inden for 4-5 dage er der en forbedring, hvis dette ikke sker, skal du konsultere en læge.

Udførelsen af ​​indånding er ikke afhængig af fødeindtagelse.

Varigheden af ​​indåndingsadministration af lægemidlet overstiger ikke 7 dage. Spørgsmålet om behovet for at fortsætte behandlingen er besluttet af lægen.

Kontraindikationer og bivirkninger

Ud over den individuelle intolerance af det aktive stof og de enkelte komponenter, er Lasolvan ikke ordineret til gravide kvinder i første trimester og for mødre, der ammer en moder med mælk. Den teratogene virkning er ikke blevet påvist i prækliniske forsøg, men som en sikkerhedsforanstaltning og på grund af penetrationen af ​​lægemidlet gennem moderkagen og i modermælk er disse situationer blandt kontraindikationerne.

Bivirkninger observeres oftest med mave-tarmkanalen.

En usædvanlig og hyppig forekommende handling er perversionen af ​​smag og et fald i følsomheden i mundhulen og svælget.

Nogle gange er der kvalme, der er opkastning, diarré, maven kan smerte. Hudreaktioner er sjældne.
I de senere stadier af graviditeten ordineres inhalation med Lasolvanom i tilfælde, hvor fordelene ved at bruge stoffet opvejer den opfattede risiko for den gravide kvinde og fosteret. Udnævnelsen udføres kun af en læge med omhyggelig observation af patienten.

Der kræves forsigtighed ved brug af lægemidlet hos mennesker med tegn på nyre- og leversvigt.

Ældre alder og køn er ikke en grund til at ændre dosis Lasolvan.

Overdoseringssymptomer ligner bivirkninger, men er mere udtalte. Lægemidlet er annulleret, de forsøger at fremkalde en emetisk refleks, de vasker maven, hvis de er blevet taget gennem munden inden for 2 timer, er de ordineret symptomatisk behandling.

Påvirkningen af ​​kørekøretøjer er ikke undersøgt.

Lasolvan interaktion med antibakterielle midler - amoxicillin, erythromycin, cefuroxim - viste øget penetration af antibiotika til centrum for inflammation.

Det anbefales ikke at tage Lasolvan og hostehæmmere på samme tid, det er farligt at stagnere sputum i bronkierne.

analoger

Fuld analoger i sammensætning, frigivelsesform og farmakologisk virkning:

Forberedelserne adskiller sig fra Lasolvana af forskellige producenter og efter pris. De samme 100 ml pakninger indeholdende 7,5 mg ambroxol i 1 ml sælges til prisen på:

  • Ambrobene 187 rubler.
  • Orvis Broncho 170 gnidning
  • Ambroxol 100 ml 159 gnid, 40 ml 84 gnid.

Ambroxol har en lille dosisforskel. Dosis til førskolebørn er 2 ml, den ældste - 4 ml pr. Indånding. Følgelig er det nødvendigt at fortynde 2 og 4 ml saltvand.

Betingelser for opbevaring

Lasolvan i apoteker er frit tilgængelig, sælges uden recept.


Særlige opbevaringsforhold kræver ikke tilstrækkelig stuetemperatur. Det er nødvendigt at udelukke adgangen til stoffet til børn. Kan opbevares i 5 år.

Anmeldelser og pris i et apotek

Lægemidlet anbefales af 90% af brugerne. Blandt de konstaterede mangler:

  • bitter smag;
  • ikke naturlig oprindelse
  • høj pris.
  • et stof med en lang historie;
  • sjældne bivirkninger;
  • hurtig hjælp med hoste;
  • økonomisk;
  • du kan trække vejret, du kan tage oralt;
  • egnet til voksne og børn.

Hvis vi sammenligner, hvor meget Lasolvan's fulde analoger er, er sammenligningen ikke til fordel for sidstnævnte. Med identisk emballage og dosering er Lasolvan næsten 2 gange dyrere end dets modparter. Prisen i Moskva når 374 rubler.

Lasolvan har etableret sig blandt læger som et effektivt sikkert middel til at behandle sygdomme forbundet med svær sputumadskillelse, og indåndingsvejen for administration har åbnet nye muligheder for hurtig genopretning.

Instruktioner til brug "Lasolvana" til indånding i forstøveren: Forholdet af fortynding med saltvand, dosering til børn

Børn over voksne er i fare for åndedrætssygdomme (øvre luftveje). Børnene bliver ofte kolde i efteråret-vinterperioderne: hoste, sputum i lungerne, brændende, næse, hals og mange andre ubehagelige symptomer vises. Kærlige forældre ønsker at gøre genopretning af børn hvidere hurtigere og sikrere for deres helbred uden at tage et stort antal piller, sirupper og andre lægemidler.

En effektiv metode til behandling af disse sygdomme kan være hjemme ved indånding med brug af stoffer. I denne artikel lærer du, hvordan du bruger lægemidlet Lasolvan i forstøveren, og håndter hurtigt forkølelsen og dens mulige komplikationer.

Sammensætningen af ​​lægemidlet og dets virkning

Sammensætningen af ​​lægemidlet indbefatter bredt fordelte ambroxol og hjælpekomponenter: renset vand, citronsyremonohydrat, dinatriumhydrogenphosphatdihydrat, natriumchlorid, benzalkoniumchlorid. 1 ml Lasolvan-opløsning indeholder 7,5 mg ambroxolhydrochlorid. Løsningen er klar eller har en lille brunfarve.

Den aktive bestanddel af lægemidlet har egenskaben til at stimulere udledning, sputumudtynding (sekretion af motor) og ekspektorativ virkning, beskytter lokal slimhinde i det øvre luftveje (mucociliært system aktiveres). Værktøjet forbedrer udledningen af ​​patologiske sekreter fra alveolerne og bronchi. Modtagelse Lasolvana lindrer tør hoste og fugter luftvejene. Den terapeutiske virkning af lægemidlet opstår efter ca. 30 minutter og varer ca. 6-12 timer.

Fordelen ved Lasolvan er dens lave pris, overkommelig for enhver familie. Udgivet i apoteker uden recept i mørke glasflasker i ampuller eller i form af tabletter og sirup. Dens brug er ikke tilladt efter udløbsdatoen. Læs indlægssedlen inden brug af medicinen.

Hvornår er Lasolvan udnævnt?

Lægemiddelbehandling ordineret af en børnelæge efter en grundig undersøgelse, evaluering af testresultater. Først efter at der er foretaget en diagnose, vil børnelægen være i stand til at give passende behandlingsanbefalinger.

Indikationer for anvendelse af Lasolvan ved indånding kan være:

  • sygdomme i det øvre luftveje, akut eller kronisk, hvor forekomsten af ​​sputum
  • tør, uproduktiv hoste;
  • bronkitis i det akutte eller kroniske stadium
  • lungebetændelse;
  • bronchiectasis;
  • kronisk obstruktiv lungesygdom (COPD);
  • bronkial astma med sputum, der er svært at adskille.

Inden behandlingen påbegyndes, konsulter en læge. Selvmedicinering kan være farligt for barnets helbred!

Metoder til anvendelse af opløsningen Lasolvan

Der er flere måder at bruge Lasolvan på:

  • Det bruges til indånding gennem en forstøvningsanordning.
  • oral indgivelse (sirup, tabletter).
Lasolvan virker både til indånding og til oral indgivelse; Det vigtigste er at strengt følge doseringen specificeret i instruktionerne

Lasolvan påføres internt ved at tilføje den rigtige mængde dråber til drikkevarer: te, mælk eller saft. Når det tages oralt, skal doseringen være den samme som ved anvendelse i en forstøver (se nedenfor). Det anbefales ikke at tilføje det medicinske stof i friske frugter, fordi de reducerer absorptionen fra maven og reducerer effektiviteten af ​​handlingen. Du kan anvende inden, før eller efter måltider.

Instruktioner til brug

En af de mest effektive metoder er indånding ved hjælp af en forstøver. I dag er nebulisatorer og inhalatorer populære i mange moderne familier. Brugen af ​​disse medicinsk udstyr hjælper med at udføre ambulant terapi mere effektivt uden at forlade dit hjem og ikke overbetale for procedurer på et hospital eller klinik.

I modsætning til inhalatorer fremstilles forstøvningsmidler kun ved hjælp af ultralyd og kompression, de danner tåge, hvilket er mere effektivt end damp i standard dampinhalatorer. Når der sprøjtes og indåndes, kommer tågen på slimhinderne i næse, svælg, luftrør, bronkier og lunger, hvorved der tilvejebringes en lokal terapeutisk virkning. Takket være denne enhed er det muligt at anvende en større mængde lægemidler til behandling af luftvejssygdomme hos børn.

Regler for fortynding af lægemidlet med saltvand til nebulisatoren

1 ml Lasolvana indeholder 25 dråber. Den korrekte løsning er forholdet mellem Lasolvan og sterilt 0,9% saltvand i forholdet 1 til 1 (for eksempel hvis du tager 25 dråber Lasolvan, skal saltopløsningen være 1 ml). Ved anvendelse med saltopløsning opnås der maksimal fugtighedsevne af slimhinden, som har en positiv virkning på behandlingen.

Salin bør være ved stuetemperatur, og selve lægemidlet skal opvarmes til kropstemperatur (det bør opvarmes før brug ved at holde hætteglasset i hånden i flere minutter. Indåndingsopløsning af Lasolvan må ikke blandes med cromoglicsyre og alkaliske opløsninger, hvis pH er højere end 6,3. Masker og dyser til indånding af tåge vælges i overensstemmelse med barnets alder.

Dosering til børn i forskellige aldre

Dosen vælges af lægen individuelt under hensyntagen til andre ordinerede lægemidler. Børn over 12 år får 4 ml 3 gange om dagen. Hvor mange dråber har du brug for til en baby? Antallet af ansøgninger og dosering afhænger af barnets alder, disse parametre er vist i tabellen:

2 ml lasolvana er hvor mange dråber

Registreringsnummer: P №016159 / 01 fra 15.12.2006
Handelsnavn: Lasolvan®
Internationalt ikke-proprietært navn (INN): Ambroxol
Doseringsform: opløsning til oral administration eller indånding

Ingredienser:
2 ml opløsning indeholder:
ambroxolhydrochlorid 15 mg
Hjælpestoffer - Citronsyre, dinatriumhydrogenphosphatdihydrat, natriumchlorid, benzalkoniumchlorid, renset vand

Beskrivelse:
Klar, farveløs eller let brun opløsning. Lugten er næsten umærkelig.

Farmakoterapeutisk gruppe:
Mucolytisk middel. ATX kode: [R05CB06].

Farmakologisk aktivitet
Besidder sekretomotorni, sekretolitichesky og expectorant handling; stimulerer de serøse celler i kirtlerne i slimhinden i bronkierne, øger indholdet af slimhinde sekretioner og produktionen af ​​overfladeaktive stoffer (overfladeaktive midler) i alveolerne og bronchi; normaliserer det forstyrrede forhold mellem serøse og slimede komponenter i sputum. Aktivering af hydrolyserende enzymer og forbedring af frigivelsen af ​​lysosomer fra Clarke-celler reducerer sputumets viskositet. Øger motoraktiviteten af ​​cilia i det cilierede epitel, øger mukociliær transport af sputum.
Efter indtagelse sker inden for 30 minutter. og varer i 6-12 timer.

Farmakokinetik
Absorptionen er høj, tiden for at nå den maksimale koncentration er 0,5-3 timer, bindingen med plasmaproteiner er 90%. Det fordeles hurtigt i vævene, den største koncentration nås i lungerne. Halveringstiden for plasma er fra 7 til 12 timer. Virkningen af ​​kumulation observeres ikke.
Ca. 30% af dosis efter oral indgift elimineres ved hjælp af den primære metabolisme.
Metabolisme - i leveren ved konjugering. Udskåret hovedsageligt af nyrerne, 90% i form af uopløselige metabolitter.

Indikationer for brug
Akutte og kroniske sygdomme i luftvejene med frigivelse af viskøs sputum: akut og kronisk bronkitis, lungebetændelse, kronisk obstruktiv lungesygdom, bronchial astma med obstrueret sputumudladning, bronchiektasis.

Kontraindikationer
Overfølsomhed over for Ambroxol eller andre lægemiddelkomponenter, graviditet (I sigt).
Pas forsigtigt på Lasolvan under II-III trimesterne af graviditet og amning, med nyre- og leverinsufficiens.

Graviditet og amning
Hvis det er nødvendigt, bør anvendelse af Lasolvan i II-III trimesterne af graviditeten vurdere muligheden for behandling af moderen og den mulige risiko for fosteret. Lasolvan indtræder i modermælk, dog ordineret i terapeutiske doser, det har ikke en negativ indvirkning på barnet.

Dosering og indgift
Indtagelse
(1 ml = 25 dråber).

Voksne: i starten af ​​behandlingen, 4 ml 3 gange om dagen;
Børn over 6 år: 2 ml (= 50 dråber) 2-3 gange om dagen;
Børn fra 2 til 6 år: 1 ml (= 25 dråber) 3 gange om dagen;
Børn op til 2 år: 1 ml (= 25 dråber) 2 gange om dagen.

Dråber tilsættes til te, frugtsaft, mælk eller vand og tages med måltider.

Voksne og børn over 6 år: 1-2 indåndinger af 2-3 ml opløsning dagligt.
Børn op til 6 år: 1-2 indåndinger af 2 ml opløsning dagligt.

Indåndingsopløsning Lasolvan kan bruges ved brug af moderne udstyr til indånding (undtagen dampinhalatorer). Lægemidlet blandes med saltvand, det kan fortyndes i forholdet 1: 1 for at opnå optimal luftfugtning i respiratoren. Siden indåndingsterapi kan et dybt åndedrag provokere hostetransmission, skal indånding udføres i normal vejrtrækningstilstand. Før indånding anbefales det normalt at opvarme indåndingsopløsningen til kropstemperatur. Patienter med bronchial astma kan anbefales at udføre indånding efter at have taget bronkodilatatorer.

Bivirkninger
Lasolvan tolereres generelt godt.
Allergiske reaktioner: sjældent - hududslæt.
Tilfælde af akutte alvorlige reaktioner af anafylaktisk type (anafylaktisk shock) er blevet rapporteret ekstremt sjældent.
Fra mave-tarmkanalen beskrevet mild halsbrand, gastralgi, diarré, i sjældne tilfælde - kvalme, opkastning.

overdosis
Tilfælde af overdosering hos mennesker er ikke kendt. Mulige symptomer: kvalme, opkastning, gastralgi. Behandling: symptomatisk.

Interaktion med andre lægemidler
Forøgelse af bronchial sekretion i amoxicillin, cefuroxim, erythromycin og doxycyclin.
Interaktioner med andre lægemidler er ikke beskrevet.

Særlige instruktioner
Lasolvan-opløsningen indeholder benzalkoniumchlorid. Hos patienter med hyperaktivitet i luftveje kan dette konserveringsmiddel forårsage bronchospasme under indånding.

Udgivelsesformular:
På 100 ml i en flaske gule glas med det skruede låg. Hver flaske med målebæger og brugsanvisning er placeret i en papkasse.

Opbevaringsbetingelser:
På det mørke sted ved en temperatur på højst 25 ° C.
Tillad ikke frysning.
Opbevares utilgængeligt for børn.

Udløbsdato:
5 år.
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.

Salgsvilkår for apotek:
Over disken.

Lasolvan opløsning til oral administration og indånding 7,5mg / ml 100ml
Instruktioner til brug

Producent: Institut de Angeli, Italien

Registreringsnummer:

Handelsnavn:

International ikke-proprietært navn:

Doseringsform LAZOLVAN:

oral og inhalationsopløsning

Sammensætning LAZOLVAN opløsning:

1 ml opløsning indeholder:

ambroxolhydrochlorid 7,5 mg

Hjælpestoffer: Citronsyremonohydrat 2 mg, natriumhydrogenphosphatdihydrat 4,35 mg. natriumchlorid 6,22 mg. benzalkoniumchlorid 225 mcg, renset vand 98,9705,

Beskrivelse LAZOLVAN-opløsning

Klar, farveløs eller lidt brunlig opløsning

Farmakoterapeutisk gruppe

Expectorant, mucolytic agent

ATX kode:

Farmakologisk aktivitet

Undersøgelser har vist, at Ambroxol, den aktive ingrediens i Lasolvana, øger sekretionen i luftvejene. Det forbedrer produktionen af ​​pulmonalt overfladeaktivt stof og stimulerer ciliær aktivitet. Disse virkninger fører til øget strøm og transport af slim (mucociliær clearance). Forstærkning af mucociliær clearance forbedrer sputumudladning og lindrer hoste.

Hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, langvarig behandling med Lasolvan

(i mindst 2 måneder) førte til en signifikant reduktion i antallet af exacerbationer. Det blev noteret et signifikant fald i varigheden af ​​eksacerbationer og antallet af dage med antibiotikabehandling.

Farmakokinetik

Alle doseringsformer af øjeblikkelig frigivelse af ambroxol er kendetegnet ved hurtig og næsten fuldstændig absorption med en lineær dosisafhængighed i det terapeutiske koncentrationsområde. Den maksimale plasmakoncentration (C max) ved indgivelse oralt opnås i 1 -2,5 timer. Distributionsvolumenet er 552 liter.

I det terapeutiske koncentrationsområde er plasmaproteinbinding ca. 90%.

Overførslen af ​​ambroxol fra blodet til vævet, når det indgives oralt, er hurtigt. De højeste koncentrationer af den aktive bestanddel af lægemidlet observeres i lungerne. Ca. 30% af den accepterede oral dosis er underkastet effekten af ​​den indledende passage gennem leveren. Undersøgelser af humane levermikrosomer har vist, at CYP3A4 isoenzym er den overvejende isoform, der er ansvarlig for metabolisme af ambroxol til dibromantranilsyre. Den resterende del af ambroxol metaboliseres i leveren, hovedsageligt ved glucuronidering og ved partiel spaltning til dibromantranilsyre (ca. 10% af den administrerede dosis) samt en lille mængde yderligere metabolitter. Den terminale halveringstid for ambroxol er ca. 10 timer. Den samlede clearance ligger i området 660 ml / min, og ca. 83% af den samlede clearance regner med renal clearance.

Der blev ikke fundet nogen klinisk signifikant effekt af alder og køn på Ambroxol farmakokinetik, så der er ingen grund til at vælge doseringen for disse egenskaber.

Indikationer for anvendelse LAZOLVAN-opløsning

Akutte og kroniske sygdomme i luftvejene med frigivelse af viskøs sputum: akut og kronisk bronkitis, lungebetændelse, kronisk obstruktiv lungesygdom, bronchial astma med obstrueret sputumudladning, bronchiektasis.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for Ambroxol eller andre komponenter i lægemiddelgraviditeten (I trimester), laktationsperiode

Med omhu

Påfør Lasolvan under graviditet (II-III trimester), med nyre- og / eller leversvigt.

Brug under graviditet og under amning

Ambroxol trænger ind i placenta barrieren.

Prækliniske undersøgelser afslørede ikke en direkte eller indirekte skadelig virkning på graviditet, føtal / føtal, postnatal udvikling og på arbejdskraft.

Omfattende klinisk erfaring med Ambroxol efter den 28. uge af graviditeten viste ingen tegn på en negativ virkning af lægemidlet på fosteret. Du skal dog følge de sædvanlige forholdsregler, når du bruger medicinen under graviditeten. Især ikke anbefalet at tage Lasolvan i graviditetens første trimester. I graviditets II og III trimester er brugen af ​​stoffet kun mulig, hvis den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Ambroxol udskilles i modermælk. På trods af at uønskede virkninger hos spædbørn, der ammer, ikke blev observeret, anbefales det ikke at anvende Lasolvan-opløsning til indtagelse og indånding under amning.

Prækliniske undersøgelser af ambroxol afslørede ikke en negativ indvirkning på fertiliteten.

Dosering og indgivelse LAZOLVAN-opløsning

Indtagelse (1 ml = 25 dråber).

Voksne og børn over 12 år: 4 ml (= 100 dråber) 3 gange om dagen;

børn fra 6 til 12 år: 2 ml (= 50 dråber) 2-3 gange om dagen;

børn fra 2 til 6 år: 1 ml (= 25 dråber) 3 gange om dagen;

Børn under 2 år: 1 ml (= 25 dråber) 2 gange om dagen.

Dråber kan fortyndes i vand, te, juice eller mælk. Det er muligt at anvende opløsning uanset måltid.

Voksne og børn over 6 år: 1-2 indåndinger af 2-3 ml opløsning om dagen.

Børn op til 6 år: 1-2 indåndinger af 2 ml opløsning om dagen.

Lasolvan-opløsning til indånding kan påføres ved brug af ethvert moderne udstyr til indånding (undtagen dampinhalatorer). For at opnå optimal fugt under indånding blandes medikamentet med 0,9% natriumchloridopløsning i et 1: 1-forhold. Siden indåndingsterapi kan et dybt ånde fremkalde en hoste, indånding skal udføres i den normale vejrtrækning. Før indånding anbefales det normalt at opvarme indåndingsopløsningen til kropstemperatur. Patienter med bronchial astma rådes til at udføre indånding efter at have taget bronchodilatorer for at undgå uspecifik irritation af luftvejene og deres spasmer.

Hvis symptomerne på sygdommen vedvarer inden for 4-5 dage fra indtagelse, anbefales det at konsultere en læge.

Bivirkninger

Forstyrrelser i mave-tarmkanalen

Ofte (1,0-10,0%) - kvalme, nedsat følsomhed i mund eller hals; Sjældent (0,1-1,0%) - dyspepsi, opkastning, diarré, mavesmerter, tør mund

Sjældent (0,01-0,1%) - tør hals.

Immunsystemet, hud- og subkutan vævsskade

Sjældent (0,01-0,1%) - hududslæt, urticaria; anafylaktiske reaktioner (herunder anafylaktisk shock) *, angioødem *, kløe *, overfølsomhed *.

Nervesystemet lidelser

Ofte (1,0-10,0%) - dysgeusi (krænkelse af smagsfornemmelser).

* - Disse bivirkninger blev observeret med udbredt anvendelse af lægemidlet med 95% sandsynlighed er hyppigheden af ​​disse bivirkninger sjældne (0,1% -1,0%), men muligvis lavere; Den nøjagtige frekvens er vanskelig at estimere, da de ikke blev noteret under kliniske forsøg.

De specifikke symptomer på overdosering hos mennesker er ikke beskrevet. Der er rapporter om utilsigtet overdosering og / eller medicinsk fejl, hvilket resulterede i symptomer på de kendte bivirkninger af lægemidlet Lasolvan: kvalme, dyspepsi, opkastning, diarré, mavesmerter.

I dette tilfælde er det mulige behov for symptomatisk behandling.

Behandling: Kunstig opkastning, gastrisk skylning i de første 1-2 timer efter at have taget lægemidlet, symptomatisk behandling.

Interaktion med andre lægemidler

Der blev ikke rapporteret klinisk signifikante, uønskede interaktioner med andre lægemidler. Forøgelse af penetration af amoxicillin, cefuroxim, erythromycin i bronchiale sekretioner.

Særlige instruktioner

Det bør ikke kombineres med antitussive midler, der hæmmer udskillelsen af ​​sputum. Opløsningen indeholder benzalkoniumchlorid konserveringsmiddel, som ved indånding kan forårsage bronchospasme hos følsomme patienter med øget luftvejsreaktivitet.

Lasolvan-opløsning til indtagelse og indånding anbefales ikke at blandes med cromoglicsyre og alkaliske opløsninger. Forøgelse af pH i opløsningen over 6,3 kan forårsage ambroxolhydrochloridfældning eller udseende af opalescens.

Patienter med hyponatrisk kost skal tage højde for, at Lasolvan oral og inhalationsopløsning indeholder 42,8 mg natrium i den anbefalede daglige dosis (12 ml) til voksne og børn over 12 år.

Patienter med svære hudlæsioner - Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse - kan have feber, kropssmerte, rhinitis, hoste og ondt i halsen i den tidlige fase. Ved symptomatisk behandling er fejlagtig administration af mucolytiske midler, såsom ambroxolhydrochlorid, mulig. Der er isolerede rapporter om påvisning af Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, der faldt sammen med recepten af ​​lægemidlet; Imidlertid er et årsagssammenhæng med at tage stoffet fraværende.

Med udviklingen af ​​de ovennævnte syndromer anbefales det at stoppe behandlingen og straks søge lægehjælp.

Ved nedsat nyrefunktion bør Lasolvan kun anvendes efter anbefaling fra en læge.

Virkningen af ​​lægemidlet på evnen til at føre køretøjer og mekanismer.

Der var ingen tilfælde af lægemidlets indflydelse på evnen til at føre køretøjer og mekanismer. Undersøgelser af lægemidlets virkning på evnen til at køre og engagere sig i andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration og psykomotorisk hastighed, blev ikke udført.

LAZOLVAN-opløsningsfrigivelsesform

Løsning til oral administration og indånding af 7,5 mg / ml. På 100 ml i flasker af ravt glas med en dråber fra polyethylen og skruen på dæk fra polypropylen med kontrol af den første

obduktion. Hver flaske placeres i en papkasse med brugsanvisning og målekop.

Opbevaringsforhold

På det mørke sted ved en temperatur på højst 25 ° C.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Udløbsdato:

Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.

Salgsvilkår for apotek:

Navn og adresse på den juridiske enhed i hvis navn registreringsbeviset udstedes:

Beringer Ingelheim International GmbH.

Binger Strasse 173.

55216 Ingelheim am Rhein. Tyskland

producent:

Institute de Angeli S.R.L.,

50066 Reggello. Prul'li, 103 / C,

For yderligere oplysninger om lægemidlet, samt at sende dine krav og oplysninger om uønskede hændelser, bedes du kontakte følgende adresse i Rusland LLC "Beringer Ingelheim"

LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®) instruktioner til brug

Registreringsindehaver:

Fremstillet af:

Kontaktoplysninger:

Doseringsformular

Udgivelsesformular, emballage og sammensætning Lasolvan ®

Løsningen til indtagelse og indånding er klar, farveløs eller lidt brunlig i farve.

Hjælpestoffer: Citronsyremonohydrat - 2 mg, natriumhydrogenphosphatdihydrat - 4,35 mg, natriumchlorid - 6,22 mg, benzalkoniumchlorid - 225 μg, renset vand - 989,705 mg.

100 ml - gule glasflasker (1) med en polyethylendråber og en polypropylen skruelåg med første åbningskontrol komplet med målekop-kartonpakninger.

Farmakologisk aktivitet

Undersøgelser har vist, at Ambroxol - den aktive ingrediens i lægemidlet Lasolvan ® - øger sekretionen i luftvejene. Forbedrer produktionen af ​​pulmonal tensid og stimulerer ciliær aktivitet. Disse virkninger fører til øget strøm- og slimtransport (mucociliær clearance). Forstærkning af mucociliær clearance forbedrer sputumudladning og lindrer hoste.

Hos patienter med COPD resulterede langtidsbehandling med Lasolvan ® (i mindst 2 måneder) en signifikant reduktion i antallet af exacerbationer. Det blev noteret et signifikant fald i varigheden af ​​eksacerbationer og antallet af dage med antibiotikabehandling.

Farmakokinetik

Alle doseringsformer af øjeblikkelig frigivelse af ambroxol er kendetegnet ved hurtig og næsten fuldstændig absorption med en lineær dosisafhængighed i det terapeutiske koncentrationsområde. Cmax når indtagelse opnås i 1-2,5 timer

Vd gør 552 l. I det terapeutiske koncentrationsområde er plasmaproteinbinding ca. 90%. Overførslen af ​​ambroxol fra blodet til vævet, når det indgives oralt, er hurtigt. De højeste koncentrationer af den aktive bestanddel af lægemidlet observeres i lungerne.

Ca. 30% af den orale dosis er underkastet effekten af ​​en "første pas" gennem leveren. Undersøgelser af humane levermikrosomer har vist, at CYP3A4 isoenzym er den overvejende isoform, der er ansvarlig for metabolisme af ambroxol til dibromantranilsyre. Den resterende del af ambroxol metaboliseres i leveren, hovedsageligt ved glukuronisering og ved partiel spaltning til dibromantranilsyre (ca. 10% af den administrerede dosis) samt en lille mængde yderligere metabolitter.

Terminal T1/2 Ambroxol er ca. 10 timer. Den samlede clearance er inden for 660 ml / min. Renal clearance udgør ca. 8% af den samlede clearance. Ved anvendelse af den radioaktive mærkningsmetode blev det vurderet, at ca. 83% af den modtagne dosis udskilles i urinen efter at have taget en enkeltdosis af lægemidlet i løbet af de næste 5 dage.

Farmakokinetik i særlige patientgrupper

Der blev ikke fundet nogen klinisk signifikant effekt af alder og køn på Ambroxol farmakokinetik, så der er ingen grund til valg af dosis for disse egenskaber.

Indikationer lægemiddel Lasolvan ®

Akutte og kroniske sygdomme i luftvejene ledsaget af frigivelse af viskos sputum og nedsat mucociliær clearance:

  • akut og kronisk bronkitis;
  • lungebetændelse;
  • KOL;
  • bronchial astma med sputumobstruktion;
  • bronchiectasis.

Doseringsregime

Indtagelse (1 ml = 25 dråber).

Dråber kan fortyndes i vand, te, juice eller mælk. Det er muligt at anvende opløsning uanset måltid.

Voksne og børn over 12 år - 4 ml (100 dråber) 3 gange / dag; børn i alderen 6 til 12 år - 2 ml (50 dråber) 2-3 gange / dag; børn i alderen 2 til 6 år - 1 ml (25 dråber) 3 gange / dag; børn under 2 år - 1 ml (25 dråber) 2 gange / dag.

Voksne og børn over 6 år - 1-2 indåndinger på 2-3 ml opløsning / dag.

Børn under 6 år - 1-2 indåndinger af 2 ml opløsning / dag.

Lasolvan® opløsning til indånding kan påføres ved brug af moderne udstyr til indånding (undtagen dampinhalatorer). For at opnå optimal fugt under indånding blandes medikamentet med 0,9% natriumchloridopløsning i et 1: 1-forhold. Siden indåndingsterapi kan et dybt ånde fremkalde en hoste, indånding skal udføres i den normale vejrtrækning. Før indånding anbefales det normalt at opvarme indåndingsopløsningen til kropstemperatur. Patienter med bronchial astma rådes til at udføre indånding efter at have taget bronchodilatorer for at undgå uspecifik irritation af luftvejene og deres spasmer.

Hvis symptomerne vedvarer i 4-5 dage fra starten af ​​stoffet, anbefales det at konsultere en læge.

Bivirkninger

På fordøjelsessystemet: ofte (1-10%) - dysgeusi (nedsat smag), kvalme, nedsat følsomhed i mund eller svælg; sjældent (0,1-1%) - dyspepsi, opkastning, diarré, mavesmerter, tør mund; sjældent (0,01-0,1%) - tør hals.

På huden og subkutane væv: sjældent (0,01-0,1%) - udslæt, kløe *.

Allergiske reaktioner: sjældent (0,01-0,1%) - urticaria; anafylaktiske reaktioner (herunder anafylaktisk shock) *, angioødem *, overfølsomhed *.

* Disse bivirkninger blev observeret med udbredt anvendelse af lægemidlet med 95% sandsynlighed er hyppigheden af ​​disse bivirkninger sjældne (0,1% -1%), men muligvis lavere; Den nøjagtige frekvens er vanskelig at estimere, fordi de blev ikke noteret under kliniske forsøg.

Kontraindikationer

  • overfølsomhed overfor Ambroxol eller andre komponenter i lægemidlet
  • Jeg er gravid i trimester
  • amningstid (amning).

Med forsigtighed bør lægemidlet Lasolvan ® anvendes under graviditet (II og III trimester), med nyre- og / eller leversvigt.

Brug under graviditet og amning

Ambroxol trænger ind i placenta barrieren. Prækliniske undersøgelser har ikke afsløret en direkte eller indirekte skadelig virkning på graviditet, føtal / føtal, postnatal udvikling og på arbejdskraft.

Omfattende klinisk erfaring med Ambroxol efter den 28. uge af graviditeten viste ingen tegn på en negativ virkning af lægemidlet på fosteret. Det er dog nødvendigt at følge de sædvanlige forholdsregler ved brug af lægemidlet under graviditeten. Især ikke anbefalet at tage Lasolvan ® i graviditetens første trimester. I graviditets II og III trimester er brugen af ​​stoffet kun mulig, hvis den forventede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Ambroxol udskilles i modermælk. På trods af at uønskede bivirkninger hos ammende børn ikke blev observeret, anbefales det ikke at anvende Lasolvan ® oral opløsning og indånding under amning.

Prækliniske undersøgelser af ambroxol afslørede ikke en negativ indvirkning på fertiliteten.

Ansøgning om krænkelse af leveren

Ansøgning om krænkelse af nyrefunktionen

Anvendelse hos ældre patienter

Særlige instruktioner

Det bør ikke anvendes i kombination med antitussive midler, der hæmmer udskillelsen af ​​sputum.

Opløsningen indeholder benzalkoniumchlorid konserveringsmiddel, som ved indånding kan forårsage bronchospasme hos følsomme patienter med øget luftvejsreaktivitet.

Lasolvan ® opløsning til indtagelse og indånding anbefales ikke at blandes med cromoglicsyre og alkaliske opløsninger. Forøgelse af pH i opløsningen over 6,3 kan medføre udfældning af ambroxolhydrochlorid eller udseende af opalescens.

Patienter med lavt natriumdiæt bør tage højde for, at Lasolvan ® oral og inhalationsopløsning indeholder 42,8 mg natrium i den anbefalede daglige dosis (12 ml) til voksne og børn over 12 år.

Der er isolerede rapporter om alvorlige hudlæsioner (Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse), som faldt sammen med brugen af ​​ekspiratoriske lægemidler som ambroxolhydrochlorid. I de fleste tilfælde forklares de af sværhedsgraden af ​​den underliggende sygdom og / eller ved samtidig behandling. Patienter med Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse kan udvikle feber, kropssmerter, rhinitis, hoste og ondt i halsen i den tidlige fase. Ved symptomatisk behandling er fejlagtig recept på anti-kold retsmidler mulig. Ved udvikling af nye læsioner i hud og slimhinder skal patienten standse behandlingen med ambroxol og straks søge lægehjælp.

Ved nedsat nyrefunktion bør Lasolvan ® kun anvendes efter anbefaling fra en læge.

Indflydelse på evnen til at køre køretøjer og mekanismer

Der var ingen tilfælde af lægemidlets indflydelse på evnen til at føre køretøjer og mekanismer. Undersøgelser af lægemidlets virkning på evnen til at føre køretøjer og engagere sig i andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration og psykomotorisk hastighed af reaktioner, er ikke blevet gennemført.

overdosis

De specifikke symptomer på overdosering hos mennesker er ikke beskrevet.

Der er rapporter om en utilsigtet overdosis og / eller en medicinsk fejl, hvilket resulterede i symptomer på de kendte bivirkninger af lægemidlet Lasolvan ®: kvalme, dyspepsi, opkastning, diarré, mavesmerter.

Behandling: provokation af opkastning, gastrisk skylning i de første 1-2 timer efter at have taget lægemidlet, symptomatisk behandling.

Drug interaktion

Der blev ikke rapporteret klinisk signifikante, uønskede interaktioner med andre lægemidler.

Ambroxol øger penetrationen i den bronchiale sekretion af amoxicillin, cefuroxim, erythromycin.

Opbevaringsforhold Lasolvan ®

Lægemidlet bør opbevares i sin oprindelige emballage utilgængeligt for børn ved en temperatur på højst 25 ° C.